Кардиологическая реабилитация после аблации мерцательной аритмии
15 февраля 2024 г. обновлено: MultiCare Health System Research Institute
Влияние кардиореабилитационных упражнений на рецидив фибрилляции предсердий у пациентов после аблации: рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Целью данного исследования является изучение влияния 12-недельного кардиореабилитационного вмешательства на основе упражнений на рецидив фибрилляции предсердий (ФП) у пациентов через шесть и двенадцать месяцев после процедуры аблации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98415
- Tacoma General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
● Взрослые пациенты 18 лет и старше.
- Готовы участвовать в исследовании после рандомизации либо в группу вмешательства (кардиологическая реабилитация), либо в контрольную группу (обычный уход).
- Возможность посетить два визита в клинику до и после исследования в рамках местной программы кардиологической реабилитации Института пульсового сердца.
- В случае рандомизации в группу кардиореабилитационного вмешательства можно посещать занятия по реабилитации с физическими упражнениями 3 раза в неделю в течение 12 недель (36 посещений) в назначенной программе кардиологической реабилитации Pulse.
- Имеет действующий адрес электронной почты и номер телефона.
- Документально подтвержденный диагноз пароксизмальной и персистирующей фибрилляции предсердий.
- Прошел курс абляции и находится в статусе минимум 2 недели после абляции.
- Соответствует медикаментозной терапии, включая препараты для контроля сердечного ритма и антикоагулянты.
Критерий исключения:
● Не говорит по-английски.
- Не имеет разрешения на участие в исследовании лечащего кардиолога.
- Документально подтвержденное сердечно-сосудистое или легочное/респираторное заболевание, которое дает пациенту право на сердечную, легочную или сосудистую реабилитацию в рамках реабилитационной программы Института пульсового сердца.
- Деменция или когнитивные нарушения.
- Не может участвовать в реабилитационных упражнениях из-за физических ограничений.
- Более одной предшествующей процедуры абляции
- Длительная, хроническая фибрилляция предсердий
- Пациенты, перенесшие изоляционную аблацию задней стенки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа кардиореабилитационного вмешательства
Участники, назначенные в группу вмешательства, будут участвовать в предварительных оценках и 12-недельной программе кардиологической реабилитации на основе упражнений под наблюдением в специальной программе кардиореабилитации местного Института пульсового сердца.
|
12-недельное кардиореабилитационное вмешательство на основе упражнений при рецидиве фибрилляции предсердий (ФП) у пациентов через шесть и двенадцать месяцев после процедуры аблации.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Участники, назначенные в контрольную группу, будут участвовать в предварительных оценках и будут поддерживать обычный уход и текущий уровень активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целью данного исследования является изучение влияния 12-недельного кардиореабилитационного вмешательства на основе упражнений на рецидив фибрилляции предсердий (ФП) у 40 пациентов через шесть и двенадцать месяцев после процедуры аблации.
Временное ограничение: Через 12 месяцев после первого приема
|
Изучите влияние 12-недельного кардиореабилитационного вмешательства на основе упражнений на рецидив фибрилляции предсердий через 6 и 12 месяцев после аблации.
|
Через 12 месяцев после первого приема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/05/04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .