Влияние диеты Eucaloric с высоким содержанием белка на здоровых взрослых: повторное клиническое исследование одной группы
8 июля 2022 г. обновлено: Hendy Wijaya, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
Влияние диеты с высоким содержанием белка Eucaloric на антропометрический и метаболический профиль здоровых взрослых: повторное клиническое исследование с одной группой
Целью данного исследования является изучение влияния эукалорийной диеты с высоким содержанием белка и клетчатки на здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несколько исследований показали, что диета с высоким содержанием белка может уменьшить жировые отложения, увеличить мышечную массу и улучшить некоторые метаболические параметры субъектов.
Кроме того, несколько исследований показали, что высокое потребление клетчатки может снизить массу тела и улучшить кардиометаболические параметры.
Следовательно, сочетание диеты с высоким содержанием белка и диеты с высоким содержанием клетчатки должно иметь положительный синергетический эффект на несколько антропометрических и метаболических параметров.
Целью данного исследования является изучение влияния эукалорийной диеты с высоким содержанием белка и клетчатки на здоровых людей.
Тринадцати здоровым испытуемым в возрасте 29,85 ± 4,06 года с индексом массы тела (ИМТ) 29,55 ± 4,12 кг/м2 была назначена эукалорийная высокобелковая диета в течение двух недель с последующим двухнедельным периодом купания.
Затем им прописали эукалорийную диету с высоким содержанием белка и клетчатки еще на две недели.
Двадцать граммов пищевых волокон находились в форме забеливателей на основе изомальтоолигосахаридов (IMO).
Их состав тела, окружность талии, уровень глюкозы в крови натощак, уровень мочевой кислоты в крови и общий уровень холестерина измерялись после каждого диетического вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jawa Timur
-
Surabaya, Jawa Timur, Индонезия, 60112
- Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- (ИМТ) >= 25,0
- Здоровые предметы
Критерий исключения:
- беременная,
- под любыми лекарствами
- любые заболевания и острые инфекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Без добавок с последующим добавлением пищевых волокон
В течение первых двух недель испытуемым давали эукалорийные готовые блюда, типичные для индонезийской диеты, с низким содержанием белка и низким содержанием DF (содержат менее 15 г DF в день и содержание белка менее 15% от общего диапазона распределения макронутриентов). После двухнедельного периода мытья всем субъектам давали эукалорийную приготовленную пищу с высоким содержанием белка и DF (содержат 25-30 граммов DF и содержание белка составляет 30-40% от общего диапазона распределения макронутриентов). По окончании вмешательства снова измеряли окружность талии, массу тела, состав тела, уровень глюкозы в плазме натощак, мочевую кислоту и общий холестерин. Половина содержания DF в продуктах питания приходится на естественную клетчатку из фруктов, овощей и цельного зерна, другая половина (50%) приходится на добавку клетчатки на основе IMO (FibercremeⓇ, PT. Lautan Natural Krimerindo, Моджокерто, Индонезия |
всем субъектам давали эукалорийную готовую пищу с высоким содержанием белка и DF (содержат 25-30 грамм DF и содержание белка в пределах 30-40% от общего диапазона распределения макронутриентов)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ состава тела (состав жира на руках, туловище, ногах)
Временное ограничение: Через 2 недели после еды
|
в кг или %
|
Через 2 недели после еды
|
|
Глюкоза плазмы натощак
Временное ограничение: Через 2 недели после еды
|
Глюкоза плазмы натощак, ммоль/дл
|
Через 2 недели после еды
|
|
Мочевая кислота плазмы
Временное ограничение: Через 2 недели после еды
|
Мочевая кислота плазмы мг/дл
|
Через 2 недели после еды
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: Через 2 недели после еды
|
Общий холестерин, мг/дл
|
Через 2 недели после еды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hendy Wijaya, MD.M.Biomed., Faculty of Pharmacy, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0295/WM12/KEPK/DSN/T/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .