수중 에어로빅과 메타인지 훈련의 결합 효과
2024년 8월 21일 업데이트: Fundació Sant Joan de Déu
수중 에어로빅과 메타인지 훈련(MCT)의 조합이 정신병 환자의 심리적, 신체적 건강 변수와 SP1 및 SP4 바이오마커와의 관계에 미치는 효과
이 연구의 목적은 정신병이 있는 사람들을 대상으로 수중 에어로빅과 메타인지 훈련(MCT)을 결합한 개입의 효과를 각 개별 개입과 비교하여 평가하는 것입니다.
한 가지 목적은 임상적, 인지적, 메타인지적 및 심리사회적 변수, 운동 조정 및 신체 건강 상태의 개선을 분석하는 것입니다.
또 다른 목적은 받은 개입의 함수로서 SP1 및 SP4 바이오마커 전사 수준의 변화를 연구하는 것입니다.
가설은 결합 개입이 특히 증상, 인지, 메타인지 및 심리사회적 변수에서 각 개입의 이점을 개별적으로 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Susana Ochoa, PhD
- 전화번호: 12538 936406350
- 이메일: susana.ochoa@sjd.es
연구 장소
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Barcelona
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Sant Boi De Llobregat, Barcelona, 스페인, 08830
- 모병
- Parc Sanitari Sant Joan de Déu
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연락하다:
- Susana Ochoa, PhD
- 전화번호: 12538 936406350
- 이메일: susana.ochoa@sjd.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-V 기준에 따라 다음 진단 중 하나의 존재: 정신분열증, 비특이적 정신병적 장애, 분열정동 장애, 망상 장애, 단기 정신병적 장애, 정신분열형 장애.
- 정신 병리학적 안정성
- 18~55세
- 수중 에어로빅과 MCT 그룹 모두에 참여하는 데 관심이 있습니다.
제외 기준:
- 머리 부상 또는 지적 장애(병전 IQ <=70)
- 그룹에서 좋은 관계를 보장하기 위해 적개심, 협력 부족 또는 의심에 대해 PANSS >=5의 점수를 제시합니다.
- 물질의존장애 환자
- 수상 활동과 관련된 문제(공포증, 심각한 이동 문제...)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수중 에어로빅
수영장에서 하는 에어로빅 운동.
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3개월 동안 매주 1시간 수중 에어로빅 세션.
전문 트레이너가 수중 에어로빅 세션을 진행하고 운동 조정, 근력 및 심혈관 운동에 중점을 둘 것입니다.
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활성 비교기: 메타인지 훈련(MCT)
인지행동치료(CBT), 인지치료(CRT), 정신교육을 기반으로 한 정신병 치료 프로그램.
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3개월 동안 주당 1시간 MCT 세션.
훈련된 심리학자가 MCT 세션을 수행합니다.
MCT는 정신병에서 가장 흔한 인지 편향을 다룹니다.
각 세션은 귀인 스타일, 속단, 마음 이론, 감정 인식, 기억 또는 공감과 같은 한 가지 주제에 초점을 맞출 것입니다.
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실험적: 통합 중재(수중 에어로빅 + MCT)
수중 에어로빅과 MCT 세션의 조합.
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이 팔의 환자는 각 개입에 대해 일주일에 한 번 수중 에어로빅과 MCT 세션에 모두 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 기준 BCIS Beck 인지 통찰력 척도에서 변경(Beck et al., 2004; Gutierrez-Zotes et al., 2012)
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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인지적 통찰 자가 등록 척도(15문항): 자신의 신념과 판단을 분석하는 능력.
자기 성찰 하위 척도: 점수가 높을수록 자신의 생각을 반영하는 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다.
자기확신 하위 척도: 점수가 높을수록 다른 설명을 고려하지 않고 자신의 믿음을 과대평가하는 경향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
복합 지수: 점수가 높을수록 인지적 통찰력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월 후속 조치
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3개월에 Baseline Beads Task에서 변경(Brett-Jones et al., 1987)
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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결론 편향으로 점프하는 척도.
여기에는 색 구슬이 들어 있는 두 개의 병이 제시되는 두 가지 작업이 포함됩니다.
첫 번째 작업의 비율은 85:15이고 두 번째 작업의 비율은 60:40입니다.
세 번째 작업에서 병에는 각 병에 60:40의 비율로 긍정적인 의견과 부정적인 의견이 포함되어 있습니다.
그 사람은 어떤 항아리에서 구슬이나 주석이 그려지는지 추론해야 합니다.
참가자가 최대 2개의 구슬이나 댓글을 본 후 결정할 때 성급한 결론 편향이 존재합니다.
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기준선 및 3개월 후속 조치
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3개월 기준 CBQ 인지 편향 설문지에서 변경(Peters et al, 2013; Gutiérrez-Zotes, 2021)
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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5가지 인지 편향 측정(30개 항목): 성급한 결론, 의도화, 파국화, 감정적 추론, 이분법적 사고.
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기준선 및 3개월 후속 조치
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3개월 기준 스트레스 테스트에서 변경
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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임상 및 스포츠 기록 평가, 심폐 및 운동 시스템 검사, 심전도 및 인체측정법.
