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Die Wirkung einer eukalorischen Ernährung mit hohem Proteingehalt bei gesunden Erwachsenen: Eine wiederholte einarmige klinische Studie

8. Juli 2022 aktualisiert von: Hendy Wijaya, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Die Wirkung einer eukalorischen proteinreichen Faserdiät auf das anthropometrische und metabolische Profil gesunder Erwachsener: Eine wiederholte einarmige klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer eukalorischen, proteinreichen und ballaststoffreichen Ernährung auf gesunde Probanden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Studien haben gezeigt, dass eine proteinreiche Ernährung das Körperfett reduzieren, die Muskelmasse erhöhen und einige Stoffwechselparameter der Probanden verbessern kann. Außerdem haben mehrere Studien gezeigt, dass eine hohe Aufnahme von Ballaststoffen das Körpergewicht reduzieren und die kardiometabolischen Parameter verbessern kann. Daher sollte die Kombination einer eiweißreichen Ernährung mit einer ballaststoffreichen Ernährung einen positiven synergistischen Effekt auf mehrere anthropometrische und metabolische Parameter haben. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer eukalorischen, proteinreichen und ballaststoffreichen Ernährung auf gesunde Probanden zu untersuchen. Dreizehn gesunden Probanden im Alter von 29,85 ± 4,06 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 29,55 ± 4,12 kg/m2 wurde zwei Wochen lang eine eukalorische proteinreiche Diät verschrieben, gefolgt von einer zweiwöchigen Waschphase. Dann wurde ihnen für zwei weitere Wochen eine eukalorische proteinreiche und ballaststoffreiche Diät verschrieben. Zwanzig Gramm Ballaststoffe lagen in Form von auf Isomaltooligosacchariden (IMO) basierenden Kaffeeweißer-Formulierungen vor. Nach jeder diätetischen Intervention wurden Körperzusammensetzung, Taillenumfang, Nüchternblutzucker, Blutharnsäure und Gesamtcholesterinkonzentration gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Jawa Timur
      • Surabaya, Jawa Timur, Indonesien, 60112
        • Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (BMI) von >= 25,0
  • Gesunde Themen

Ausschlusskriterien:

  • schwanger,
  • unter irgendwelchen Medikamenten
  • alle Arten von Krankheiten und akuten Infektionen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Ohne Nahrungsergänzung, gefolgt von Nahrungsergänzung mit Ballaststoffen

In den ersten zwei Wochen erhielten die Probanden eukalorische Fertiggerichte, die typisch für die indonesische Ernährung sind, die einen niedrigen Protein- und DF-Gehalt aufweist (enthalten weniger als 15 g/Tag DF und einen Proteingehalt von weniger als 15 % des gesamten Makronährstoffverteilungsbereichs).

Nach zweiwöchigen Waschperioden erhielten alle Probanden eine eukalorische Fertigmahlzeit, die einen hohen Protein- und DF-Gehalt enthielt (enthalten 25–30 g DF und einen Proteingehalt zwischen 30–40 % des gesamten Makronährstoffverteilungsbereichs). Am Ende der Interventionen wurden erneut Taillenumfang, Körpergewicht, Körperzusammensetzung, Nüchternplasmaglukose, Harnsäure und Gesamtcholesterin gemessen. Die Hälfte des DF-Gehalts in Lebensmitteln stammte aus natürlich vorkommenden Ballaststoffen aus Obst, Gemüse und Vollkornprodukten, die andere Hälfte (50 %) stammte aus Faserergänzungsmitteln auf IMO-Basis (FibercremeⓇ, PT. Lautan Natural Krimerindo, Mojokerto, Indonesien
Nahrungsergänzungsmittel: Isomalto-Oligosaccharid
Alle Probanden erhielten eine eukalorische Fertigmahlzeit mit hohem Protein- und DF-Gehalt (enthalten 25–30 Gramm DF und einen Proteingehalt zwischen 30–40 % des gesamten Makronährstoffverteilungsbereichs).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzungsanalyse (Arm-, Rumpf-, Beinfettzusammensetzung)
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Essen
in kg oder %
2 Wochen nach dem Essen
Nüchtern Plasmaglukose
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Essen
Nüchtern-Plasmaglukose mmol/dl
2 Wochen nach dem Essen
Plasma-Harnsäure
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Essen
Plasmaharnsäure mg/dl
2 Wochen nach dem Essen
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Essen
Gesamtcholesterin Mg/dl
2 Wochen nach dem Essen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Ermittler

  • Hauptermittler: Hendy Wijaya, MD.M.Biomed., Faculty of Pharmacy, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0295/WM12/KEPK/DSN/T/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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