수면의 질, 불안, 두려움 및 활력 징후에 대한 안대 및 헤드셋
2023년 2월 10일 업데이트: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
집중 치료 환자의 수면 품질, 불안, 두려움 및 활력 징후에 대한 안대 및 헤드셋의 효과: 무작위 통제 연구
본 연구는 관상동맥 중환자실 환자를 대상으로 안대와 헤드폰이 수면의 질, 불안, 공포, 활력징후에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다.
연구 개요
상세 설명
중환자실에서는 환자의 환경을 바꾸는 것보다 헤드폰, 수면밴드와 같은 간단한 도구로 환자의 환경인식을 바꾸는 것이 훨씬 쉬울 수 있다.
비약물적 방법인 수면밴드와 헤드폰의 사용은 환자의 환경인식을 변화시켜 수면부족을 줄일 수 있다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 등급 II 및 III,
- 지난 24시간 동안 전신 마취를 받지 않은 경우,
- 지난 24시간 동안 진정제나 아편유사제를 투여받지 않은 경우,
- 언어적 의사소통 장애(청각 및 말하기)가 없으며,
- 통증의 부재,
- 이전에 진단받은 수면 장애가 없는 경우,
- 정신과적 문제가 없고,
- 인지적 문제가 없고,
- 귀마개를 스스로 끼고 뺄 수 있을 만큼 건강하고 아이 마스크를 착용하고 필요할 때 벗을 수 있으며 최소 3일 이상 계속 입원해야 합니다.
제외 기준:
- 섬망으로 진단(집중 치료 섬망 선별 검사 목록 >=5),
- 무의식(Glasgow 혼수 척도<13),
- 추가 만성 질환의 존재,
- 연구 최소 12시간 전에 커피, 알코올 및 최면제를 섭취한 경우,
- 갑자기 상태가 악화된 환자,
- 밤에 귀마개와 아이마스크를 효과적으로 사용하지 못하는 분들,
- 자발적으로 연구를 중단하고 중환자실에서 이송된 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안대와 헤드폰
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실험군 환자는 1, 2, 3일차 아침 22시 30분부터 6시 30분까지 안대와 귀마개를 착용하도록 한다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
일상적인 유지 보수가 적용됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(두려움)
기간: 무작위배정을 받은 후 첫날
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환자는 10cm 길이의 수직 또는 수평선에 두려움의 심각성을 표시하도록 요청받습니다.
또한 1-10 또는 1-100의 번호가 매겨진 형태도 있었습니다.
숫자 0은 줄의 시작 부분에 있고 숫자 10은 줄의 끝에 있습니다.
0의 값은 통증이 없음을 나타내고, 10의 값은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
GAS는 통증 수준을 평가하는 일반적인 척도입니다.
환자에게 이 선에 인지된 통증을 표시하도록 요청하고 표시된 지점을 cm 단위로 측정합니다.
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무작위배정을 받은 후 첫날
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시각적 아날로그 척도(불안)
기간: 무작위배정을 받은 후 첫날
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환자는 10cm 길이의 수직 또는 수평선에 불안의 정도를 표시하도록 요청받습니다.
또한 1-10 또는 1-100의 번호가 매겨진 형태도 있었습니다.
숫자 0은 줄의 시작 부분에 있고 숫자 10은 줄의 끝에 있습니다.
0의 값은 통증이 없음을 나타내고, 10의 값은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
GAS는 통증 수준을 평가하는 일반적인 척도입니다.
환자에게 이 선에 인지된 통증을 표시하도록 요청하고 표시된 지점을 cm 단위로 측정합니다.
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무작위배정을 받은 후 첫날
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활력 징후 후속 조치 양식
기간: 무작위배정을 받은 후 첫날
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이 양식은 밤에 안대나 이어폰을 착용한 환자의 수축기-이완기 혈압과 심박수(맥박) 값을 기록하기 위해 연구자가 만든 것이다.
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무작위배정을 받은 후 첫날
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Richards-Campbell 수면 설문지
기간: 무작위배정을 받은 후 첫날
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이 간단한 5개 항목 설문지는 인지된 수면 깊이, 수면 잠복기(잠드는 시간), 각성 횟수, 효율성(깨어 있는 시간의 백분율) 및 수면의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
또한 인지된 야간 소음을 평가하는 여섯 번째 항목을 포함합니다.
각 항목은 시각적 아날로그 척도 기법을 사용하여 0-100 척도로 평가됩니다.
0~25점은 수면의 질이 매우 좋지 않음을 나타내고 76~100점은 수면의 질이 매우 좋음을 나타냅니다.
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무작위배정을 받은 후 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(두려움)
기간: 4 일
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환자는 10cm 길이의 수직 또는 수평선에 두려움의 심각성을 표시하도록 요청받습니다.
또한 1-10 또는 1-100의 번호가 매겨진 형태도 있었습니다.
숫자 0은 줄의 시작 부분에 있고 숫자 10은 줄의 끝에 있습니다.
0의 값은 통증이 없음을 나타내고, 10의 값은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
GAS는 통증 수준을 평가하는 일반적인 척도입니다.
환자에게 이 선에 인지된 통증을 표시하도록 요청하고 표시된 지점을 cm 단위로 측정합니다.
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4 일
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시각적 아날로그 척도(불안)
기간: 4 일
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환자는 10cm 길이의 수직 또는 수평선에 불안의 정도를 표시하도록 요청받습니다.
또한 1-10 또는 1-100의 번호가 매겨진 형태도 있었습니다.
숫자 0은 줄의 시작 부분에 있고 숫자 10은 줄의 끝에 있습니다.
0의 값은 통증이 없음을 나타내고, 10의 값은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
GAS는 통증 수준을 평가하는 일반적인 척도입니다.
환자에게 이 선에 인지된 통증을 표시하도록 요청하고 표시된 지점을 cm 단위로 측정합니다.
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4 일
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활력 징후 후속 조치 양식
기간: 4 일
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이 양식은 밤에 안대나 이어폰을 착용한 환자의 수축기-이완기 혈압과 심박수(맥박) 값을 기록하기 위해 연구자가 만든 것이다.
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4 일
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Richards-Campbell 수면 설문지
기간: 4 일
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이 간단한 5개 항목 설문지는 인지된 수면 깊이, 수면 잠복기(잠드는 시간), 각성 횟수, 효율성(깨어 있는 시간의 백분율) 및 수면의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
또한 인지된 야간 소음을 평가하는 여섯 번째 항목을 포함합니다.
각 항목은 시각적 아날로그 척도 기법을 사용하여 0-100 척도로 평가됩니다.
0~25점은 수면의 질이 매우 좋지 않음을 나타내고 76~100점은 수면의 질이 매우 좋음을 나타냅니다.
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zülfünaz Özer, Istanbul Sabahattin Zaim University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .