Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øyelappen og hodesettet om søvnkvalitet, angst, frykt og vitale tegn

10. februar 2023 oppdatert av: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Effekten av øyelapp og hodesett på søvnkvalitet, angst, frykt og vitale tegn hos intensivpasienter: en randomisert kontrollert studie

Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av øyelapp og hodetelefoner på søvnkvalitet, angst, frykt og vitale tegn hos pasienter med koronar intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På intensivavdelinger kan det være mye lettere å endre miljøoppfatningen til pasienter med enkle verktøy som hodetelefoner og sovebånd, fremfor å endre miljøet til pasientene. Bruk av søvnbånd og hodetelefoner, som er ikke-farmakologiske metoder, kan redusere søvnmangel ved å endre miljøoppfatningen til pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34340
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre,
  • New York Heart Association (NYHA) funksjonsklasse II og III,
  • Ikke ha mottatt generell anestesi de siste 24 timene,
  • Ikke ha mottatt beroligende medisiner eller opioider de siste 24 timene,
  • Ikke ha en verbal kommunikasjonshemming (høre og snakke),
  • Fravær av smerte,
  • Å ikke ha en tidligere diagnostisert søvnforstyrrelse,
  • Har ikke psykiatriske problemer,
  • Har ikke et kognitivt problem,
  • Å være frisk nok til å sette på og ta av ørepropper selvstendig, i tillegg til å ha på seg en øyemaske og fjerne den når det er nødvendig, og fortsette å være innlagt på sykehus i minst tre dager.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med delirium (sjekkliste for deliriumscreening for intensivbehandling >=5),
  • Bevisstløs (Glasgow komaskala <13),
  • Tilstedeværelse av flere kroniske sykdommer,
  • Etter å ha inntatt kaffe, alkohol og hypnotiske stoffer minst 12 timer før studien,
  • Pasienter hvis tilstand plutselig ble verre,
  • De som ikke kan bruke ørepropper og øyemasker effektivt om natten,
  • De som frivillig trakk seg fra studien og ble overført fra intensivavdelingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Øyelapp og hodetelefoner
Annen: Øyelapp og hodetelefoner
Pasienter i forsøksgruppen vil bli bedt om å bruke øyemaske og ørepropper fra 22.30 til 6.30 om morgenen 1., 2. og 3. natt.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Det vil bli brukt rutinemessig vedlikehold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (frykt)
Tidsramme: den første dagen etter å ha mottatt randomisering
Pasientene blir bedt om å vise alvorlighetsgraden av frykten sin på en 10 cm lang vertikal eller horisontal linje. I tillegg var det skjemaer som var nummerert fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 finnes på begynnelsen av linjen, og tallet 10 er plassert på slutten av linjen. En verdi på 0 viser at det ikke er smerte, og verdien 10 uttrykker uutholdelig smerte. GAS er en vanlig skala ved vurdering av smertenivå. En pasient blir bedt om å markere den opplevde smerten på denne linjen, og det markerte punktet måles i cm.
den første dagen etter å ha mottatt randomisering
Visuell analog skala (angst)
Tidsramme: den første dagen etter å ha mottatt randomisering
Pasientene blir bedt om å vise alvorlighetsgraden av angsten på en 10 cm lang vertikal eller horisontal linje. I tillegg var det skjemaer som var nummerert fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 finnes på begynnelsen av linjen, og tallet 10 er plassert på slutten av linjen. En verdi på 0 viser at det ikke er smerte, og verdien 10 uttrykker uutholdelig smerte. GAS er en vanlig skala ved vurdering av smertenivå. En pasient blir bedt om å markere den opplevde smerten på denne linjen, og det markerte punktet måles i cm.
den første dagen etter å ha mottatt randomisering
Oppfølgingsskjema for vitale tegn
Tidsramme: den første dagen etter å ha mottatt randomisering
Dette skjemaet ble laget av forskeren for å registrere det systolisk-diastoliske blodtrykket og hjertefrekvensen (puls), verdiene til pasienten som ble påført øyelapp eller øretelefoner om natten.
den første dagen etter å ha mottatt randomisering
Richards-Campbell søvn spørreskjema
Tidsramme: den første dagen etter å ha mottatt randomisering
Dette korte spørreskjemaet med fem elementer ble brukt til å evaluere opplevd søvndybde, søvnlatens (tid for å sovne), antall oppvåkninger, effektivitet (prosentandel av våken tid) og søvnkvalitet. Den inkluderer også et sjette element som evaluerer opplevd nattstøy. Hvert element vurderes på en skala fra 0-100 med en visuell analog skalateknikk. En score på 0-25 indikerer svært dårlig søvnkvalitet, mens en score på 76-100 indikerer svært god søvnkvalitet.
den første dagen etter å ha mottatt randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (frykt)
Tidsramme: 4 dager
Pasientene blir bedt om å vise alvorlighetsgraden av frykten sin på en 10 cm lang vertikal eller horisontal linje. I tillegg var det skjemaer som var nummerert fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 finnes på begynnelsen av linjen, og tallet 10 er plassert på slutten av linjen. En verdi på 0 viser at det ikke er smerte, og verdien 10 uttrykker uutholdelig smerte. GAS er en vanlig skala ved vurdering av smertenivå. En pasient blir bedt om å markere den opplevde smerten på denne linjen, og det markerte punktet måles i cm.
4 dager
Visuell analog skala (angst)
Tidsramme: 4 dager
Pasientene blir bedt om å vise alvorlighetsgraden av angsten på en 10 cm lang vertikal eller horisontal linje. I tillegg var det skjemaer som var nummerert fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 finnes på begynnelsen av linjen, og tallet 10 er plassert på slutten av linjen. En verdi på 0 viser at det ikke er smerte, og verdien 10 uttrykker uutholdelig smerte. GAS er en vanlig skala ved vurdering av smertenivå. En pasient blir bedt om å markere den opplevde smerten på denne linjen, og det markerte punktet måles i cm.
4 dager
Oppfølgingsskjema for vitale tegn
Tidsramme: 4 dager
Dette skjemaet ble laget av forskeren for å registrere det systolisk-diastoliske blodtrykket og hjertefrekvensen (puls), verdiene til pasienten som ble påført øyelapp eller øretelefoner om natten.
4 dager
Richards-Campbell søvn spørreskjema
Tidsramme: 4 dager
Dette korte spørreskjemaet med fem elementer ble brukt til å evaluere opplevd søvndybde, søvnlatens (tid for å sovne), antall oppvåkninger, effektivitet (prosentandel av våken tid) og søvnkvalitet. Den inkluderer også et sjette element som evaluerer opplevd nattstøy. Hvert element vurderes på en skala fra 0-100 med en visuell analog skalateknikk. En score på 0-25 indikerer svært dårlig søvnkvalitet, mens en score på 76-100 indikerer svært god søvnkvalitet.
4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Etterforskere

  • Studieleder: Zülfünaz Özer, Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juni 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. november 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 8991

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intensivavdelingens syndrom

Kliniske studier på Øyelapp og hodetelefoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere