Przepaska na oko i zestaw słuchawkowy na temat jakości snu, niepokoju, strachu i funkcji życiowych
10 lutego 2023 zaktualizowane przez: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Wpływ opaski na oko i zestawu słuchawkowego na jakość snu, niepokój, lęk i parametry życiowe u pacjentów intensywnej terapii: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie zostało zaplanowane w celu zbadania wpływu opaski na oko i słuchawek na jakość snu, niepokój, strach i parametry życiowe u pacjentów oddziałów intensywnej terapii wieńcowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na oddziałach intensywnej terapii zmiana postrzegania otoczenia przez pacjentów może być znacznie łatwiejsza za pomocą prostych narzędzi, takich jak słuchawki i opaski nasenne, niż zmiana otoczenia pacjentów.
Stosowanie opasek nasennych i słuchawek, które są metodami niefarmakologicznymi, może zmniejszyć deprywację snu poprzez zmianę postrzegania otoczenia przez pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat,
- II i III klasa funkcjonalna New York Heart Association (NYHA),
- Nieotrzymując żadnego znieczulenia ogólnego w ciągu ostatnich 24 godzin,
- Nieotrzymując żadnych leków uspokajających lub opioidów w ciągu ostatnich 24 godzin,
- Brak niepełnosprawności w zakresie komunikacji werbalnej (słuch i mówienie),
- Brak bólu,
- Brak zdiagnozowanych wcześniej zaburzeń snu,
- Nie ma problemów psychiatrycznych,
- Nie ma problemu poznawczego,
- Bycie wystarczająco zdrowym, aby samodzielnie zakładać i zdejmować zatyczki do uszu, a także nosić maskę na oczy i zdejmować ją w razie potrzeby, a także być hospitalizowanym przez co najmniej trzy dni.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano delirium (lista kontrolna badań przesiewowych delirium intensywnej terapii >=5),
- Nieprzytomny (skala śpiączki Glasgow <13),
- Obecność dodatkowych chorób przewlekłych,
- po spożyciu kawy, alkoholu i środków nasennych co najmniej 12 godzin przed badaniem,
- Pacjenci, których stan nagle się pogorszył,
- Ci, którzy nie mogą skutecznie używać zatyczek do uszu i masek na oczy w nocy,
- Osoby, które dobrowolnie wycofały się z badania i zostały przeniesione z oddziału intensywnej terapii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Opaska na oko i słuchawki
|
Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą proszeni o używanie maski na oczy i zatyczek do uszu od 22:30 do 6:30 rano pierwszej, drugiej i trzeciej nocy.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Zostanie zastosowana rutynowa konserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa (Strach)
Ramy czasowe: pierwszego dnia po otrzymaniu randomizacji
|
Pacjenci proszeni są o pokazanie nasilenia lęku na pionowej lub poziomej linii o długości 10 cm.
Ponadto istniały formularze, które były ponumerowane od 1-10 lub od 1-100.
Cyfra 0 znajduje się na początku linii, a liczba 10 na końcu linii.
Wartość 0 oznacza brak bólu, a wartość 10 oznacza ból nie do zniesienia.
GAS jest powszechną skalą w ocenie poziomu bólu.
Pacjent jest proszony o zaznaczenie odczuwanego bólu na tej linii, a zaznaczony punkt jest mierzony w cm.
|
pierwszego dnia po otrzymaniu randomizacji
|
|
Wizualna skala analogowa (lęk)
Ramy czasowe: pierwszego dnia po otrzymaniu randomizacji
|
Pacjenci proszeni są o pokazanie nasilenia lęku na pionowej lub poziomej linii o długości 10 cm.
Ponadto istniały formularze, które były ponumerowane od 1-10 lub od 1-100.
Cyfra 0 znajduje się na początku linii, a liczba 10 na końcu linii.
Wartość 0 oznacza brak bólu, a wartość 10 oznacza ból nie do zniesienia.
GAS jest powszechną skalą w ocenie poziomu bólu.
Pacjent jest proszony o zaznaczenie odczuwanego bólu na tej linii, a zaznaczony punkt jest mierzony w cm.
|
pierwszego dnia po otrzymaniu randomizacji
|
|
Formularz obserwacji funkcji życiowych
Ramy czasowe: pierwszego dnia po otrzymaniu randomizacji
|
Formularz ten został stworzony przez badacza w celu rejestrowania wartości ciśnienia skurczowo-rozkurczowego oraz tętna (tętna) pacjenta, któremu w nocy założono opaskę na oko lub słuchawkę.
|
pierwszego dnia po otrzymaniu randomizacji
|
|
Kwestionariusz snu Richardsa-Campbella
Ramy czasowe: pierwszego dnia po otrzymaniu randomizacji
|
Ten krótki kwestionariusz składający się z pięciu pozycji został wykorzystany do oceny postrzeganej głębokości snu, latencji snu (czasu do zaśnięcia), liczby przebudzeń, wydajności (procent czasu przebudzenia) i jakości snu.
Zawiera również szóstą pozycję oceniającą postrzegany hałas nocny.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 100 za pomocą techniki wizualnej skali analogowej.
Wynik 0-25 wskazuje na bardzo złą jakość snu, natomiast wynik 76-100 wskazuje na bardzo dobrą jakość snu.
|
pierwszego dnia po otrzymaniu randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa (Strach)
Ramy czasowe: 4 dni
|
Pacjenci proszeni są o pokazanie nasilenia lęku na pionowej lub poziomej linii o długości 10 cm.
Ponadto istniały formularze, które były ponumerowane od 1-10 lub od 1-100.
Cyfra 0 znajduje się na początku linii, a liczba 10 na końcu linii.
Wartość 0 oznacza brak bólu, a wartość 10 oznacza ból nie do zniesienia.
GAS jest powszechną skalą w ocenie poziomu bólu.
Pacjent jest proszony o zaznaczenie odczuwanego bólu na tej linii, a zaznaczony punkt jest mierzony w cm.
|
4 dni
|
|
Wizualna skala analogowa (lęk)
Ramy czasowe: 4 dni
|
Pacjenci proszeni są o pokazanie nasilenia lęku na pionowej lub poziomej linii o długości 10 cm.
Ponadto istniały formularze, które były ponumerowane od 1-10 lub od 1-100.
Cyfra 0 znajduje się na początku linii, a liczba 10 na końcu linii.
Wartość 0 oznacza brak bólu, a wartość 10 oznacza ból nie do zniesienia.
GAS jest powszechną skalą w ocenie poziomu bólu.
Pacjent jest proszony o zaznaczenie odczuwanego bólu na tej linii, a zaznaczony punkt jest mierzony w cm.
|
4 dni
|
|
Formularz obserwacji funkcji życiowych
Ramy czasowe: 4 dni
|
Formularz ten został stworzony przez badacza w celu rejestrowania wartości ciśnienia skurczowo-rozkurczowego oraz tętna (tętna) pacjenta, któremu w nocy założono opaskę na oko lub słuchawkę.
|
4 dni
|
|
Kwestionariusz snu Richardsa-Campbella
Ramy czasowe: 4 dni
|
Ten krótki kwestionariusz składający się z pięciu pozycji został wykorzystany do oceny postrzeganej głębokości snu, latencji snu (czasu do zaśnięcia), liczby przebudzeń, wydajności (procent czasu przebudzenia) i jakości snu.
Zawiera również szóstą pozycję oceniającą postrzegany hałas nocny.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 100 za pomocą techniki wizualnej skali analogowej.
Wynik 0-25 wskazuje na bardzo złą jakość snu, natomiast wynik 76-100 wskazuje na bardzo dobrą jakość snu.
|
4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zülfünaz Özer, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 listopada 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8991
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .