Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesiaerobicin ja metakognitiivisen harjoittelun yhdistelmän tehokkuus

torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Fundació Sant Joan de Déu

Vesiaerobicin ja metakognitiivisen harjoittelun (MCT) yhdistelmän tehokkuus psykologisiin ja fyysisiin terveyteen liittyviin muuttujiin ja niiden suhde SP1- ja SP4-biomarkkereihin psykoosipotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vesiaerobicin ja metakognitiivisen harjoittelun (MCT) yhdistelmähoidon tehokkuutta verrattuna kuhunkin interventioon erikseen psykoosipotilailla. Yhtenä tavoitteena on analysoida kliinisten, kognitiivisten, metakognitiivisten ja psykososiaalisten muuttujien, motorisen koordinaation ja fyysisen terveydentilan paranemista. Toinen tarkoitus on tutkia muutoksia SP1:n ja SP4:n biomarkkerien transkriptiotasoissa saadun interventiön funktiona. Oletuksena on, että yhdistetty interventio lisää kunkin intervention etuja erikseen, erityisesti oireiden, kognition, metakognition ja psykososiaalisten muuttujien osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Espanja, 08830
        • Rekrytointi
        • Parc Sanitari Sant Joan de Déu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jommankumman seuraavista diagnoosista DSM-V-kriteerien mukaan: skitsofrenia, epäspesifinen psykoottinen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluuloinen häiriö, lyhytaikainen psykoottinen häiriö, skitsofrenian muotoinen häiriö.
  • Psykopatologinen vakaus
  • 18-55 vuotta vanha
  • Kiinnostaa osallistua sekä vesiaerobic- että MCT-ryhmiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Päävamma tai kehitysvamma (premorbid IQ <=70)
  • Anna PANSS-pisteet >=5 vihamielisyydestä, yhteistyökyvyttömyydestä tai epäluuloisuudesta, jotta taataan hyvä suhde ryhmässä
  • Potilaat, joilla on päihderiippuvuushäiriö
  • Vesiurheiluun liittyvät ongelmat (fobia, vakavat liikkumisongelmat...)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vesiaerobic
Aerobisia harjoituksia uima-altaassa.
Käyttäytyminen: Vesiaerobic
1 tunnin vesiaerobic-tunti viikossa, 3 kuukauden ajan. Erikoisohjaaja suorittaa vesiaerobic-sessiot ja keskittyy motoriseen koordinaatioon, voimakkuuteen ja kardiovaskulaariseen harjoitteluun.
Active Comparator: Metakognitiivinen koulutus (MCT)
Psykoosin hoito-ohjelma, joka perustuu kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (CBT), kognitiiviseen kuntoutukseen (CRT) ja psykoedukaatioon.
Käyttäytyminen: Metakognitiivinen koulutus (MCT)
1 tunnin MCT-istunto viikossa, 3 kuukauden ajan. Koulutettu psykologi suorittaa MCT-istunnot. MCT käsittelee yleisimpiä kognitiivisia harhoja psykoosissa. Jokainen istunto keskittyy yhteen aiheeseen, kuten attribuutiotyyliin, hätkähtäviin johtopäätöksiin, mielen teoriaan, tunteiden tunnistamiseen, muistiin tai empatiaan.
Kokeellinen: Yhdistetty interventio (vesiaerobic + MCT)
Vesiaerobicin ja MCT-tuntien yhdistelmä.
Käyttäytyminen: Yhdistetty interventio
Tämän käsivarren potilaat osallistuvat sekä vesiaerobic- että MCT-istuntoihin kerran viikossa jokaista toimenpidettä kohden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason BCIS Beck Cognitive Insight Scale -asteikosta 3 kuukauden kohdalla (Beck et al., 2004; Gutierrez-Zotes et al., 2012)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Kognitiivinen oivallus itserekisteröity mitta (15 kohtaa): kyky analysoida omia uskomuksia ja arvioita. Itsereflektiivisyys alaasteikko: korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä reflektoida omia ajatuksiaan. Itsevarmuuden alaasteikko: korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta yliarvioida omia uskomuksiaan ottamatta huomioon vaihtoehtoisia selityksiä. Yhdistelmäindeksi: korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista oivallusta.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos Baseline Beads Taskista 3 kuukauden kohdalla (Brett-Jones et al., 1987)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Nopeat johtopäätökset -harha. Se sisältää kaksi tehtävää, joissa esitetään kaksi värillisillä helmillä varustettua purkkia. Ensimmäisen tehtävän suhde on 85:15 ja toisen tehtävän suhde on 60:40. Kolmannessa tehtävässä purkit sisältävät positiivisia ja negatiivisia kommentteja, suhteessa 60:40 kussakin purkissa. Henkilön on pääteltävä, mistä purkista helmet tai kommentit on vedetty. Johtopäätösten harha on läsnä, kun osallistuja tekee päätöksen nähtyään enintään kaksi helmeä tai kommenttia.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos perustason CBQ Cognitive Bias Questionnairesta 3 kuukauden kohdalla (Peters et al, 2013; Gutiérrez-Zotes, 2021)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Viiden kognitiivisen harhan mitta (30 kohtaa): johtopäätösten tekeminen, intentioiminen, katastrofi, emotionaalinen päättely ja kaksijakoinen ajattelu.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos lähtötason stressitestistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Kliinisten ja urheiluennätysten arviointi, sydän- ja liikuntaelimistön tutkimus, EKG ja ergometria.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos perustilan molekyylimittauksista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
SP1- ja SP4-biomarkkereiden proteiinitasot transkriptiotekijätasot perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC). SP1- ja SP4-biomarkkerien transkriptiotekijöiden mRNA-ilmentymistasot PBMC:issä.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PANSS-positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikosta 3 kuukauden kohdalla (Kay et al., 1987; Peralta y Cuesta, 1995)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Puolistrukturoitu haastattelu psykoosin positiivisten, negatiivisten ja yleisten oireiden arvioimiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta BDI-II Beck Depression Inventory-II 3 kuukauden kohdalla (Beck et al., 1996)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Masennusoireet
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos perustason Rosenbergin itsetuntoasteikosta 3 kuukauden kohdalla (Martín Albó et al, 2007)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Itsetuntomittari 10 pisteellä (pisteet 0-30). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetuntoa. Alle 15 pisteet voivat viitata ongelmalliseen huonoon itsetuntoon.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos IPSAQ-sisäisten, henkilökohtaisten ja tilannekohtaisten ominaisuuksien kyselylomakkeesta 3 kuukauden kohdalla (McArthur, 1972; Bentall et al, 1991; Diez-Alegría, 2006)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Attribuutiotyyli, mukaan lukien harha-aliasteikkojen ulkoistaminen ja personointi.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteen vihjetehtävästä 3 kuukauden kohdalla (Corcoran, Mercer & Frith, 1995)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Mielen teoria
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos Baseline Faces -testistä 3 kuukauden kohdalla (Baron Cohen, 1997; Huerta-Ramos et al., 2021)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Kasvojen tunteiden tunnistus
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos perustilan MATRICS Consensus kognitiivisesta akusta 3 kuukauden kohdalla (Nuechterlein et al., 2008; Rodriguez-Jimenez et al., 2012)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Verbaalinen käsittelynopeus, verbaalinen sujuvuus, huomio, työmuisti, sanallinen oppiminen ja muisti, visuaalinen oppiminen ja muisti, päättely, ongelmanratkaisu.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
WAIS-IV (Weschler Adults Intelligence Scale, 1955)
Aikaikkuna: Perustaso
Premorbidinen älykkyysosamäärä, joka on arvioitu sanaston ala-asteikolla
Perustaso
Muutos perustason GAF Global Assessment of Functioning -arviosta 3 kuukauden kohdalla (Endicot et al., 1976)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Yleinen toiminta asteikolla 0-100
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta WHO-DAS 12, Psychiatric Disability Assessment Schedule 3 kuukauden kohdalla (WHO, 1988; Vázquez-Barquero JL, 2000)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Omatoiminen 12 kohdan vammaisuusarviointi
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos perustason SSQ Self Stigma Questionnairesta 3 kuukauden kohdalla (Ochoa et al., 2015)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Itsesäädettävä 14 kohdan asteikko oman leimautumisen arvioimiseksi
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta EuroQoL EQ-5D 3 kuukauden kohdalla (Badia et al., 1999)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Itseannostettu 5 kohta yleisen elämänlaadun arvioimiseksi
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos perustason SUMD-asteikosta mielenterveyshäiriön tietämättömyyden arvioimiseen 3 kuukauden kohdalla (Amador X.F. et al.; 1993; Ruiz A., et al., 2008)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
3 kohtaa, joilla arvioidaan tietoisuutta mielisairaudesta, tietoisuutta lääkkeiden vaikutuksista ja tietoisuutta mielisairauden sosiaalisista seurauksista asteikolla 0-15. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos sykkeestä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Lyöntiä minuutissa (bpm)
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos verenpaineesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Elohopeamillimetri (mmHg)
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos painosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Kilo (kg)
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos pituudesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Senttimetri (cm)
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos kehon massaindeksistä (BMI) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Vaihto Body vatsan ympärysmitta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Senttimetri (cm)
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos glukoositasoista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl)
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos kokonaiskolesterolista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl)
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Vaihto HDL-kolesterolista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl)
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos LDL-kolesterolista 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl)
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos kansainvälisestä fyysisen aktiivisuuden kyselystä (IPAQ; Booth, 2000) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Fyysisen toiminnan intensiteetti ja istuma-aika
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos Oviedo Sleep Questionnairesta (OSQ; Bobes et al., 2000) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Unen laatu
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Sant Joan de Déu

Yhteistyökumppanit

Parc Sanitari Sant Joan de Déu
Solidaritat Sant Joan de Déu
Fluidra

Tutkijat

  • Päätutkija: Susana Ochoa, PhD, Parc Sanitari Sant Joan de Déu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PIC-155-21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykoosi

Kliiniset tutkimukset Vesiaerobic

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa