Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een eucalorisch eiwitrijk vezeldieet bij gezonde volwassenen: een herhaald eenarmig klinisch onderzoek

8 juli 2022 bijgewerkt door: Hendy Wijaya, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Het effect van een eucalorisch eiwitrijk vezeldieet op het antropometrische en metabolische profiel van gezonde volwassenen: een herhaalde eenarmige klinische proef

Het doel van deze studie is om het effect van een eucalorisch eiwitrijk en vezelrijk dieet op gezonde proefpersonen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat een eiwitrijk dieet het lichaamsvet kan verminderen, de spiermassa kan vergroten en sommige metabolische parameters van proefpersonen kan verbeteren. Ook hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat een hoge inname van vezels het lichaamsgewicht kan verminderen en de cardiometabolische parameters kan verbeteren. Daarom zou het combineren van eiwitrijk dieet en vezelrijk dieet een positief synergetisch effect moeten hebben op verschillende antropometrische en metabolische parameters. Het doel van deze studie is om het effect van een eucalorisch eiwitrijk en vezelrijk dieet op gezonde proefpersonen te onderzoeken. Dertien gezonde proefpersonen, leeftijd 29,85 ± 4,06 jaar oud, met body mass index (BMI) 29,55 ± 4,12 kg/m2 kregen gedurende twee weken een eucalorisch eiwitrijk dieet voorgeschreven, gevolgd door een wasperiode van twee weken. Daarna kregen ze nog twee weken een eucalorisch eiwitrijk en vezelrijk dieet voorgeschreven. Twintig gram voedingsvezels waren in de vorm van op isomaltooligosacchariden (IMO) gebaseerde creamer-formules. Hun lichaamssamenstelling, middelomtrek, nuchtere bloedglucose, bloedurinezuur en totale cholesterolconcentratie werden na elke dieetinterventie gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • Jawa Timur
      • Surabaya, Jawa Timur, Indonesië, 60112
        • Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (BMI) van >= 25,0
  • Gezonde onderwerpen

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger,
  • onder welke medicatie dan ook
  • met enige vorm van ziekte en acute infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Zonder suppletie, gevolgd door Suppletie met Voedingsvezels

Gedurende de eerste twee weken kregen de proefpersonen eucalorische kant-en-klare maaltijden die kenmerkend zijn voor het Indonesische dieet, dat een laag eiwitgehalte en een laag DF-gehalte heeft (bevat minder dan 15 g/dag DF en een eiwitgehalte van minder dan 15% van het totale distributiebereik van macronutriënten).

Na twee weken van wasperiodes kregen alle proefpersonen een eucalorisch bereide maaltijd die een hoog eiwitgehalte en DF bevat (bevat 25-30 gram DF en eiwitgehalte tussen 30-40% van het totale distributiebereik van macronutriënten). Aan het einde van de interventies werden tailleomtrek, lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling, nuchtere plasmaglucose, urinezuur en totaal cholesterol opnieuw gemeten. De helft van het DF-gehalte in voedsel was afkomstig van natuurlijk voorkomende vezels van fruit, groenten en volle granen, de andere helft (50%) is afkomstig van op de IMO gebaseerde vezelsupplementen (FibercremeⓇ, PT. Lautan Natural Krimerindo, Mojokerto, Indonesië
Voedingssupplement: Isomalto Oligosaccharide
alle proefpersonen kregen een eucalorische bereide maaltijd die veel eiwitten en DF bevat (bevat 25-30 gram DF en eiwitgehalte tussen 30-40% van het totale distributiebereik van macronutriënten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
analyse van de lichaamssamenstelling (arm-, romp-, beenvetsamenstelling)
Tijdsspanne: 2 weken na de maaltijd
in Kg of %
2 weken na de maaltijd
Nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: 2 weken na de maaltijd
Nuchtere plasmaglucose mmol/dl
2 weken na de maaltijd
Plasma-urinezuur
Tijdsspanne: 2 weken na de maaltijd
Plasma Urinezuur mg/dl
2 weken na de maaltijd
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 2 weken na de maaltijd
Totaal Cholesterol Mg/dl
2 weken na de maaltijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hendy Wijaya, MD.M.Biomed., Faculty of Pharmacy, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0295/WM12/KEPK/DSN/T/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren