Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​eukalorisk kost med højt proteinindhold hos raske voksne: et gentaget enkeltarms klinisk forsøg

8. juli 2022 opdateret af: Hendy Wijaya, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Effekten af ​​eukalorisk kost med højt proteinindhold på sunde voksnes antropometriske og metaboliske profil: Et gentaget enkeltarms klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​eukalorisk kost med højt proteinindhold og fiber på raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige undersøgelser har vist, at kost med højt proteinindhold kan reducere kropsfedt, øge muskelmassen og forbedre nogle metaboliske parametre hos forsøgspersoner. Flere undersøgelser har også vist, at højt indtag af fibre kan reducere kropsvægten og forbedre kardiometabolske parametre. Derfor bør en kombination af proteinrig kost og fiberrig kost have en positiv synergistisk effekt på flere af antropometriske og metaboliske parametre. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​eukalorisk kost med højt proteinindhold og fiber på raske forsøgspersoner. Tretten raske forsøgspersoner, alderen 29,85 ± 4,06 år gamle, med kropsmasseindeks (BMI) 29,55 ± 4,12 kg/m2 fik ordineret eukalorisk højproteindiæt i to uger, efterfulgt af vaskeperiode i to uger. Derefter blev de ordineret med eukalorisk højprotein- og fiberrig kost i to uger mere. Tyve gram kostfibre var i form af isomaltooligosaccharider (IMO)-baserede creamer-formler. Deres kropssammensætning, taljeomkreds, fastende blodsukker, urinsyre i blodet og totale kolesterolkoncentration blev målt efter hver diætintervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jawa Timur
      • Surabaya, Jawa Timur, Indonesien, 60112
        • Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (BMI) på >= 25,0
  • Sunde emner

Ekskluderingskriterier:

  • gravid,
  • under nogen form for medicin
  • har nogen form for sygdomme og akut infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Uden tilskud, efterfulgt af tilskud med kostfibre

I de første to uger fik forsøgspersonerne eukaloriske tilberedte måltider, der er typiske for indonesisk kost, som har lavt protein og lavt DF-indhold (indeholder mindre end 15 g/d DF og proteinindhold mindre end 15 % af det samlede makronæringsstoffordelingsområde).

Efter to ugers vaskeperioder fik alle forsøgspersonerne eukalorisk tilberedt måltid, som indeholder højt proteinindhold og DF (indeholder 25-30 gram DF og proteinindhold mellem 30-40% af det samlede makronæringsstoffordelingsområde). Ved afslutningen af ​​interventionerne blev taljeomkreds, kropsvægt, kropssammensætning, fastende plasmaglukose, urinsyre og total kolesterol målt igen. Halvdelen af ​​DF-indholdet i fødevarer kom fra naturligt forekommende fibre fra frugt, grøntsager og fuldkorn, den anden halvdel (50%) kommer fra IMO-baseret fibertilskud (FibercremeⓇ, PT. Lautan Natural Krimerindo, Mojokerto, Indonesien
Kosttilskud: Isomalto Oligosaccharid
alle forsøgspersonerne fik eukalorisk tilberedt måltid, som indeholder højt proteinindhold og DF (indeholder 25-30 gram DF og proteinindhold mellem 30-40% af det samlede makronæringsstoffordelingsområde)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropssammensætningsanalyse (arm-, krops-, benfedtsammensætning)
Tidsramme: 2 uger efter måltid
i kg eller %
2 uger efter måltid
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: 2 uger efter måltid
Fastende Plasma Glukose mmol/dl
2 uger efter måltid
Plasma urinsyre
Tidsramme: 2 uger efter måltid
Plasma Urinsyre mg/dl
2 uger efter måltid
Total kolesterol
Tidsramme: 2 uger efter måltid
Total kolesterol Mg/dl
2 uger efter måltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hendy Wijaya, MD.M.Biomed., Faculty of Pharmacy, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0295/WM12/KEPK/DSN/T/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Isomalto Oligosaccharid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner