Eukalorisen runsaasti proteiinia sisältävän kuituruokavalion vaikutus terveillä aikuisilla: toistuva yhden käden kliininen koe
perjantai 8. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Hendy Wijaya, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
Eukalorisen runsaasti proteiinia sisältävän kuituruokavalion vaikutus terveiden aikuisten antropometriseen ja aineenvaihduntaprofiiliin: toistuva yhden käden kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia eukalorisen proteiini- ja kuitupitoisen ruokavalion vaikutusta terveisiin koehenkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että proteiinipitoinen ruokavalio voi vähentää kehon rasvaa, lisätä lihasmassaa ja parantaa joitain koehenkilöiden aineenvaihduntaparametreja.
Lisäksi useat tutkimukset ovat osoittaneet, että runsas kuidun saanti voi vähentää kehon painoa ja parantaa kardiometabolisia parametreja.
Siksi proteiinipitoisen ruokavalion ja kuitupitoisen ruokavalion yhdistämisellä pitäisi olla positiivinen synergistinen vaikutus useisiin antropometrisiin ja metabolisiin parametreihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia eukalorisen proteiini- ja kuitupitoisen ruokavalion vaikutusta terveisiin koehenkilöihin.
Kolmelletoista terveelle koehenkilölle, ikä 29,85 ± 4,06 vuotta, painoindeksi (BMI) 29,55 ± 4,12 kg/m2, määrättiin eukalorinen runsasproteiininen ruokavalio kahdeksi viikoksi, jota seurasi kahden viikon pesujakso.
Sitten heille määrättiin eukalorista runsaasti proteiinia ja runsaasti kuitua sisältävää ruokavaliota vielä kahdeksi viikoksi.
Kaksikymmentä grammaa ravintokuitua oli isomaltooligosakkarideihin (IMO) perustuvien kermakoostumusten muodossa.
Heidän kehonsa, vyötärön ympärysmitta, paastoverensokeri, veren virtsahappo ja kokonaiskolesterolipitoisuus mitattiin jokaisen ruokavalion jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jawa Timur
-
Surabaya, Jawa Timur, Indonesia, 60112
- Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (BMI) >= 25,0
- Terveellisiä aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana,
- minkään lääkkeen alla
- kaikenlaisia sairauksia ja akuuttia infektiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ilman lisäravinteita, jota seuraa ravintolisä ravintokuidulla
Kahden ensimmäisen viikon aikana koehenkilöille annettiin indonesialiselle ruokavaliolle tyypillisiä eukalorisia valmisaterioita, joissa on alhainen proteiini- ja alhainen DF-pitoisuus (sisältää alle 15 g/d DF:ää ja proteiinipitoisuus alle 15 % makroravinteiden kokonaisjakauma-alueesta). Kahden viikon pesujakson jälkeen kaikille koehenkilöille annettiin eukalorista valmistettua ateriaa, joka sisältää runsaasti proteiinia ja DF:ää (sisältää 25-30 grammaa DF:tä ja proteiinipitoisuutta 30-40 % makroravinteiden kokonaisjakauma-alueesta). Interventioiden lopussa mitattiin uudelleen vyötärön ympärysmitta, paino, kehon koostumus, paastoplasman glukoosi, virtsahappo ja kokonaiskolesteroli. Puolet ruoan DF-pitoisuudesta tuli hedelmistä, vihanneksista ja täysjyväviljasta saatavista luonnollisista kuiduista, toinen puolet (50 %) tulee IMO-pohjaisesta kuitulisästä (FibercremeⓇ, PT. Lautan Natural Krimerindo, Mojokerto, Indonesia |
kaikille koehenkilöille annettiin eukalorista valmistettua ateriaa, joka sisältää runsaasti proteiinia ja DF:ää (sisältää 25-30 grammaa DF:ää ja proteiinipitoisuutta 30-40 % makroravinteiden kokonaisjakauma-alueesta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehonkoostumusanalyysi (käsivarren, vartalon, jalkojen rasvakoostumus)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ruokailun jälkeen
|
kg tai %
|
2 viikkoa ruokailun jälkeen
|
|
Paastoplasman glukoosi
Aikaikkuna: 2 viikkoa ruokailun jälkeen
|
Plasman paastoglukoosi mmol/dl
|
2 viikkoa ruokailun jälkeen
|
|
Plasman virtsahappo
Aikaikkuna: 2 viikkoa ruokailun jälkeen
|
Plasman virtsahappo mg/dl
|
2 viikkoa ruokailun jälkeen
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 2 viikkoa ruokailun jälkeen
|
Kokonaiskolesteroli Mg/dl
|
2 viikkoa ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hendy Wijaya, MD.M.Biomed., Faculty of Pharmacy, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0295/WM12/KEPK/DSN/T/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .