O tapa-olho e o fone de ouvido na qualidade do sono, ansiedade, medo e sinais vitais
10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
O efeito do tapa-olho e fone de ouvido na qualidade do sono, ansiedade, medo e sinais vitais em pacientes de terapia intensiva: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi planejado para investigar os efeitos do tapa-olho e fones de ouvido na qualidade do sono, ansiedade, medo e sinais vitais em pacientes de unidade de terapia intensiva coronariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em unidades de terapia intensiva, pode ser muito mais fácil mudar a percepção do ambiente dos pacientes com ferramentas simples, como fones de ouvido e faixas para dormir, em vez de mudar o ambiente dos pacientes.
O uso de faixas e fones de ouvido, que são métodos não farmacológicos, podem reduzir a privação do sono por alterar a percepção ambiental dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais,
- Classe funcional II e III da New York Heart Association (NYHA),
- Não ter recebido anestesia geral nas 24 horas anteriores,
- Não ter recebido medicamentos sedativos ou opioides nas últimas 24 horas,
- Não ter deficiência de comunicação verbal (audição e fala),
- Ausência de dor,
- Não ter um distúrbio do sono previamente diagnosticado,
- Não ter problemas psiquiátricos,
- Não ter um problema cognitivo,
- Ter saúde suficiente para colocar e retirar tampões de ouvido de forma independente, além de usar máscara para os olhos e retirá-la quando necessário, e permanecer internado por pelo menos três dias.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com delirium (lista de verificação de triagem de delirium em terapia intensiva >=5),
- Inconsciente (escala de coma de Glasgow <13),
- Presença de doenças crônicas adicionais,
- Ter consumido café, álcool e drogas hipnóticas pelo menos 12 horas antes do estudo,
- Pacientes cuja condição piorou repentinamente,
- Aqueles que não podem usar tampões de ouvido e máscaras para os olhos de forma eficaz à noite,
- Aqueles que se retiraram voluntariamente do estudo e foram transferidos da unidade de terapia intensiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tapa-olho e fones de ouvido
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Os pacientes do grupo experimental serão solicitados a usar máscara para os olhos e tampões para os ouvidos das 22h30 às 6h30 da manhã na 1ª, 2ª e 3ª noites.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
A manutenção de rotina será aplicada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (Medo)
Prazo: no primeiro dia após receber a randomização
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Os pacientes são solicitados a mostrar a gravidade de seu medo em uma linha vertical ou horizontal de 10 cm de comprimento.
Além disso, havia formulários numerados de 1 a 10 ou de 1 a 100.
O número 0 está localizado no início da linha e o número 10 está localizado no final da linha.
O valor 0 indica que não há dor e o valor 10 expressa uma dor insuportável.
A GAS é uma escala comum na avaliação do nível de dor.
Um paciente é solicitado a marcar a dor percebida nesta linha, e o ponto marcado é medido em cm.
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no primeiro dia após receber a randomização
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Escala Visual Analógica (Ansiedade)
Prazo: no primeiro dia após receber a randomização
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Os pacientes são solicitados a mostrar a gravidade de sua ansiedade em uma linha vertical ou horizontal de 10 cm de comprimento.
Além disso, havia formulários numerados de 1 a 10 ou de 1 a 100.
O número 0 está localizado no início da linha e o número 10 está localizado no final da linha.
O valor 0 indica que não há dor e o valor 10 expressa uma dor insuportável.
A GAS é uma escala comum na avaliação do nível de dor.
Um paciente é solicitado a marcar a dor percebida nesta linha, e o ponto marcado é medido em cm.
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no primeiro dia após receber a randomização
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Formulário de acompanhamento de sinais vitais
Prazo: no primeiro dia após receber a randomização
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Essa ficha foi elaborada pela pesquisadora com o objetivo de registrar a pressão arterial sistólica-diastólica e a frequência cardíaca (pulso), valores do paciente que recebeu tapa-olho ou fone de ouvido à noite.
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no primeiro dia após receber a randomização
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Questionário de Sono Richards-Campbell
Prazo: no primeiro dia após receber a randomização
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Este breve questionário de cinco itens foi usado para avaliar a percepção da profundidade do sono, latência do sono (tempo para adormecer), número de despertares, eficiência (porcentagem de tempo acordado) e qualidade do sono.
Também inclui um sexto item que avalia o ruído noturno percebido.
Cada item é avaliado em uma escala de 0-100 com uma técnica de escala visual analógica.
Uma pontuação de 0 a 25 indica qualidade de sono muito ruim, enquanto uma pontuação de 76 a 100 indica qualidade de sono muito boa.
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no primeiro dia após receber a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (Medo)
Prazo: 4 dias
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Os pacientes são solicitados a mostrar a gravidade de seu medo em uma linha vertical ou horizontal de 10 cm de comprimento.
Além disso, havia formulários numerados de 1 a 10 ou de 1 a 100.
O número 0 está localizado no início da linha e o número 10 está localizado no final da linha.
O valor 0 indica que não há dor e o valor 10 expressa uma dor insuportável.
A GAS é uma escala comum na avaliação do nível de dor.
Um paciente é solicitado a marcar a dor percebida nesta linha, e o ponto marcado é medido em cm.
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4 dias
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Escala Visual Analógica (Ansiedade)
Prazo: 4 dias
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Os pacientes são solicitados a mostrar a gravidade de sua ansiedade em uma linha vertical ou horizontal de 10 cm de comprimento.
Além disso, havia formulários numerados de 1 a 10 ou de 1 a 100.
O número 0 está localizado no início da linha e o número 10 está localizado no final da linha.
O valor 0 indica que não há dor e o valor 10 expressa uma dor insuportável.
A GAS é uma escala comum na avaliação do nível de dor.
Um paciente é solicitado a marcar a dor percebida nesta linha, e o ponto marcado é medido em cm.
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4 dias
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Formulário de acompanhamento de sinais vitais
Prazo: 4 dias
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Essa ficha foi elaborada pela pesquisadora com o objetivo de registrar a pressão arterial sistólica-diastólica e a frequência cardíaca (pulso), valores do paciente que recebeu tapa-olho ou fone de ouvido à noite.
|
4 dias
|
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Questionário de Sono Richards-Campbell
Prazo: 4 dias
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Este breve questionário de cinco itens foi usado para avaliar a percepção da profundidade do sono, latência do sono (tempo para adormecer), número de despertares, eficiência (porcentagem de tempo acordado) e qualidade do sono.
Também inclui um sexto item que avalia o ruído noturno percebido.
Cada item é avaliado em uma escala de 0-100 com uma técnica de escala visual analógica.
Uma pontuação de 0 a 25 indica qualidade de sono muito ruim, enquanto uma pontuação de 76 a 100 indica qualidade de sono muito boa.
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zülfünaz Özer, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de junho de 2022
Conclusão Primária (REAL)
15 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
15 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
11 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 8991
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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