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L'effet du régime eucalorique riche en fibres protéiques chez les adultes en bonne santé : un essai clinique répété à un seul bras

8 juillet 2022 mis à jour par: Hendy Wijaya, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

L'effet d'un régime de fibres eucaloriques à haute teneur en protéines sur le profil anthropométrique et métabolique d'adultes en bonne santé : un essai clinique répété à un seul bras

Les objectifs de cette étude sont d'étudier l'effet d'un régime eucalorique riche en protéines et en fibres sur des sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs études ont montré qu'un régime riche en protéines peut réduire la graisse corporelle, augmenter la masse musculaire et améliorer certains paramètres métaboliques des sujets. En outre, plusieurs études ont montré qu'un apport élevé en fibres pouvait réduire le poids corporel et améliorer les paramètres cardiométaboliques. Par conséquent, la combinaison d'un régime riche en protéines et d'un régime riche en fibres devrait avoir un effet synergique positif sur plusieurs paramètres anthropométriques et métaboliques. Les objectifs de cette étude sont d'étudier l'effet d'un régime eucalorique riche en protéines et en fibres sur des sujets sains. Treize sujets sains, âgés de 29,85 ± 4,06 ans, avec un indice de masse corporelle (IMC) de 29,55 ± 4,12 kg/m2 ont reçu un régime eucalorique hyperprotéiné pendant deux semaines, suivi d'une période de lavage pendant deux semaines. Ensuite, on leur a prescrit un régime eucalorique riche en protéines et en fibres pendant deux semaines supplémentaires. Vingt grammes de fibres alimentaires se présentaient sous la forme de formules de crème à base d'isomaltooligosaccharides (IMO). Leur composition corporelle, leur tour de taille, leur glycémie à jeun, leur acide urique sanguin et leur concentration en cholestérol total ont été mesurés après chaque intervention diététique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • Jawa Timur
      • Surabaya, Jawa Timur, Indonésie, 60112
        • Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (IMC) >= 25,0
  • Sujets sains

Critère d'exclusion:

  • enceinte,
  • sous aucun médicament
  • ayant tout type de maladies et d'infections aiguës

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Sans supplémentation, suivie d'une supplémentation en fibres alimentaires

Pendant les deux premières semaines, les sujets ont reçu des repas préparés eucaloriques typiques du régime indonésien, à faible teneur en protéines et en DF (contiennent moins de 15 g/j de DF et une teneur en protéines inférieure à 15 % de la plage de distribution totale des macronutriments).

Après deux semaines de périodes de lavage, tous les sujets ont reçu un repas préparé eucalorique qui contient une teneur élevée en protéines et en DF (contient 25 à 30 grammes de DF et une teneur en protéines comprise entre 30 et 40 % de la plage de distribution totale des macronutriments). À la fin des interventions, le tour de taille, le poids corporel, la composition corporelle, la glycémie à jeun, l'acide urique et le cholestérol total ont été mesurés à nouveau. La moitié de la teneur en DF dans les aliments provenait de fibres naturelles provenant de fruits, de légumes et de grains entiers, l'autre moitié (50 %) provenant d'un supplément de fibres à base d'OMI (FibercremeⓇ, PT. Lautan Natural Krimerindo, Mojokerto, Indonésie
Complément alimentaire: Isomalto Oligosaccharide
tous les sujets ont reçu un repas préparé eucalorique qui contient une teneur élevée en protéines et en DF (contient 25 à 30 grammes de DF et une teneur en protéines comprise entre 30 et 40 % de la plage de distribution totale des macronutriments)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse de la composition corporelle (composition de graisse dans les bras, le tronc et les jambes)
Délai: 2 semaines après le repas
en Kg ou %
2 semaines après le repas
Glycémie à jeun
Délai: 2 semaines après le repas
Glucose plasmatique à jeun mmol/dl
2 semaines après le repas
Acide urique plasmatique
Délai: 2 semaines après le repas
Acide urique plasmatique mg/dl
2 semaines après le repas
Cholestérol total
Délai: 2 semaines après le repas
Cholestérol total Mg/dl
2 semaines après le repas

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hendy Wijaya, MD.M.Biomed., Faculty of Pharmacy, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

13 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0295/WM12/KEPK/DSN/T/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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