Silmälappu ja kuulokkeet unen laatuun, ahdistukseen, pelkoon ja elintoimintoihin
perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Silmälappujen ja kuulokkeiden vaikutus unen laatuun, ahdistukseen, pelkoon ja elintoimintoihin tehohoitopotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää silmälappujen ja kuulokkeiden vaikutuksia unen laatuun, ahdistuneisuuteen, pelkoon ja elintoimintoihin sepelvaltimon teho-osastolla olevilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon osastoilla voi olla paljon helpompaa muuttaa potilaiden ympäristökäsitystä yksinkertaisilla työkaluilla, kuten kuulokkeilla ja unipannoilla, kuin muuttaa potilaiden ympäristöä.
Uninauhat ja kuulokkeet, jotka ovat ei-farmakologisia menetelmiä, voivat vähentää unen puutetta muuttamalla potilaiden ympäristökäsitystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneenä
- New York Heart Associationin (NYHA) toimintaluokat II ja III,
- ei ole saanut yleisanestesiaa edellisen 24 tunnin aikana,
- ole saanut rauhoittavia lääkkeitä tai opioideja viimeisen 24 tunnin aikana,
- Sinulla ei ole verbaalista kommunikaatiovammaa (kuulo ja puhuminen),
- kivun puuttuminen,
- Sinulla ei ole aiemmin diagnosoitua unihäiriötä,
- Ei psykiatrisia ongelmia,
- Sinulla ei ole kognitiivisia ongelmia,
- Riittävän terveenä kiinnittääkseen ja irrottaakseen korvatulpat itsenäisesti, lisäksi pitää käyttää silmämaskia ja poistaa se tarvittaessa sekä jatkaa sairaalahoitoa vähintään kolmen päivän ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu delirium (Tehohoidon delirium-seulonnan tarkistuslista >=5),
- tajuton (Glasgow'n koomaasteikko <13),
- Muiden kroonisten sairauksien esiintyminen,
- juonut kahvia, alkoholia ja hypnoottisia huumeita vähintään 12 tuntia ennen tutkimusta,
- Potilaat, joiden tila äkillisesti huononi,
- Ne, jotka eivät voi käyttää korvatulppia ja silmänaamioita tehokkaasti yöllä,
- Ne, jotka vetäytyivät vapaaehtoisesti tutkimuksesta ja siirrettiin teho-osastolta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Silmälappu ja kuulokkeet
|
Koeryhmän potilaita pyydetään käyttämään silmänaamaria ja korvatulppia 1., 2. ja 3. yönä klo 22.30-6.30 aamulla.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Rutiinihuolto suoritetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (pelko)
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaita pyydetään osoittamaan pelkonsa vakavuus 10 cm pitkällä pysty- tai vaakaviivalla.
Lisäksi oli lomakkeita, jotka oli numeroitu 1-10 tai 1-100.
Numero 0 löytyy rivin alusta ja numero 10 rivin lopusta.
Arvo 0 osoittaa, että kipua ei ole, ja arvo 10 ilmaisee sietämätöntä kipua.
GAS on yleinen asteikko kiputason arvioinnissa.
Potilasta pyydetään merkitsemään kokema kipu tälle viivalla, ja merkitty piste mitataan senttimetreinä.
|
ensimmäisenä päivänä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (ahdistus)
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaita pyydetään osoittamaan ahdistuksensa vakavuus 10 cm pitkällä pysty- tai vaakaviivalla.
Lisäksi oli lomakkeita, jotka oli numeroitu 1-10 tai 1-100.
Numero 0 löytyy rivin alusta ja numero 10 rivin lopusta.
Arvo 0 osoittaa, että kipua ei ole, ja arvo 10 ilmaisee sietämätöntä kipua.
GAS on yleinen asteikko kiputason arvioinnissa.
Potilasta pyydetään merkitsemään kokema kipu tälle viivalla, ja merkitty piste mitataan senttimetreinä.
|
ensimmäisenä päivänä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vital Signs -seurantalomake
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä satunnaistamisen jälkeen
|
Tämän lomakkeen tutkija loi tallentaakseen systol-diastolisen verenpaineen ja sykkeen (pulssin), arvot potilaalle, jolle oli kiinnitetty silmälappua tai kuuloketta yöllä.
|
ensimmäisenä päivänä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Richards-Campbell-unikysely
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä satunnaistamisen jälkeen
|
Tätä lyhyttä viiden kohdan kyselylomaketta käytettiin arvioimaan havaittua unen syvyyttä, unilatenssia (nukahtamisaika), heräämiskertojen määrää, tehokkuutta (prosenttiosuus valveillaoloajasta) ja unen laatua.
Se sisältää myös kuudennen kohteen, joka arvioi havaittua yömelua.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0-100 visuaalisella analogisella asteikkotekniikalla.
Pistemäärä 0-25 tarkoittaa erittäin huonolaatuista unta, kun taas pisteet 76-100 erittäin hyvää unen laatua.
|
ensimmäisenä päivänä satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (pelko)
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Potilaita pyydetään osoittamaan pelkonsa vakavuus 10 cm pitkällä pysty- tai vaakaviivalla.
Lisäksi oli lomakkeita, jotka oli numeroitu 1-10 tai 1-100.
Numero 0 löytyy rivin alusta ja numero 10 rivin lopusta.
Arvo 0 osoittaa, että kipua ei ole, ja arvo 10 ilmaisee sietämätöntä kipua.
GAS on yleinen asteikko kiputason arvioinnissa.
Potilasta pyydetään merkitsemään kokema kipu tälle viivalla, ja merkitty piste mitataan senttimetreinä.
|
4 päivää
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (ahdistus)
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Potilaita pyydetään osoittamaan ahdistuksensa vakavuus 10 cm pitkällä pysty- tai vaakaviivalla.
Lisäksi oli lomakkeita, jotka oli numeroitu 1-10 tai 1-100.
Numero 0 löytyy rivin alusta ja numero 10 rivin lopusta.
Arvo 0 osoittaa, että kipua ei ole, ja arvo 10 ilmaisee sietämätöntä kipua.
GAS on yleinen asteikko kiputason arvioinnissa.
Potilasta pyydetään merkitsemään kokema kipu tälle viivalla, ja merkitty piste mitataan senttimetreinä.
|
4 päivää
|
|
Vital Signs -seurantalomake
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Tämän lomakkeen tutkija loi tallentaakseen systol-diastolisen verenpaineen ja sykkeen (pulssin), arvot potilaalle, jolle oli kiinnitetty silmälappua tai kuuloketta yöllä.
|
4 päivää
|
|
Richards-Campbell-unikysely
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Tätä lyhyttä viiden kohdan kyselylomaketta käytettiin arvioimaan havaittua unen syvyyttä, unilatenssia (nukahtamisaika), heräämiskertojen määrää, tehokkuutta (prosenttiosuus valveillaoloajasta) ja unen laatua.
Se sisältää myös kuudennen kohteen, joka arvioi havaittua yömelua.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0-100 visuaalisella analogisella asteikkotekniikalla.
Pistemäärä 0-25 tarkoittaa erittäin huonolaatuista unta, kun taas pisteet 76-100 erittäin hyvää unen laatua.
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zülfünaz Özer, Istanbul Sabahattin Zaim University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8991
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .