후유증과 함께 살아가는 유방암 생존자를 위한 치료법으로서의 통증 신경과학 교육 및 치료적 운동
2023년 3월 24일 업데이트: José Antonio Lores Peniche, Universidad Autónoma de Yucatán
유방암 생존자의 만성 통증, 운동 공포증 및 신체 기능 향상을 위한 통증 신경 과학 교육 및 치료 운동
소개: 유방암은 전 세계적으로 가장 흔한 유형의 악성 신생물입니다.
진단과 치료의 발달로 환자의 수명이 늘어났다.
그러나 만성 통증, 운동 공포증 및 신체 기능 상실과 같은 생존자의 치료 및 질병과 관련된 후유증은 장기적인 건강 문제를 나타냅니다.
물리치료는 질병의 급성기 후유증 치료를 위해 자주 사용되는 전략이지만 만성 후유증이 있는 암 생존자에서 그 효과를 평가할 필요가 있다.
치료적 운동과 통증 신경과학 교육은 만성 통증과 기능 상실을 가진 인구를 관리하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 특정 암 생존자 집단에 대해서는 더 많은 증거가 필요합니다.
목적: 유방암 생존자의 만성 통증, 운동 공포증 및 신체 기능 상실의 치료를 위한 통증 신경 과학 교육 및 치료 운동에 기반한 물리 치료 프로그램의 효과를 평가합니다.
방법론.
준 실험적 연구.
샘플은 40명의 여성 유방암 생존자로 구성됩니다.
중재는 주 3회(대면 16회, 집에서 8회) 통증 신경과학 교육 3회와 치료적 운동 24회로 9주 동안 진행됩니다.
중재는 8~12명의 소그룹으로 진행됩니다.
통증의 빈도 및 강도, 운동공포증 및 신체 기능의 수준 및 어깨의 운동 범위는 중재 전(T0), 3차(T1), 6차(T2) 및 9차(T3)의 4가지 평가에서 평가됩니다. ) 개입 주.
자가 보고 저울, 설문지 및 고니오미터 사용과 같은 다양한 검증된 측정 도구가 이 모집단에서 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yucatán
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Mérida, Yucatán, 멕시코, 97000
- Jose Antonio Lores Peniche
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1~3기 진단을 받았습니다.
- VAS(Visual Analoge Scale)에서 30mm 이상의 통증 강도를 보고합니다.
- 완치 상태에 있고 3개월 이상 1차 치료를 완료해야 합니다. 보조 호르몬 요법 또는 면역 요법이 허용됩니다.
- 1차 암 치료 후 환측의 목, 팔 또는 어깨에 통증이 있고, 3개월 이상 반복되거나 지속되는 통증.
- Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도(TSK-11V)로 측정된 운동공포증을 나타냅니다.
- 이는 상지 기능 지수(ULFI-Sp)로 측정한 상지의 물리적 기능에 변화를 나타냅니다.
- 정보에 입각한 동의를 통해 참여할 의향이 있는 사람.
9. COVID-19 팬데믹 상태의 현재 건강 상황으로 인해 환자는 전체 COVID-19 예방 접종을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 그것은 연구 시점에 다른 유형의 암 또는 전이를 나타냅니다.
- 조절되지 않는 림프부종 또는 조절되지 않는 고혈압이 있습니다.
- 그것은 상지의 근골격계 병리 또는 치료 운동의 성능을 제한하는 만성 건강 상태를 나타냅니다.
- 평가 도구의 이해를 제한하는 스페인어를 이해하거나 통증 신경 과학 교육 프로그램에 참여하는 데 어려움이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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참가자들은 9주간의 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
통증 신경과학 교육 3회와 치료적 운동 24회(대면 16회, 집에서 8회)로 구성되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 중재 전(T0)과 물리 치료 프로그램의 3주(T1), 6주(T2), 9주(T3)에 네 가지 평가가 수행됩니다.
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되며 참가자는 0에서 100mm 범위 내에서 통증 강도를 보고합니다. 0은 통증이 없고 100은 최대 통증입니다.
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중재 전(T0)과 물리 치료 프로그램의 3주(T1), 6주(T2), 9주(T3)에 네 가지 평가가 수행됩니다.
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통증 빈도의 변화
기간: 중재 전(T0)과 물리 치료 프로그램의 3주(T1), 6주(T2), 9주(T3)에 네 가지 평가가 수행됩니다.
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참가자는 통증이 있는 주당 일수를 보고합니다.
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중재 전(T0)과 물리 치료 프로그램의 3주(T1), 6주(T2), 9주(T3)에 네 가지 평가가 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동공포증의 변화
기간: 중재 전(T0)과 물리 치료 프로그램의 3주(T1), 6주(T2), 9주(T3)에 네 가지 평가가 수행됩니다.
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Kinesiophobia는 Tampa Kinesiophobia Scale Spanish 버전의 11개 항목(TSK-11V)을 통해 측정됩니다.
움직임에 대한 두려움 또는 부상 재발과 관련된 11개 항목이 포함된 자가 보고 도구로 구성됩니다.
각 항목은 1점에서 4점 사이의 리커트 유형 척도에서 측정되며, 1점은 전적으로 동의하지 않으며 4점은 전적으로 동의하며 총 11점에서 44점 사이의 최종 점수를 얻을 수 있습니다.
점수가 높을수록 운동 공포증 수준이 높습니다.
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중재 전(T0)과 물리 치료 프로그램의 3주(T1), 6주(T2), 9주(T3)에 네 가지 평가가 수행됩니다.
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물리적 기능의 변화
기간: 중재 전(T0)과 물리 치료 프로그램의 3주(T1), 6주(T2), 9주(T3)에 네 가지 평가가 수행됩니다.
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신체 기능은 25개 항목 목록으로 구성된 상지 기능 지수 척도(ULFI-Sp)를 통해 측정됩니다.
각 문항은 하나의 박스에 채워넣어 3점 척도로 채점하여 전체 박스를 채우면 매우 동의함을 의미하고, 절반은 부분적으로 동의함을 의미하며, 비워두면 매우 반대함을 의미하여 1점, 0.5점으로 점수를 매긴다. 및 0점.
총 점수(최대 25점)에 4를 곱하여 100점을 기준으로 점수를 얻습니다. 이 중 0은 기능 제한이 없음을 나타내고 100은 최대 제한을 나타냅니다.
처음 16개 항목은 일반적인 기능적 활동을 나타내고 나머지 9개 항목은 상지 사용과 관련된 활동에 중점을 둡니다.
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중재 전(T0)과 물리 치료 프로그램의 3주(T1), 6주(T2), 9주(T3)에 네 가지 평가가 수행됩니다.
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어깨 가동 범위
기간: 중재 전(T0)과 물리 치료 프로그램의 3주(T1), 6주(T2), 9주(T3)에 네 가지 평가가 수행됩니다.
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활성 관절 운동 범위(활성 ROM)는 환자의 상지 신체 기능 평가의 일부로 측정됩니다.
양쪽 어깨의 굴곡, 수평굴곡, 신전, 내회전, 외회전, 외전을 측정한다.
능동 ROM은 BASELINE® 브랜드 12인치 어깨 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
움직임당 3개의 고니오메트릭 측정이 수행되고 평균은 0도에서 180도 범위 사이의 활성 ROM 값을 얻기 위해 수행됩니다.
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중재 전(T0)과 물리 치료 프로그램의 3주(T1), 6주(T2), 9주(T3)에 네 가지 평가가 수행됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인별 특성
기간: 이 데이터는 개입(T0) 전에만 기억됩니다.
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2개 섹션으로 구성된 초기 설문조사가 적용됩니다. 첫 번째 섹션은 연령, 결혼 여부, 직업, 교육 수준, 체중, 키, BMI, 습관(알코올 및 담배) 및 동반 질환과 같은 사회인구학적 변수에 대한 정보를 수집합니다.
두 번째 질문에는 통증이 있는 개월 수, 초기 진단 이후 경과 시간, 진단 시 경과 시간 및 유방암 병기, 조직학적 분류에 따른 유방암 유형, 호르몬 수용체 상태, 위치 등 유방암의 임상적 특성에 대한 질문이 포함됩니다. 유방암(오른쪽, 왼쪽 또는 양측성), 수술 및 기타 치료 유형(방사선 요법, 화학 요법, 호르몬 요법 또는 면역 요법), 통증 부위(겨드랑이, 어깨, 팔 또는 흉부).
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이 데이터는 개입(T0) 전에만 기억됩니다.
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신경병성 및 통각수용성 유형의 통증 평가
기간: 중재 전(T0)과 물리 치료 프로그램의 3주(T1), 6주(T2), 9주(T3)에 네 가지 평가가 수행됩니다.
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DN4 설문지는 신경병성 통증과 통각수용성 유형의 통증을 구별하는 데 사용됩니다.
DN4 설문지는 4개 섹션으로 그룹화된 총 10개의 항목으로 구성됩니다.
처음 7개 항목은 통증의 질(화끈거림, 고통스러운 감기, 감전) 및 비정상적인 감각과의 연관성(따끔거림, 저림, 저림, 가려움)과 관련이 있습니다.
다른 3개 항목은 통증 부위의 신경학적 검사와 관련이 있습니다(촉각 감각 저하, 바늘로 찌르는 감각 저하, 촉각 이질통).
각각의 긍정적인 항목에 1점을 부여하고 각 부정적인 항목에 0점을 부여합니다.
총점은 총 10문항의 합으로 계산되며, 신경병증성 통증 진단의 컷오프 값은 총점 4/10이다.
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중재 전(T0)과 물리 치료 프로그램의 3주(T1), 6주(T2), 9주(T3)에 네 가지 평가가 수행됩니다.
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중추감작
기간: 중재 전(T0)과 물리 치료 프로그램의 3주(T1), 6주(T2), 9주(T3)에 네 가지 평가가 수행됩니다.
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중추 감작 관련 증상을 평가하기 위해 스페인 중추 감작 지수(Spanish Central Sensitization Inventory, CSI) 파트 A가 사용됩니다.
CSI의 파트 A는 중추 감작에 공통적인 25가지 건강 관련 증상을 평가하며 총 점수 범위는 0에서 100입니다. .
총점이 40점 이상이면 중추 감작이 있음을 나타냅니다.
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중재 전(T0)과 물리 치료 프로그램의 3주(T1), 6주(T2), 9주(T3)에 네 가지 평가가 수행됩니다.
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통증의 nociplastic 유형의 평가.
기간: 중재 전(T0)과 물리 치료 프로그램의 3주(T1), 6주(T2), 9주(T3)에 네 가지 평가가 수행됩니다.
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가능한 nociplastic 통증을 평가하기 위해 International Association for The Study of Pain (IASP) Terminology Task Force (TTF)에서 제안한 근골격계에 영향을 미치는 nociplastic 통증에 대한 임상 기준을 사용합니다.
임상적으로 평가하는 4개의 항목으로 구성되어 있다: 통증의 유형(3개월 이상일 경우 통증의 분포 및 통각수용성 유형의 통증 유무), 통증 부위의 과민성 병력, 동반질환 유무(소리에 대한 민감성) 또는 빛, 수면 문제, 피로 또는 인지 문제), 통증 영역에서 유발된 통증 과민성(정적 기계적 이질통, 정적 동적 이질통, 열 또는 냉기에 대한 이질통).
항목 1과 4의 존재는 가능한 nociplastic 통증으로 분류되며 위의 모든 항목(항목 1, 2, 3 및 4)은 가능한 nociplastic 통증으로 분류됩니다.
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중재 전(T0)과 물리 치료 프로그램의 3주(T1), 6주(T2), 9주(T3)에 네 가지 평가가 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose Antonio Lores, PT, Universidad Autonoma de Yucatan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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