Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Negatiivisen paineen haavahoito säären täyspaksuisille ihosiirteille

sunnuntai 19. marraskuuta 2023 päivittänyt: Kirsi Isoherranen, Helsinki University Central Hospital

Satunnaistettu tutkimus negatiivisen paineen aiheuttaman haavahoidon vaikutuksesta polven alapuolisen ihosyövän siirteen rekonstruktiokomplikaatioihin

Tämä satunnaistettu kontrolloitu ei-sponsoroitu tutkimus 60 potilaalla arvioi, parantaako kannettava alipainelaite siirteen ottamista ja vähentääkö polven alapuolella olevien ihosyöpäleikkausten kirurgisten komplikaatioiden riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suomessa diagnosoidaan vuosittain 12 000 ihosyöpää. Tämä satunnaistettu kontrolloitu ei-sponsoroitu tutkimus arvioi, parantaako kannettava alipainelaite siirteen ottamista ja vähentääkö kirurgisten komplikaatioiden riskiä. Mukana on 60 yli 18-vuotiasta potilasta, jotka jaetaan satunnaisesti joko negatiivisen paineen hoitoryhmään tai tavanomaiseen hoitoryhmään. Viikon leikkauksen jälkeisessä kontrolliaikataulussa siirteen ottaminen dokumentoidaan ensisijaisena tuloksena ja mahdolliset komplikaatiot (nekroosi, infektio, hematooma/serooma) ja haittatapahtumat (kipu, ihoreaktiot) toissijaisina seurauksina. Haittatapahtumat arvioidaan puhelinsoitolla 3 viikkoa leikkauksen jälkeen ja lääketieteellisten tietojen perusteella 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00250
        • HUS Iho- ja allergiasairaala

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksikön saamista lähetteistä tai seurannassa olevilta potilailta, joilla on ihosyöpä (tyvisolusyöpä, okasolusyöpä tai melanooma) tai epäillään polven alapuolista ihosyöpää

Poissulkemiskriteerit:

  • Varvasvaurio, verenvuotohäiriö, vaikea dementia, kriittinen perifeerinen kemia tai ihosairaus, jonka odotetaan heikentävän haavan paranemista, kuten pyoderma gangrenosum

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito alipaineella
Nelipaineinen haavasidos asetetaan ihosiirteen päälle. Potilaille aloitetaan kompressiohoito leikkauksen jälkeen, ellei vasta-aiheita ole, ja annetaan normaalit suulliset ja kirjalliset postoperatiiviset immobilisaatiot ja muut hoito-ohjeet.
Laite: Alipainelaite
Negatiivinen painehoito leikkauksen jälkeen täyspaksuiselle ihosiirteelle
Active Comparator: Perinteinen hoito
Tavanomainen antimikrobinen haavasidos asetetaan siirteen päälle. Potilaille aloitetaan kompressiohoito leikkauksen jälkeen, ellei vasta-aiheita ole, ja annetaan normaalit suulliset ja kirjalliset postoperatiiviset immobilisaatiot ja muut hoito-ohjeet.
Menettely: Perinteinen hoito
Perinteinen sidos leikkauksen jälkeen täyspaksuiseen ihosiirteeseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirteenotto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
hyvä, osittainen tai huono siirrännäinen (%)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Nekroosi, infektio, hematooma/serooma (%)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1020DE009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa