Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Negativt tryksårterapi på hudtransplantater i fuld tykkelse på underbenet

19. november 2023 opdateret af: Kirsi Isoherranen, Helsinki University Central Hospital

En randomiseret undersøgelse af effekten af ​​negativt tryksårterapi på komplikationer til rekonstruktion af hudkræfttransplantat under knæet

Dette randomiserede kontrollerede ikke-sponsorerede forsøg på 60 patienter evaluerer, om en bærbar undertryksenhed forbedrer transplantattagningen og mindsker risikoen for kirurgiske komplikationer til hudkræftoperationer under knæet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Årligt diagnosticeres 12.000 hudkræftformer i Finland. Dette randomiserede, kontrollerede ikke-sponsorerede forsøg evaluerer, om en bærbar undertryksenhed forbedrer graft-optagelsen og mindsker risikoen for kirurgiske komplikationer. 60 patienter over 18 år er inkluderet og tilfældigt fordelt til enten undertryks-behandlingsgruppen eller den konventionelle behandlingsgruppe. Ved kontrolaftalen en uge efter operationen dokumenteres transplantatoptagelse som et primært resultat og eventuelle komplikationer (nekrose, infektion, hæmatom/serom) og bivirkninger (smerte, hudreaktioner) som sekundære udfald. Bivirkninger vurderes ved en telefonsamtale 3 uger efter operationen og baseret på lægejournaler 3 måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00250
        • HUS Iho- ja allergiasairaala

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fra henvisninger modtaget af enheden eller fra patienter under opfølgning, som har hudkræft (basalcellekarcinom, pladecellekræft eller melanom) eller mistanke om hudkræft under knæet

Ekskluderingskriterier:

  • Tålæsion, blødningsforstyrrelse, svær demens, kritisk periferaliskæmi eller hudsygdom, der forventes at forringe sårheling, såsom pyoderma gangrenosum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling med negativt tryk
En sårforbinding med undertryk anbringes over hudtransplantatet. Patienterne startes på kompressionsbehandling efter operationen, medmindre der er kontraindikationer, og der gives standard oral og skriftlig postoperativ immobilisering og andre behandlingsinstruktioner.
Enhed: Undertryksanordning
Negativt tryk terapi postoperativt på hudtransplantatet i fuld tykkelse
Aktiv komparator: Konventionel behandling
En konventionel antimikrobiel sårforbinding anbringes oven på transplantatet. Patienterne startes på kompressionsbehandling efter operationen, medmindre der er kontraindikationer, og der gives standard oral og skriftlig postoperativ immobilisering og andre behandlingsinstruktioner.
Procedure: Konventionel pleje
Konventionel forbinding postoperativt på hudtransplantatet i fuld tykkelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pode tage
Tidsramme: 3 måneder
god, delvis eller dårlig transplantattagning (%)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 3 måneder
Nekrose, infektion, hæmatom/serom (%)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1020DE009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudtumor

Kliniske forsøg med Undertryksanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner