Die Augenklappe und das Headset zu Schlafqualität, Angst, Angst und Vitalzeichen
10. Februar 2023 aktualisiert von: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Die Wirkung von Augenklappe und Headset auf Schlafqualität, Angst, Angst und Vitalfunktionen bei Intensivpatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie war geplant, um die Auswirkungen von Augenklappe und Kopfhörern auf Schlafqualität, Angst, Angst und Vitalfunktionen bei Patienten auf der koronaren Intensivstation zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Auf Intensivstationen kann es viel einfacher sein, die Umgebungswahrnehmung von Patienten mit einfachen Hilfsmitteln wie Kopfhörern und Schlafbändern zu verändern, als die Umgebung der Patienten zu verändern.
Die Verwendung von Schlafbändern und Kopfhörern, bei denen es sich um nicht-pharmakologische Methoden handelt, kann den Schlafentzug verringern, indem die Umgebungswahrnehmung der Patienten verändert wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Istanbul, Truthahn, 34340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein,
- New York Heart Association (NYHA) Funktionsklasse II und III,
- in den letzten 24 Stunden keine Vollnarkose erhalten haben,
- Keine Einnahme von Beruhigungsmitteln oder Opioiden in den letzten 24 Stunden,
- Keine Behinderung der verbalen Kommunikation (Hören und Sprechen)
- Abwesenheit von Schmerz,
- keine zuvor diagnostizierte Schlafstörung haben,
- keine psychischen Probleme haben,
- kein kognitives Problem haben,
- Gesund genug sein, um Ohrstöpsel selbstständig an- und auszuziehen, zusätzlich eine Augenmaske zu tragen und diese bei Bedarf zu entfernen, und mindestens drei Tage lang im Krankenhaus bleiben.
Ausschlusskriterien:
- Delir diagnostiziert (Intensiv-Delir-Screening-Checkliste >=5),
- Bewusstlos (Glasgow-Koma-Skala <13),
- Vorhandensein zusätzlicher chronischer Erkrankungen,
- Konsum von Kaffee, Alkohol und Schlafmitteln mindestens 12 Stunden vor der Studie,
- Patienten, deren Zustand sich plötzlich verschlechtert,
- Diejenigen, die nachts Ohrstöpsel und Augenmasken nicht effektiv verwenden können,
- Diejenigen, die sich freiwillig aus der Studie zurückzogen und von der Intensivstation verlegt wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Augenklappe und Kopfhörer
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Patienten in der experimentellen Gruppe werden gebeten, in der 1., 2. und 3. Nacht von 22:30 bis 6:30 Uhr morgens eine Augenmaske und Ohrstöpsel zu verwenden.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Es werden routinemäßige Wartungsarbeiten durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (Angst)
Zeitfenster: am ersten Tag nach Erhalt der Randomisierung
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Die Patienten werden gebeten, die Stärke ihrer Angst auf einer 10 cm langen vertikalen oder horizontalen Linie darzustellen.
Außerdem gab es Formulare, die von 1-10 oder von 1-100 nummeriert waren.
Die Zahl 0 befindet sich am Anfang der Zeile und die Zahl 10 befindet sich am Ende der Zeile.
Ein Wert von 0 bedeutet, dass keine Schmerzen vorhanden sind, und der Wert von 10 drückt unerträgliche Schmerzen aus.
GAS ist eine gängige Skala zur Beurteilung des Schmerzniveaus.
Ein Patient wird gebeten, den wahrgenommenen Schmerz auf dieser Linie zu markieren, und der markierte Punkt wird in cm gemessen.
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am ersten Tag nach Erhalt der Randomisierung
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Visuelle Analogskala (Angst)
Zeitfenster: am ersten Tag nach Erhalt der Randomisierung
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Die Patienten werden gebeten, den Schweregrad ihrer Angst auf einer 10 cm langen vertikalen oder horizontalen Linie darzustellen.
Außerdem gab es Formulare, die von 1-10 oder von 1-100 nummeriert waren.
Die Zahl 0 befindet sich am Anfang der Zeile und die Zahl 10 befindet sich am Ende der Zeile.
Ein Wert von 0 bedeutet, dass keine Schmerzen vorhanden sind, und der Wert von 10 drückt unerträgliche Schmerzen aus.
GAS ist eine gängige Skala zur Beurteilung des Schmerzniveaus.
Ein Patient wird gebeten, den wahrgenommenen Schmerz auf dieser Linie zu markieren, und der markierte Punkt wird in cm gemessen.
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am ersten Tag nach Erhalt der Randomisierung
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Vitalzeichen-Follow-up-Formular
Zeitfenster: am ersten Tag nach Erhalt der Randomisierung
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Dieses Formular wurde vom Forscher erstellt, um den systolisch-diastolischen Blutdruck und die Herzfrequenz (Puls) des Patienten aufzuzeichnen, dem nachts eine Augenklappe oder ein Kopfhörer angelegt wurde.
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am ersten Tag nach Erhalt der Randomisierung
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Der Richards-Campbell-Schlaffragebogen
Zeitfenster: am ersten Tag nach Erhalt der Randomisierung
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Dieser kurze Fragebogen mit fünf Punkten wurde verwendet, um die wahrgenommene Schlaftiefe, die Schlaflatenz (Zeit bis zum Einschlafen), die Anzahl des Aufwachens, die Effizienz (Prozentsatz der Wachzeit) und die Schlafqualität zu bewerten.
Es enthält auch ein sechstes Item, das den wahrgenommenen Nachtlärm bewertet.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0-100 mit einer visuellen Analogskalentechnik bewertet.
Ein Wert von 0–25 weist auf eine sehr schlechte Schlafqualität hin, während ein Wert von 76–100 auf eine sehr gute Schlafqualität hinweist.
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am ersten Tag nach Erhalt der Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (Angst)
Zeitfenster: 4 Tage
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Die Patienten werden gebeten, die Stärke ihrer Angst auf einer 10 cm langen vertikalen oder horizontalen Linie darzustellen.
Außerdem gab es Formulare, die von 1-10 oder von 1-100 nummeriert waren.
Die Zahl 0 befindet sich am Anfang der Zeile und die Zahl 10 befindet sich am Ende der Zeile.
Ein Wert von 0 bedeutet, dass keine Schmerzen vorhanden sind, und der Wert von 10 drückt unerträgliche Schmerzen aus.
GAS ist eine gängige Skala zur Beurteilung des Schmerzniveaus.
Ein Patient wird gebeten, den wahrgenommenen Schmerz auf dieser Linie zu markieren, und der markierte Punkt wird in cm gemessen.
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4 Tage
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Visuelle Analogskala (Angst)
Zeitfenster: 4 Tage
|
Die Patienten werden gebeten, den Schweregrad ihrer Angst auf einer 10 cm langen vertikalen oder horizontalen Linie darzustellen.
Außerdem gab es Formulare, die von 1-10 oder von 1-100 nummeriert waren.
Die Zahl 0 befindet sich am Anfang der Zeile und die Zahl 10 befindet sich am Ende der Zeile.
Ein Wert von 0 bedeutet, dass keine Schmerzen vorhanden sind, und der Wert von 10 drückt unerträgliche Schmerzen aus.
GAS ist eine gängige Skala zur Beurteilung des Schmerzniveaus.
Ein Patient wird gebeten, den wahrgenommenen Schmerz auf dieser Linie zu markieren, und der markierte Punkt wird in cm gemessen.
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4 Tage
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Vitalzeichen-Follow-up-Formular
Zeitfenster: 4 Tage
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Dieses Formular wurde vom Forscher erstellt, um den systolisch-diastolischen Blutdruck und die Herzfrequenz (Puls) des Patienten aufzuzeichnen, dem nachts eine Augenklappe oder ein Kopfhörer angelegt wurde.
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4 Tage
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Der Richards-Campbell-Schlaffragebogen
Zeitfenster: 4 Tage
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Dieser kurze Fragebogen mit fünf Punkten wurde verwendet, um die wahrgenommene Schlaftiefe, die Schlaflatenz (Zeit bis zum Einschlafen), die Anzahl des Aufwachens, die Effizienz (Prozentsatz der Wachzeit) und die Schlafqualität zu bewerten.
Es enthält auch ein sechstes Item, das den wahrgenommenen Nachtlärm bewertet.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0-100 mit einer visuellen Analogskalentechnik bewertet.
Ein Wert von 0–25 weist auf eine sehr schlechte Schlafqualität hin, während ein Wert von 76–100 auf eine sehr gute Schlafqualität hinweist.
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4 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Zülfünaz Özer, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Juni 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. November 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 8991
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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