종아리 전층 피부 이식편에 대한 음압 상처 치료
2023년 11월 19일 업데이트: Kirsi Isoherranen, Helsinki University Central Hospital
무릎 아래 피부암 이식재건 합병증에 대한 음압상처치료의 효과에 관한 무작위 연구
60명의 환자를 대상으로 한 이 무작위 통제 비후원 시험은 휴대용 음압 장치가 이식편 채취를 개선하고 무릎 아래 피부암 수술의 수술 합병증 위험을 감소시키는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
핀란드에서는 매년 12,000건의 피부암이 진단됩니다.
이 무작위 통제 비후원 시험에서는 휴대용 음압 장치가 이식편 채취를 개선하고 수술 합병증의 위험을 줄이는지 평가합니다.
18세 이상의 60명의 환자가 포함되어 음압 치료군 또는 기존 치료군에 무작위로 배정됩니다.
수술 1주 후 대조군 약속에서 이식편 채취가 1차 결과로 기록되고 모든 합병증(괴사, 감염, 혈종/장액종) 및 부작용(통증, 피부 반응)이 2차 결과로 기록됩니다.
부작용은 수술 3주 후 전화로 평가하고 수술 3개월 후 의료 기록을 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00250
- HUS Iho- ja allergiasairaala
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피부암(기저 세포 암종, 편평 세포 암종 또는 흑색종) 또는 무릎 아래 피부암이 의심되는 추적 관찰 중인 환자
제외 기준:
- 발가락 병변, 출혈성 질환, 중증 치매, 중증 말초허혈 또는 괴저성 농피증 등 상처치유를 저해할 것으로 예상되는 피부 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 음압 치료
음압 상처 드레싱을 피부 이식편 위에 놓습니다.
금기 사항이 없는 한 환자는 수술 후 압축 요법을 시작하고 표준 구두 및 서면 수술 후 고정 및 기타 치료 지침이 제공됩니다.
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전층 피부 이식술 후 음압 요법
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활성 비교기: 기존의 치료
기존의 항균성 상처 드레싱이 이식편 위에 놓입니다.
금기 사항이 없는 한 환자는 수술 후 압축 요법을 시작하고 표준 구두 및 서면 수술 후 고정 및 기타 치료 지침이 제공됩니다.
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전층 피부 이식 수술 후 기존 드레싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 테이크
기간: 3 개월
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양호, 부분 또는 불량 이식편 채취(%)
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 3 개월
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괴사, 감염, 혈종/혈종(%)
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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