El efecto de la dieta eucalórica rica en proteínas y fibra en adultos sanos: un ensayo clínico repetido de un solo brazo
8 de julio de 2022 actualizado por: Hendy Wijaya, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
El efecto de la dieta rica en fibra eucalórica y rica en proteínas en el perfil antropométrico y metabólico de adultos sanos: un ensayo clínico repetido de un solo brazo
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la dieta eucalórica rica en proteínas y fibra en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios han demostrado que una dieta rica en proteínas puede reducir la grasa corporal, aumentar la masa muscular y mejorar algunos parámetros metabólicos de los sujetos.
Además, varios estudios han demostrado que un alto consumo de fibra podría reducir el peso corporal y mejorar los parámetros cardiometabólicos.
Por lo tanto, la combinación de una dieta alta en proteínas y una dieta alta en fibra debería tener un efecto sinérgico positivo en varios parámetros antropométricos y metabólicos.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la dieta eucalórica rica en proteínas y fibra en sujetos sanos.
A trece sujetos sanos, de 29,85 ± 4,06 años de edad, con índice de masa corporal (IMC) de 29,55 ± 4,12 kg/m2, se les prescribió una dieta eucalórica alta en proteínas durante dos semanas, seguida de un período de lavado durante dos semanas.
Luego, se les prescribió una dieta eucalórica hiperproteica y rica en fibra durante dos semanas más.
Veinte gramos de fibra dietética estaban en forma de fórmulas de crema a base de isomaltooligosacáridos (IMO).
Se midió su composición corporal, circunferencia de la cintura, glucosa en sangre en ayunas, ácido úrico en sangre y concentración de colesterol total después de cada intervención dietética.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jawa Timur
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Surabaya, Jawa Timur, Indonesia, 60112
- Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- (IMC) de >= 25.0
- sujetos sanos
Criterio de exclusión:
- embarazada,
- bajo cualquier medicamento
- tener cualquier tipo de enfermedad e infección aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Sin suplementación, seguido de Suplementación con Fibra Dietética
Durante las dos primeras semanas, los sujetos recibieron comidas preparadas eucalóricas típicas de la dieta indonesia, que tienen un bajo contenido de proteína y FD (contienen menos de 15 g/día de FD y un contenido de proteína inferior al 15 % del rango total de distribución de macronutrientes). Después de dos semanas de períodos de lavado, todos los sujetos recibieron comida preparada eucalórica que contenía alto contenido de proteínas y FD (contenía 25-30 gramos de FD y contenido de proteínas entre el 30 y el 40 % del rango total de distribución de macronutrientes). Al final de las intervenciones, se volvió a medir la circunferencia de la cintura, el peso corporal, la composición corporal, la glucosa plasmática en ayunas, el ácido úrico y el colesterol total. La mitad del contenido de DF en los alimentos proviene de la fibra natural de frutas, verduras y cereales integrales, la otra mitad (50 %) proviene del suplemento de fibra basado en IMO (FibercremeⓇ, PT. Lautan Natural Krimerindo, Mojokerto, Indonesia |
todos los sujetos recibieron comida preparada eucalórica que contenía alto contenido de proteínas y FD (contenía 25-30 gramos de FD y un contenido de proteínas entre el 30 y el 40 % del rango total de distribución de macronutrientes)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis de composición corporal (composición de grasa de brazos, tronco y piernas)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la comida
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en kg o %
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2 semanas después de la comida
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Glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la comida
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Glucosa plasmática en ayunas mmol/dl
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2 semanas después de la comida
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Ácido Úrico Plasmático
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la comida
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Ácido Úrico Plasmático mg/dl
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2 semanas después de la comida
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Colesterol total
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la comida
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Colesterol Total Mg/dl
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2 semanas después de la comida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hendy Wijaya, MD.M.Biomed., Faculty of Pharmacy, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0295/WM12/KEPK/DSN/T/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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