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기준선 및 3개월 후속 조치
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3개월 시점의 기준 분자 측정값에서 변경
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 SP1 및 SP4 바이오마커 전사 인자 수준의 단백질 수준.
PBMC에서 SP1 및 SP4 바이오마커 전사 인자의 mRNA 발현 수준.
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기준선 및 3개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 PANSS 양성 및 음성 증후군 척도에서 3개월의 변화(Kay et al., 1987; Peralta y Cuesta, 1995)
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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정신병의 양성, 음성 및 일반 증상을 평가하기 위한 반구조화된 면담.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월 후속 조치
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기준선 BDI-II에서 변경 Beck Depression Inventory-II 3개월 시점(Beck et al., 1996)
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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우울 증상
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기준선 및 3개월 후속 조치
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3개월 후 기준 Rosenberg 자존감 척도에서 변경(Martín Albó et al, 2007)
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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자존감은 10개 항목(0~30점)으로 측정됩니다.
점수가 높을수록 자존감이 높다는 것을 의미합니다.
15 미만의 점수는 문제가 있는 낮은 자존감을 나타낼 수 있습니다.
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기준선 및 3개월 후속 조치
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3개월 기준 IPSAQ 내부, 개인 및 상황 귀인 설문지에서 변경(McArthur, 1972; Bentall et al, 1991; Diez-Alegría, 2006)
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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외부화 및 개인화 편향 하위 척도를 포함한 귀인 스타일.
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기준선 및 3개월 후속 조치
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3개월 기준선 힌트 작업에서 변경(Corcoran, Mercer & Frith, 1995)
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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마음의 이론
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기준선 및 3개월 후속 조치
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3개월 기준 얼굴 테스트에서 변경(Baron Cohen, 1997; Huerta-Ramos et al., 2021)
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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얼굴 감정 인식
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기준선 및 3개월 후속 조치
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3개월 기준 MATRICS 합의 인지 배터리에서 변경(Nuechterlein et al., 2008; Rodriguez-Jimenez et al., 2012)
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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언어 처리 속도, 언어 유창성, 주의력, 작업 기억, 언어 학습 및 기억, 시각적 학습 및 기억, 추론, 문제 해결.
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기준선 및 3개월 후속 조치
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WAIS-IV(Weschler 성인 지능 척도, 1955)
기간: 기준선
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어휘 하위척도로 평가되는 병전 IQ
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기준선
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3개월 기준 GAF 글로벌 기능 평가에서 변경(Endicot et al., 1976)
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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0-100 척도의 일반 기능
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기준선 및 3개월 후속 조치
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기준선 WHO-DAS 12, 3개월의 정신 장애 평가 일정에서 변경(WHO, 1988; Vázquez-Barquero JL, 2000)
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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자가 관리 12항목 장애 평가
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기준선 및 3개월 후속 조치
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3개월 기준 SSQ 자기 낙인 설문지에서 변경(Ochoa et al., 2015)
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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자기 낙인을 평가하기 위한 자가 관리 14문항 척도
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기준선 및 3개월 후속 조치
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3개월에 기준 EuroQoL EQ-5D에서 변경(Badia et al., 1999)
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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일반적인 삶의 질을 평가하기 위한 자가 관리 5개 항목
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기준선 및 3개월 후속 조치
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기준선 SUMD 척도에서 3개월째 정신 장애의 인식 부족 평가로 변경(Amador X.F., et al.; 1993; Ruiz A., et al., 2008)
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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정신 질환에 대한 인식, 약물 효과에 대한 인식, 정신 질환에 대한 사회적 결과에 대한 인식을 0-15의 척도로 평가하기 위한 3가지 항목.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 및 3개월 후속 조치
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3개월 후 심박수 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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분당 비트 수(bpm)
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기준선 및 3개월 후속 조치
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3개월에 혈압 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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수은 밀리미터(mmHg)
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기준선 및 3개월 후속 조치
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3개월 후 체중 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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킬로그램(kg)
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기준선 및 3개월 후속 조치
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3개월 키에서 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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센티미터(cm)
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기준선 및 3개월 후속 조치
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3개월 후 체질량지수(BMI) 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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기준선 및 3개월 후속 조치
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3개월 후 신체 복부 둘레 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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센티미터(cm)
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기준선 및 3개월 후속 조치
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3개월에 포도당 수준의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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데시리터당 밀리그램 (mg/dL)
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기준선 및 3개월 후속 조치
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3개월 후 총 콜레스테롤에서 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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데시리터당 밀리그램 (mg/dL)
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기준선 및 3개월 후속 조치
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3개월에 HDL 콜레스테롤에서 변경
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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데시리터당 밀리그램 (mg/dL)
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기준선 및 3개월 후속 조치
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3개월 후 LDL 콜레스테롤에서 변경
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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데시리터당 밀리그램 (mg/dL)
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기준선 및 3개월 후속 조치
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International Physical Activity Questionnaire(IPAQ; Booth, 2000)에서 3개월로 변경
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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신체 활동의 강도와 앉아 있는 시간
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기준선 및 3개월 후속 조치
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Oviedo Sleep Questionnaire(OSQ; Bobes et al., 2000)에서 3개월로 변경
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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수면의 질
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기준선 및 3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susana Ochoa, PhD, Parc Sanitari Sant Joan de Déu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PIC-155-21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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