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L'effetto della dieta con fibre eucaloriche ad alto contenuto proteico negli adulti sani: uno studio clinico ripetuto a braccio singolo

8 luglio 2022 aggiornato da: Hendy Wijaya, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

L'effetto della dieta con fibre eucaloriche ad alto contenuto proteico sul profilo antropometrico e metabolico di adulti sani: uno studio clinico ripetuto a braccio singolo

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della dieta eucalorica ricca di proteine ​​e fibre su soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi studi hanno dimostrato che una dieta ricca di proteine ​​può ridurre il grasso corporeo, aumentare la massa muscolare e migliorare alcuni parametri metabolici dei soggetti. Inoltre, diversi studi hanno dimostrato che un elevato apporto di fibre potrebbe ridurre il peso corporeo e migliorare i parametri cardiometabolici. Pertanto, la combinazione di una dieta ricca di proteine ​​e di una dieta ricca di fibre dovrebbe avere un effetto sinergico positivo su diversi parametri antropometrici e metabolici. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della dieta eucalorica ricca di proteine ​​e fibre su soggetti sani. A tredici soggetti sani, età 29,85 ± 4,06 anni, con indice di massa corporea (BMI) 29,55 ± 4,12 kg/m2 è stata prescritta una dieta eucalorica ad alto contenuto proteico per due settimane, seguita da un periodo di lavaggio per due settimane. Quindi, sono stati prescritti con una dieta eucalorica ad alto contenuto proteico e ricca di fibre per altre due settimane. Venti grammi di fibra alimentare erano sotto forma di formule per creme a base di isomaltooligosaccaridi (IMO). La loro composizione corporea, la circonferenza della vita, la glicemia a digiuno, l'acido urico nel sangue e la concentrazione di colesterolo totale sono state misurate dopo ogni intervento dietetico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Jawa Timur
      • Surabaya, Jawa Timur, Indonesia, 60112
        • Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (IMC) >= 25,0
  • Soggetti sani

Criteri di esclusione:

  • incinta,
  • sotto qualsiasi farmaco
  • avere qualsiasi tipo di malattia e infezione acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Senza integrazione, seguita dall'integrazione con fibre alimentari

Per le prime due settimane, ai soggetti sono stati somministrati pasti preparati eucalorici tipici della dieta indonesiana, che ha un basso contenuto proteico e basso contenuto di DF (contiene meno di 15 g/giorno di DF e contenuto proteico inferiore al 15% dell'intervallo di distribuzione totale dei macronutrienti).

Dopo due settimane di periodi di lavaggio, a tutti i soggetti è stato somministrato un pasto preparato eucalorico che contiene un alto contenuto proteico e DF (contiene 25-30 grammi di DF e un contenuto proteico tra il 30-40% dell'intervallo di distribuzione totale dei macronutrienti). Al termine degli interventi sono stati nuovamente misurati circonferenza vita, peso corporeo, composizione corporea, glicemia plasmatica a digiuno, acido urico e colesterolo totale. La metà del contenuto di DF negli alimenti proviene da fibre naturali di frutta, verdura e cereali integrali, l'altra metà (50%) proviene da integratori di fibre a base di IMO (FibercremeⓇ, PT. Lautan Natural Krimerindo, Mojokerto, Indonesia
Integratore alimentare: Isomalto Oligosaccaride
a tutti i soggetti è stato somministrato un pasto preparato eucalorico che contiene un alto contenuto proteico e DF (contiene 25-30 grammi di DF e un contenuto proteico tra il 30-40% dell'intervallo di distribuzione totale dei macronutrienti)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi della composizione corporea (braccia, tronco, composizione del grasso delle gambe)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il pasto
in Kg o %
2 settimane dopo il pasto
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il pasto
Glucosio plasmatico a digiuno mmol/dl
2 settimane dopo il pasto
Acido urico plasmatico
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il pasto
Acido urico plasmatico mg/dl
2 settimane dopo il pasto
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il pasto
Colesterolo Totale Mg/dl
2 settimane dopo il pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Investigatori

  • Investigatore principale: Hendy Wijaya, MD.M.Biomed., Faculty of Pharmacy, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0295/WM12/KEPK/DSN/T/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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