염증성 장질환 환자에서 운동요법의 효과
2022년 7월 10일 업데이트: Mohammad Javaherian, Tehran University of Medical Sciences
염증성 장 질환 환자의 임상 및 검사 소견과 삶의 질에 대한 8주 복합 유산소 및 저항 운동의 효과 평가: 무작위 대조 시험
이 연구는 8주간의 운동이 IBD 환자의 삶의 질과 근력에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
환자는 1) 중재군: 물리치료사의 처방에 따라 유산소 및 저항운동을 하는 군과 2) 대조군: 일상적인 치료를 받는 군으로 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 소화기 전문의가 처방한 약물을 계속 복용합니다.
8주 후 환자는 측정된 지표의 재평가를 위해 병원을 다시 방문합니다.
이 연구의 주요 결과는 IBDQ 설문지로 평가한 환자의 삶의 질입니다.
8주 전후에 평가될 다른 결과는 동력계로 측정된 근력과 ESR 및 CRP 및 도구 칼프로텍틴과 같은 실험실 마커입니다.
또한 부분 메이요 점수와 Harvey Bradshaw 점수를 사용하여 질병 활동도를 계산하고 치료 전후를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
염증성 장 질환은 만성적 특성으로 인해 환자와 의료 시스템 모두에 큰 부담이 됩니다. 연구에 따르면 IBD 환자는 나이와 성별이 일치하는 건강한 개인에 비해 근육량과 근력이 감소하는 상태인 근감소증의 유병률이 더 높은 것으로 나타났습니다. 몇 가지 연구에 따르면 IBD 환자는 정상 인구보다 신체적으로 덜 활동적입니다. 최근 몇 년 동안 운동이 IBD 환자의 삶의 질과 질병 중증도에 미치는 영향을 평가하는 데 관심이 높아지고 있습니다.
이 연구의 목적은 확립된 IBD 환자의 삶의 질, 신체 기능, 근력, 질병 활동 및 실험실 지표에 대한 복합 유산소 및 저항 운동의 효과를 결정하는 것입니다.
연구진은 이란 테헤란에 있는 이맘 호메이니 병원 단지에 56명의 환자를 초대할 예정이다. 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 받은 후 등록됩니다. 개입은 환자의 의사의 조정으로 수행됩니다. 환자는 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 결과 측정은 개입 직전과 직후에 평가됩니다(8주 기간).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohammad Javaherian, Ph.D.
- 전화번호: +989129321391
- 이메일: Javaherian_m@razi.tums.ac.ir
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Imam khomeini hospital complex
-
연락하다:
- Forough Alborzi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장내시경 및 병리학으로 확인된 IBD(UC 또는 Chron's) 환자
- 페르시아어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
- 운동 요법 프로그램에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- PSC 환자
- 간경변 환자
- 대장암 환자
- 코르티코스테로이드 치료를 받는 환자
- 어떤 이유로든 연구를 계속하는 것에 대한 환자의 불만
- 일상적인 운동(하루 30분 이상)을 하는 환자
- 운동 훈련에 금기 사항이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동 그룹
이 그룹의 환자는 8주간의 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
운동 프로그램에는 유산소 운동과 저항 운동이 모두 포함됩니다.
환자들은 일주일에 6일, 유산소 운동 3일, 저항 운동 3일을 운동하게 됩니다.
유산소 운동은 20분 걷기로 구성됩니다.
환자는 워밍업을 위해 처음 5분 동안 천천히 걸은 다음 물리치료사가 처방한 강도로 더 빨리 걷습니다.
마지막 5분 동안 환자는 처음 5분처럼 걸을 것입니다.
중간 10분은 환자의 주간 자가 보고에 따라 증가하거나 증가하지 않을 수 있습니다.
저항 훈련에는 고관절 외전, 어깨 외전, 브리징, 팔꿈치 굴곡 및 무릎 확장이 포함됩니다.
각 운동은 각 세트 사이에 1분의 휴식 시간을 두고 10회씩 3세트를 반복합니다.
환자의 주간 보고서에 따라 0.5kg의 체중이 추가될 수 있습니다.
|
중재는 8주 동안 저항과 유산소 운동을 병행하는 것으로 구성됩니다.
환자는 일주일에 6일, 3일은 유산소 운동, 3일은 저항 운동을 합니다.
유산소 운동은 20분간 걷기를 세 부분으로 나눕니다.
처음 5분 동안 환자는 워밍업을 위해 천천히 걸으며 다음 10분 동안 환자는 속도를 높여 물리치료사가 설명하는 강도에 도달합니다.
마지막 5분 동안 환자는 처음 5분처럼 걷는다.
중간 10분은 환자의 주간 보고서를 기준으로 늘리거나 늘리지 않을 수 있습니다.
저항 훈련은 5가지 운동으로 구성됩니다. 고관절 외전, 어깨 외전, 브리징, 팔꿈치 굴곡 및 무릎 신전.
각 운동은 각 세트 사이에 1분의 휴식 시간을 두고 10회씩 3세트를 반복합니다.
환자의 주간 보고서에 따라 0.5kg의 체중이 추가될 수 있습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자들은 그들의 상태에 대해 소화기 전문의가 처방한 일상적인 생활과 치료를 계속할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선
|
IBDQ-9 설문지로 평가
|
기준선
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 56일
|
IBDQ-9 설문지로 평가
|
56일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 걷기 테스트
기간: 기준선
|
최대 속도로 6분 동안 걸은 거리
|
기준선
|
|
6분 걷기 테스트
기간: 56일
|
최대 속도로 6분 동안 걸은 거리
|
56일
|
|
무릎 신근 근력
기간: 기준선
|
수동 동력계로 측정한 근력
|
기준선
|
|
무릎 신근 근력
기간: 56일차
|
무릎 신근 근력
|
56일차
|
|
팔꿈치 굴근 근력
기간: 기준선
|
수동 동력계로 측정한 근력
|
기준선
|
|
팔꿈치 굴근 근력
기간: 56일차
|
수동 동력계로 측정한 근력
|
56일차
|
|
고관절 굴근 근력
기간: 기준선
|
수동 동력계로 측정한 근력
|
기준선
|
|
고관절 굴근 근력
기간: 56일차
|
수동 동력계로 측정한 근력
|
56일차
|
|
어깨 외전 근력
기간: 기준선
|
수동 동력계로 측정한 근력
|
기준선
|
|
어깨 외전 근력
기간: 56일차
|
수동 동력계로 측정한 근력
|
56일차
|
|
손 그립 강도
기간: 기준선
|
수동 동력계로 측정한 근력
|
기준선
|
|
손 그립 강도
기간: 56일차
|
수동 동력계로 측정한 근력
|
56일차
|
|
부분 마요 점수
기간: 기준선
|
환자 답변을 기반으로 계산
|
기준선
|
|
부분 마요 점수
기간: 56일차
|
환자 답변을 기반으로 계산
|
56일차
|
|
하비 브래드쇼 인덱스
기간: 기준선
|
환자 답변을 기반으로 계산
|
기준선
|
|
하비 브래드쇼 인덱스
기간: 56일차
|
환자 답변을 기반으로 계산
|
56일차
|
|
적혈구 침강 속도
기간: 기준선
|
실험실 기술을 사용하여 측정
|
기준선
|
|
적혈구 침강 속도
기간: 56일차
|
실험실 기술을 사용하여 측정
|
56일차
|
|
C 반응성 단백질
기간: 기준선
|
실험실 기술을 사용하여 측정
|
기준선
|
|
C 반응성 단백질
기간: 56일차
|
실험실 기술을 사용하여 측정
|
56일차
|
|
대변 칼프로텍틴
기간: 기준선
|
실험실 기술을 사용하여 측정
|
기준선
|
|
대변 칼프로텍틴
기간: 56일차
|
실험실 기술을 사용하여 측정
|
56일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Foroogh Alborzi, M.D., Tehran University of Medical Sciences, Imam Khomeini hospital complex
- 수석 연구원: Saeed Mirmoosavi, M.D. Student, Tehran University of Medical Sciences
- 수석 연구원: Mohammad Javaherian, Ph.D., Tehran University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .