O efeito da dieta eucalórica rica em fibras proteicas em adultos saudáveis: um ensaio clínico repetido de braço único
8 de julho de 2022 atualizado por: Hendy Wijaya, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
O efeito da dieta eucalórica rica em fibras protéicas no perfil antropométrico e metabólico de adultos saudáveis: um ensaio clínico repetido de braço único
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da dieta eucalórica rica em proteínas e fibras em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos mostraram que a dieta rica em proteínas pode reduzir a gordura corporal, aumentar a massa muscular e melhorar alguns parâmetros metabólicos dos indivíduos.
Além disso, vários estudos mostraram que a alta ingestão de fibras pode reduzir o peso corporal e melhorar os parâmetros cardiometabólicos.
Portanto, combinar dieta rica em proteínas e dieta rica em fibras deve ter um efeito sinérgico positivo em vários parâmetros antropométricos e metabólicos.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da dieta eucalórica rica em proteínas e fibras em indivíduos saudáveis.
Treze indivíduos saudáveis, idade 29,85 ± 4,06 anos, com índice de massa corporal (IMC) 29,55 ± 4,12 kg/m2 receberam dieta eucalórica hiperproteica por duas semanas, seguida de período de lavagem por duas semanas.
Em seguida, receberam prescrição de dieta eucalórica hiperproteica e rica em fibras por mais duas semanas.
Vinte gramas de fibra dietética estavam na forma de fórmulas cremosas à base de isomaltooligossacarídeos (IMO).
Sua composição corporal, circunferência da cintura, glicemia de jejum, ácido úrico no sangue e concentração de colesterol total foram medidos após cada intervenção dietética.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jawa Timur
-
Surabaya, Jawa Timur, Indonésia, 60112
- Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (IMC) de >= 25,0
- Sujeitos saudáveis
Critério de exclusão:
- grávida,
- sob qualquer medicação
- ter qualquer tipo de doença e infecção aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Sem suplementação, seguida de Suplementação com Fibra Alimentar
Durante as duas primeiras semanas, os indivíduos receberam refeições preparadas eucalóricas típicas da dieta indonésia, com baixo teor de proteína e baixo teor de DF (contêm menos de 15 g/d de DF e teor de proteína inferior a 15% da faixa total de distribuição de macronutrientes). Após duas semanas de períodos de lavagem, todos os indivíduos receberam refeição preparada eucalórica que contém alto teor de proteína e DF (contém 25-30 gramas de DF e teor de proteína entre 30-40% da faixa total de distribuição de macronutrientes). Ao final das intervenções, a circunferência da cintura, o peso corporal, a composição corporal, a glicemia de jejum, o ácido úrico e o colesterol total foram medidos novamente. Metade do teor de DF nos alimentos veio de fibras naturais de frutas, vegetais e grãos integrais, a outra metade (50%) vem de suplemento de fibra à base de IMO (FibercremeⓇ, PT. Lautan Natural Krimerindo, Mojokerto, Indonésia |
todos os indivíduos receberam refeição preparada eucalórica que contém alto teor de proteína e DF (contém 25-30 gramas de DF e teor de proteína entre 30-40% da faixa total de distribuição de macronutrientes)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
análise da composição corporal (composição de gordura nos braços, tronco e pernas)
Prazo: 2 semanas após refeição
|
em Kg ou %
|
2 semanas após refeição
|
|
Glicemia em Jejum
Prazo: 2 semanas após refeição
|
Glicose plasmática em jejum mmol/dl
|
2 semanas após refeição
|
|
Ácido Úrico Plasmático
Prazo: 2 semanas após refeição
|
Ácido Úrico Plasmático mg/dl
|
2 semanas após refeição
|
|
Colesterol total
Prazo: 2 semanas após refeição
|
Colesterol Total Mg/dl
|
2 semanas após refeição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hendy Wijaya, MD.M.Biomed., Faculty of Pharmacy, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
13 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0295/WM12/KEPK/DSN/T/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .