Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av eukalorisk høyproteinfiberdiett hos friske voksne: En gjentatt enarms klinisk prøvelse

8. juli 2022 oppdatert av: Hendy Wijaya, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Effekten av eukalorisk høyproteinfiberdiett på antropometrisk og metabolsk profil hos friske voksne: En gjentatt enarms klinisk prøvelse

Målet med denne studien er å undersøke effekten av eukalorisk kosthold med høyt protein og fiber på friske personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere studier har vist at høyproteindiett kan redusere kroppsfett, øke muskelmassen og forbedre noen metabolske parametere hos forsøkspersoner. Flere studier har også vist at høyt inntak av fiber kan redusere kroppsvekten og forbedre kardiometabolske parametere. Derfor bør en kombinasjon av proteinrik kost og fiberrik kost ha en positiv synergistisk effekt på flere av antropometriske og metabolske parametere. Målet med denne studien er å undersøke effekten av eukalorisk kosthold med høyt protein og fiber på friske personer. Tretten friske forsøkspersoner, alder 29,85 ± 4,06 år, med kroppsmasseindeks (BMI) 29,55 ± 4,12 kg/m2 ble foreskrevet eukalorisk høyproteindiett i to uker, etterfulgt av vaskeperiode i to uker. Deretter ble de foreskrevet med eukalorisk høyprotein- og fiberrik diett i to uker til. Tjue gram kostfiber var i form av isomaltooligosakkarider (IMO) baserte fløteblandinger. Kroppssammensetningen, midjeomkretsen, fastende blodsukker, urinsyre i blodet og total kolesterolkonsentrasjon ble målt etter hver diettintervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • Jawa Timur
      • Surabaya, Jawa Timur, Indonesia, 60112
        • Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (BMI) på >= 25,0
  • Sunne fag

Ekskluderingskriterier:

  • gravid,
  • under noen medisiner
  • har noen form for sykdommer og akutt infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Uten tilskudd, etterfulgt av tilskudd med kostfiber

I de første to ukene ble forsøkspersoner gitt eukaloriske tilberedte måltider som er typiske for indonesisk kosthold, som har lavt protein og lavt DF-innhold (inneholder mindre enn 15 g/d DF og proteininnhold mindre enn 15 % av totalt makronæringsstofffordelingsområde).

Etter to uker med vaskeperioder, ble alle forsøkspersonene gitt eukalorisk tilberedt måltid som inneholder høy protein og DF (inneholder 25-30 gram DF og proteininnhold mellom 30-40% av totalt makronæringsstofffordelingsområde). Ved slutten av intervensjonene ble midjeomkrets, kroppsvekt, kroppssammensetning, fastende plasmaglukose, urinsyre og totalkolesterol målt igjen. Halvparten av DF-innholdet i mat kom fra naturlig forekommende fiber fra frukt, grønnsaker og fullkorn, den andre halvparten (50 %) kommer fra IMO-basert fibertilskudd (FibercremeⓇ, PT. Lautan Natural Krimerindo, Mojokerto, Indonesia
Kosttilskudd: Isomalto Oligosakkarid
alle forsøkspersonene fikk eukalorisk tilberedt måltid som inneholder høye proteiner og DF (inneholder 25-30 gram DF og proteininnhold mellom 30-40 % av totalt makronæringsstofffordelingsområde)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppssammensetningsanalyse (arm-, trunk-, leg fettsammensetning)
Tidsramme: 2 uker etter måltid
i kg eller %
2 uker etter måltid
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: 2 uker etter måltid
Fastende Plasma Glukose mmol/dl
2 uker etter måltid
Plasma urinsyre
Tidsramme: 2 uker etter måltid
Plasma Urinsyre mg/dl
2 uker etter måltid
Totalt kolesterol
Tidsramme: 2 uker etter måltid
Total kolesterol Mg/dl
2 uker etter måltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hendy Wijaya, MD.M.Biomed., Faculty of Pharmacy, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0295/WM12/KEPK/DSN/T/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere