Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ eukalorycznej diety bogatej w błonnik u zdrowych osób dorosłych: powtarzane jednoramienne badanie kliniczne

8 lipca 2022 zaktualizowane przez: Hendy Wijaya, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Wpływ eukalorycznej diety bogatej w błonnik na profil antropometryczny i metaboliczny zdrowych dorosłych: powtarzane jednoramienne badanie kliniczne

Celem pracy jest zbadanie wpływu eukalorycznej diety wysokobiałkowej i błonnikowej na osoby zdrowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kilka badań wykazało, że dieta wysokobiałkowa może redukować tkankę tłuszczową, zwiększać masę mięśniową i poprawiać niektóre parametry metaboliczne badanych. Ponadto kilka badań wykazało, że wysokie spożycie błonnika może zmniejszyć masę ciała i poprawić parametry kardiometaboliczne. Dlatego łączenie diety wysokobiałkowej z dietą wysokobłonnikową powinno pozytywnie oddziaływać synergistycznie na szereg parametrów antropometrycznych i metabolicznych. Celem pracy jest zbadanie wpływu eukalorycznej diety wysokobiałkowej i błonnikowej na osoby zdrowe. Trzynastu zdrowym osobom w wieku 29,85 ± 4,06 lat, o wskaźniku masy ciała (BMI) 29,55 ± 4,12 kg/m2 zalecono eukaloryczną dietę wysokobiałkową przez dwa tygodnie, a następnie okres mycia przez dwa tygodnie. Następnie przepisano im eukaloryczną dietę wysokobiałkową i bogatą w błonnik przez kolejne dwa tygodnie. Dwadzieścia gramów błonnika pokarmowego było w postaci śmietanki na bazie izomaltooligosacharydów (IMO). Po każdej interwencji dietetycznej mierzono skład ciała, obwód talii, stężenie glukozy we krwi na czczo, kwasu moczowego i cholesterolu całkowitego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Jawa Timur
      • Surabaya, Jawa Timur, Indonezja, 60112
        • Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (BMI) >= 25,0
  • Zdrowe przedmioty

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży,
  • pod żadnymi lekami
  • mając jakiekolwiek choroby i ostrą infekcję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Bez suplementacji, następnie suplementacja błonnikiem pokarmowym

Przez pierwsze dwa tygodnie badanym podawano eukaloryczne gotowe posiłki typowe dla diety indonezyjskiej, charakteryzujące się niską zawartością białka i DF (poniżej 15 g/d DF i zawartością białka poniżej 15% całkowitego zakresu rozkładu makroskładników).

Po dwóch tygodniach okresów mycia wszystkim badanym podano eukaloryczny przygotowany posiłek, który zawierał dużo białka i DF (zawierał 25-30 gramów DF i zawartość białka między 30-40% całkowitego zakresu rozkładu makroskładników odżywczych). Pod koniec interwencji ponownie zmierzono obwód talii, masę ciała, skład ciała, stężenie glukozy w osoczu na czczo, kwas moczowy i cholesterol całkowity. Połowa zawartości DF w żywności pochodzi z naturalnie występującego błonnika z owoców, warzyw i pełnych ziaren, druga połowa (50%) pochodzi z suplementu błonnika na bazie IMO (FibercremeⓇ, PT. Lautan Natural Krimerindo, Mojokerto, Indonezja
Suplement diety: Izomaltooligosacharyd
wszyscy badani otrzymywali eukaloryczny przygotowany posiłek, który zawierał dużo białka i DF (zawierał 25-30 gramów DF i zawartość białka między 30-40% całkowitego zakresu rozkładu makroskładników odżywczych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza składu ciała (skład tkanki tłuszczowej ramion, tułowia, nóg)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po posiłku
w kg lub %
2 tygodnie po posiłku
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 2 tygodnie po posiłku
Glukoza w osoczu na czczo mmol/dl
2 tygodnie po posiłku
Kwas moczowy w osoczu
Ramy czasowe: 2 tygodnie po posiłku
Kwas moczowy w osoczu mg/dl
2 tygodnie po posiłku
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 2 tygodnie po posiłku
Cholesterol całkowity Mg/dl
2 tygodnie po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Śledczy

  • Główny śledczy: Hendy Wijaya, MD.M.Biomed., Faculty of Pharmacy, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0295/WM12/KEPK/DSN/T/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj