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- 임상시험 NCT05455164
건강한 성인에 대한 유칼로리 고단백 섬유질 식이의 효과: 반복된 단일 팔 임상 시험
2022년 7월 8일 업데이트: Hendy Wijaya, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
유칼로리 고단백 섬유질 식이가 건강한 성인의 인체 측정 및 대사 프로필에 미치는 영향: 반복 단일 팔 임상 시험
이 연구의 목적은 유칼로리 고단백 및 섬유질 식이가 건강한 대상에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여러 연구에서 고단백 식단이 체지방을 줄이고 근육량을 늘리며 대상자의 일부 대사 매개변수를 개선할 수 있음을 보여주었습니다.
또한 여러 연구에서 섬유소를 많이 섭취하면 체중이 감소하고 심장 대사 매개변수가 개선될 수 있음이 밝혀졌습니다.
따라서 고단백 식단과 고섬유질 식단을 결합하면 여러 인체 측정 및 대사 매개변수에 긍정적인 시너지 효과가 있어야 합니다.
이 연구의 목적은 유칼로리 고단백 및 섬유질 식이가 건강한 대상에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
체질량 지수(BMI)가 29,55 ± 4,12 kg/m2인 29,85 ± 4,06세의 건강한 피험자 13명에게 2주 동안 유칼로리 고단백 식단을 처방한 후 2주 동안 세척 기간을 두었습니다.
그런 다음 2주 동안 유칼로리 고단백 및 고섬유질 식단을 처방받았습니다.
20g의 식이 섬유는 isomaltooligosaccharides(IMO) 기반 크리머 포뮬러 형태였습니다.
그들의 신체 구성, 허리 둘레, 공복 혈당, 혈중 요산 및 총 콜레스테롤 농도는 모든 식이 개입 후에 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jawa Timur
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Surabaya, Jawa Timur, 인도네시아, 60112
- Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (BMI) >= 25.0
- 건강한 과목
제외 기준:
- 임신한,
- 어떤 약 아래에서
- 모든 종류의 질병 및 급성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 무보충 후 식이섬유 보충
처음 2주 동안 피험자들은 단백질과 DF 함량이 낮은(총 다량 영양소 분포 범위의 15% 미만의 DF와 단백질 함량을 포함하는) 인도네시아 식단의 전형적인 유칼로리 준비된 식사를 제공받았습니다. 2주간의 세척 기간 후, 모든 피험자에게 고단백 및 DF(총 다량 영양소 분포 범위의 30-40% 사이의 25-30g DF 및 단백질 함량 포함)를 함유한 유칼로리 준비된 식사를 제공했습니다. 개입 종료 시 허리둘레, 체중, 체성분, 공복 혈장 포도당, 요산 및 총 콜레스테롤을 다시 측정했습니다. 식품에 함유된 DF 함량의 절반은 과일, 채소 및 통곡물에서 자연적으로 발생하는 섬유질에서 나왔고, 나머지 절반(50%)은 IMO 기반 섬유 보충제(FibercremeⓇ, PT. Lautan Natural Krimerindo, 모조케르토, 인도네시아 |
모든 피험자에게 고단백 및 DF(총 다량 영양소 분포 범위의 30-40% 사이의 25-30g DF 및 단백질 함량 포함)를 포함하는 유칼로리 준비된 식사를 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분 분석 (팔-, 몸통-, 다리 지방 구성)
기간: 식후 2주
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kg 또는 %
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식후 2주
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공복 혈장 포도당
기간: 식후 2주
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공복 혈장 포도당 mmol/dl
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식후 2주
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혈장 요산
기간: 식후 2주
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혈장 요산 mg/dl
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식후 2주
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총 콜레스테롤
기간: 식후 2주
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총 콜레스테롤 Mg/dl
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식후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hendy Wijaya, MD.M.Biomed., Faculty of Pharmacy, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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