L'efficacité de la thérapie par l'exercice chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin
10 juillet 2022 mis à jour par: Mohammad Javaherian, Tehran University of Medical Sciences
Évaluation de l'efficacité d'exercices combinés d'aérobic et de résistance de huit semaines sur les résultats cliniques et de laboratoire et la qualité de vie des patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin : un essai contrôlé randomisé
cette étude vise à déterminer l'effet de 8 semaines d'exercice sur la qualité de vie et la force musculaire des patients atteints de MII.
Les patients seront randomisés en 1) groupe d'intervention : faire des exercices d'aérobie et de résistance selon la prescription du physiothérapeute et 2) groupe de contrôle : soins médicaux habituels.
Les deux groupes continueront leurs médicaments prescrits par le gastro-entérologue.
Après 8 semaines, les patients reviennent à l'hôpital pour une réévaluation des indices mesurés.
Le critère de jugement principal de cette étude est la qualité de vie des patients évaluée par le questionnaire IBDQ.
D'autres résultats qui seront évalués avant et après 8 semaines sont la force musculaire mesurée par un dynamomètre et des marqueurs de laboratoire tels que l'ESR et la CRP et la calprotectine d'outil.
De plus, l'activité de la maladie à l'aide du score mayo partiel et du score Harvey Bradshaw sera calculée et comparée avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin représentent un énorme fardeau tant pour les patients que pour le système de santé en raison de leur nature chronique. Des études ont montré une prévalence plus élevée de sarcopénie, une condition dans laquelle la masse musculaire et la force diminuent, chez les patients atteints de MII par rapport aux individus en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe. Les patients atteints de MII sont physiquement moins actifs que la population normale selon quelques recherches. Il y a eu un intérêt croissant pour évaluer l'effet de l'exercice sur la qualité de vie et la gravité de la maladie des patients atteints de MII au cours des dernières années.
Cette étude vise à déterminer l'efficacité de l'exercice combiné d'aérobie et de résistance sur la qualité de vie, la fonction physique, la force musculaire, l'activité de la maladie et les marqueurs de laboratoire chez les patients atteints d'une MII établie.
Les chercheurs inviteront 56 patients au complexe hospitalier Imam Khomeini, à Téhéran, en Iran. Tous les patients seront inscrits après avoir obtenu leur consentement éclairé. Les interventions seront menées avec la coordination du médecin du patient. Les patients seront randomisés dans le groupe d'intervention ou de contrôle. Les mesures des résultats seront évaluées immédiatement avant et après les interventions (période de 8 semaines)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammad Javaherian, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +989129321391
- E-mail: Javaherian_m@razi.tums.ac.ir
Lieux d'étude
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-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Imam khomeini hospital complex
-
Contact:
- Forough Alborzi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MII (CU ou chronique) confirmés par coloscopie et pathologie
- Savoir lire et écrire en persan
- Être en mesure de participer au programme de thérapie par l'exercice.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de CSP
- Patients atteints de cirrhose
- Patients atteints d'un cancer du côlon
- Patients sous corticothérapie
- Insatisfaction des patients à poursuivre l'étude pour quelque raison que ce soit
- Les patients qui s'exercent sur une routine quotidienne (plus de 30 minutes par jour)
- Patients ayant une contre-indication à l'entraînement physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
les patients de ce groupe participeront à un programme d'exercices de 8 semaines.
Le programme d'exercices comprend à la fois des exercices d'aérobie et de résistance.
Les patients exerceront 6 jours par semaine, 3 jours d'exercices aérobiques et 3 jours de résistance.
L'exercice aérobique consiste en 20 minutes de marche.
Les patients marchent lentement pendant les cinq premières minutes pour s'échauffer, puis ils marchent plus vite et avec l'intensité prescrite par le kinésithérapeute.
Au cours des 5 dernières minutes, le patient marchera comme les 5 premières minutes.
Les 10 minutes intermédiaires peuvent être augmentées ou non en fonction de l'auto-évaluation hebdomadaire des patients.
L'entraînement en résistance comprend l'abduction de la hanche, l'abduction de l'épaule, le pontage, la flexion du coude et l'extension du genou.
chacun de ces exercices se fait en 3 séries de 10 répétitions avec une minute de pause entre chaque série.
Sur la base du rapport hebdomadaire des patients, un poids de 0,5 kilogramme peut être ajouté.
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L'intervention consiste en 8 semaines d'exercices combinés de résistance et d'aérobie.
Les patients feront de l'exercice 6 jours par semaine, 3 jours d'aérobie et 3 jours de résistance.
L'exercice aérobique comprend 20 minutes de marche divisées en trois parties.
Au cours des cinq premières minutes, le patient marche lentement pour s'échauffer, au cours des 10 minutes suivantes, le patient accélère pour atteindre l'intensité décrite par le physiothérapeute.
Au cours des 5 dernières minutes, le patient marche comme les cinq premières minutes.
Les 10 minutes intermédiaires peuvent être augmentées ou non en fonction du rapport hebdomadaire du patient.
L'entraînement en résistance se compose de 5 exercices; abduction de la hanche, abduction de l'épaule, pontage, flexion du coude et extension du genou.
chacun de ces exercices se fait en 3 séries de 10 répétitions avec une minute de pause entre chaque série.
Sur la base du rapport hebdomadaire des patients, un poids de 0,5 kilogramme peut être ajouté.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe poursuivront leur vie de routine et le traitement prescrit par le gastro-entérologue pour leur état
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Ligne de base
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évalué par le questionnaire IBDQ-9
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Ligne de base
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: jour 56
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évalué par le questionnaire IBDQ-9
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jour 56
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Ligne de base
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distance parcourue en 6 minutes à vitesse maximale
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Ligne de base
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Test de marche de 6 minutes
Délai: jour 56
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distance parcourue en 6 minutes à vitesse maximale
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jour 56
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Force des muscles extenseurs du genou
Délai: Ligne de base
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force musculaire mesurée par un dynamomètre manuel
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Ligne de base
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Force des muscles extenseurs du genou
Délai: Jour 56
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Force des muscles extenseurs du genou
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Jour 56
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Force des muscles fléchisseurs du coude
Délai: Ligne de base
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force musculaire mesurée par un dynamomètre manuel
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Ligne de base
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Force des muscles fléchisseurs du coude
Délai: Jour 56
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force musculaire mesurée par un dynamomètre manuel
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Jour 56
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Force des muscles fléchisseurs de la hanche
Délai: Ligne de base
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Force musculaire mesurée par dynamomètre manuel
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Ligne de base
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Force des muscles fléchisseurs de la hanche
Délai: Jour 56
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Force musculaire mesurée par dynamomètre manuel
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Jour 56
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force musculaire de l'abducteur de l'épaule
Délai: Ligne de base
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Force musculaire mesurée par dynamomètre manuel
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Ligne de base
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force musculaire de l'abducteur de l'épaule
Délai: Jour 56
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Force musculaire mesurée par dynamomètre manuel
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Jour 56
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force de préhension
Délai: Ligne de base
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Force musculaire mesurée par dynamomètre manuel
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Ligne de base
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force de préhension
Délai: Jour 56
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Force musculaire mesurée par dynamomètre manuel
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Jour 56
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score mayo partiel
Délai: Ligne de base
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calculé en fonction des réponses des patients
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Ligne de base
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score mayo partiel
Délai: Jour 56
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calculé en fonction des réponses des patients
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Jour 56
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Indice Harvey Bradshaw
Délai: Ligne de base
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calculé en fonction des réponses des patients
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Ligne de base
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Indice Harvey Bradshaw
Délai: Jour 56
|
calculé en fonction des réponses des patients
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Jour 56
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Vitesse de sédimentation
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide de techniques de laboratoire
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Ligne de base
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Vitesse de sédimentation
Délai: Jour 56
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Mesuré à l'aide de techniques de laboratoire
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Jour 56
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Protéine C-réactive
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide de techniques de laboratoire
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Ligne de base
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Protéine C-réactive
Délai: Jour 56
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Mesuré à l'aide de techniques de laboratoire
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Jour 56
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Calprotectine des selles
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide de techniques de laboratoire
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Ligne de base
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Calprotectine des selles
Délai: Jour 56
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Mesuré à l'aide de techniques de laboratoire
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Jour 56
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Foroogh Alborzi, M.D., Tehran University of Medical Sciences, Imam Khomeini hospital complex
- Chercheur principal: Saeed Mirmoosavi, M.D. Student, Tehran University of Medical Sciences
- Chercheur principal: Mohammad Javaherian, Ph.D., Tehran University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2022
Première publication (Réel)
13 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9511215137
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .