Účinek eukalorické stravy s vysokým obsahem bílkovin na vlákninu u zdravých dospělých: Opakovaná klinická studie s jedním ramenem
8. července 2022 aktualizováno: Hendy Wijaya, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
Vliv eukalorické stravy s vysokým obsahem bílkovin na vlákninu na antropometrický a metabolický profil zdravých dospělých: Opakovaná klinická studie s jedním ramenem
Cílem této studie je prozkoumat účinek eukalorické stravy s vysokým obsahem bílkovin a vlákniny na zdravé subjekty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Několik studií prokázalo, že dieta s vysokým obsahem bílkovin může snížit tělesný tuk, zvýšit svalovou hmotu a zlepšit některé metabolické parametry subjektů.
Několik studií také ukázalo, že vysoký příjem vlákniny může snížit tělesnou hmotnost a zlepšit kardiometabolické parametry.
Kombinace stravy s vysokým obsahem bílkovin a stravy s vysokým obsahem vlákniny by proto měla mít pozitivní synergický efekt na několik antropometrických a metabolických parametrů.
Cílem této studie je prozkoumat účinek eukalorické stravy s vysokým obsahem bílkovin a vlákniny na zdravé subjekty.
Třinácti zdravým subjektům ve věku 29,85 ± 4,06 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 29,55 ± 4,12 kg/m2 byla předepsána eukalorická dieta s vysokým obsahem bílkovin po dobu dvou týdnů, po níž následovala dvoutýdenní promývací fáze.
Poté jim byla na další dva týdny předepsána eukalorická dieta s vysokým obsahem bílkovin a vlákniny.
Dvacet gramů vlákniny bylo ve formě smetanových přípravků na bázi izomaltooligosacharidů (IMO).
Po každém dietním zásahu byly měřeny jejich tělesné složení, obvod pasu, glykémie nalačno, kyselina močová v krvi a koncentrace celkového cholesterolu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jawa Timur
-
Surabaya, Jawa Timur, Indonésie, 60112
- Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (BMI) >= 25,0
- Zdravé předměty
Kritéria vyloučení:
- těhotná,
- pod jakýmkoliv lékem
- s jakoukoli nemocí a akutní infekcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Bez suplementace, následovaná suplementací dietní vlákninou
První dva týdny byla subjektům podávána eukalorická připravená jídla typická pro indonéskou stravu, která má nízký obsah bílkovin a nízký obsah DF (obsahuje méně než 15 g/den DF a obsah bílkovin méně než 15 % z celkového rozmezí distribuce makroživin). Po dvou týdnech promývacích období bylo všem subjektům podáno eukalorické připravené jídlo, které obsahovalo vysoký obsah proteinu a DF (obsahovalo 25-30 gramů DF a obsah proteinu mezi 30-40 % celkového rozmezí distribuce makronutrientů). Po ukončení intervencí byl opět měřen obvod pasu, tělesná hmotnost, tělesná stavba, plazmatická glukóza nalačno, kyselina močová a celkový cholesterol. Polovina obsahu DF v potravinách pochází z přirozeně se vyskytující vlákniny z ovoce, zeleniny a celých zrn, druhá polovina (50 %) pochází z vlákninového doplňku na bázi IMO (FibercremeⓇ, PT. Lautan Natural Krimerindo, Mojokerto, Indonésie |
všem subjektům bylo podáváno eukalorické připravené jídlo, které obsahovalo vysoký obsah bílkovin a DF (obsahovalo 25–30 gramů DF a obsah bílkovin mezi 30–40 % celkového rozmezí distribuce makroživin)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza složení těla (složení tuku na pažích, trupu, nohou)
Časové okno: 2 týdny po jídle
|
v kg nebo %
|
2 týdny po jídle
|
|
Plazmatická glukóza nalačno
Časové okno: 2 týdny po jídle
|
Plazmatická glukóza nalačno mmol/dl
|
2 týdny po jídle
|
|
Plazmatická kyselina močová
Časové okno: 2 týdny po jídle
|
Plazmatická kyselina močová mg/dl
|
2 týdny po jídle
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: 2 týdny po jídle
|
Celkový cholesterol Mg/dl
|
2 týdny po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hendy Wijaya, MD.M.Biomed., Faculty of Pharmacy, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0295/WM12/KEPK/DSN/T/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .