健康な成人におけるユーカロリック高タンパク繊維食の効果：反復単群臨床試験
2022年7月8日 更新者：Hendy Wijaya、Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
健康な成人の人体測定および代謝プロファイルに対する高カロリー高タンパク質繊維食の効果：反復単群臨床試験
この研究の目的は、健康な被験者に対する高カロリーの高タンパク質および繊維食の効果を調査することです.
調査の概要
詳細な説明
いくつかの研究は、高タンパク食が被験者の体脂肪を減らし、筋肉量を増やし、いくつかの代謝パラメータを改善できることを示しています.
また、いくつかの研究では、食物繊維を多く摂取すると体重が減少し、心血管代謝パラメーターが改善されることが示されています。
したがって、高タンパク食と高繊維食を組み合わせることで、いくつかの人体計測および代謝パラメーターにプラスの相乗効果がもたらされるはずです。
この研究の目的は、健康な被験者に対する高カロリーの高タンパク質および繊維食の効果を調査することです.
年齢 29.85 ± 4.06 歳、体格指数 (BMI) 29.55 ± 4.12 kg/m2 の 13 人の健康な被験者に、2 週間の正カロリーの高タンパク食を処方し、その後 2 週間の洗浄期間を設けました。
その後、さらに 2 週間、栄養価の高い高タンパクおよび高繊維食を処方されました。
20 グラムの食物繊維は、イソマルトオリゴ糖 (IMO) ベースのクリーマー処方の形をしていました。
彼らの体組成、胴囲、空腹時血糖、血中尿酸、および総コレステロール濃度は、食事介入ごとに測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jawa Timur
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Surabaya、Jawa Timur、インドネシア、60112
- Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- (BMI) >= 25.0
- 健常者
除外基準:
- 妊娠中、
- どんな薬の下でも
- あらゆる種類の病気および急性感染症にかかっている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：サプリメントなし、続いて食物繊維のサプリメント
最初の 2 週間、対象者は、低タンパクで DF 含有量が少ない (DF が 15 g/d 未満で、タンパク質含有量が全主要栄養素分布範囲の 15% 未満である) インドネシアの食事に典型的な正カロリーの調理済み食事を与えられました。 2週間の洗浄期間の後、被験者全員に、高タンパクとDFを含む真正カロリーの調理済み食事が与えられました（25〜30グラムのDFと、総主要栄養素分布範囲の30〜40％のタンパク質含有量を含む）。 介入の最後に、胴囲、体重、体組成、空腹時血漿グルコース、尿酸、および総コレステロールを再度測定しました。 食品中の DF 含有量の半分は、果物、野菜、全粒穀物からの天然繊維に由来し、残りの半分 (50%) は IMO ベースの繊維サプリメント (FibercremeⓇ、PT. Lautan Natural Krimerindo、モジョケルト、インドネシア |
すべての被験者は、高タンパクと DF を含む真正カロリーの調理済み食事を与えられました (25 ～ 30 グラムの DF と、総主要栄養素分布範囲の 30 ～ 40% のタンパク質含有量を含む)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成分析（腕、体幹、脚の脂肪組成）
時間枠：食後2週間
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Kgまたは%で
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食後2週間
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空腹時血漿グルコース
時間枠：食後2週間
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空腹時血漿グルコースmmol/dl
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食後2週間
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血漿尿酸
時間枠：食後2週間
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血漿尿酸 mg/dl
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食後2週間
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総コレステロール
時間枠：食後2週間
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総コレステロール Mg/dl
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食後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hendy Wijaya, MD.M.Biomed.、Faculty of Pharmacy, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月8日
最初の投稿 (実際)
2022年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月8日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。