Liikuntaterapian tehokkuus potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
sunnuntai 10. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mohammad Javaherian, Tehran University of Medical Sciences
Kahdeksan viikon yhdistetyn aerobisen ja vastusharjoituksen tehokkuuden arvioiminen kliinisiin ja laboratoriolöydöksiin sekä tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää 8 viikon harjoituksen vaikutus IBD-potilaiden elämänlaatuun ja lihasvoimaan.
Potilaat satunnaistetaan 1) Interventioryhmään: aerobista ja vastusharjoitusta fysioterapeutin ohjeiden mukaan ja 2) Kontrolliryhmään: tavallinen sairaanhoito.
Molemmat ryhmät jatkavat gastroenterologin määräämiä lääkkeitä.
8 viikon kuluttua potilaat tulevat takaisin sairaalaan mitattujen indeksien uudelleenarviointia varten.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on IBDQ-kyselylomakkeella arvioitu potilaan elämänlaatu.
Muita tuloksia, jotka arvioidaan ennen ja jälkeen 8 viikkoa, ovat dynamometrillä mitattu lihasvoima ja laboratoriomarkkerit, kuten ESR ja CRP sekä työkalu kalprotektiini.
Myös taudin aktiivisuus käyttämällä osittaista mayo-pistemäärää ja Harvey Bradshaw -pistemäärää lasketaan ja verrataan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehduksellisella suolistosairaudella on kroonisen luonteensa vuoksi valtava taakka sekä potilaille että terveydenhuoltojärjestelmälle. Tutkimukset ovat osoittaneet sarkopenian, tilan, jossa lihasmassa ja -voima heikkenee, yleisempää IBD-potilailla verrattuna ikään ja sukupuoleen vastaaviin terveisiin henkilöihin. Parin tutkimuksen mukaan IBD-potilaat ovat fyysisesti vähemmän aktiivisia kuin normaali väestö. Viime vuosina on ollut kasvava kiinnostus arvioida liikunnan vaikutusta IBD-potilaiden elämänlaatuun ja taudin vakavuuteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää yhdistetyn aerobisen ja vastustusharjoituksen tehokkuus elämänlaatuun, fyysiseen toimintaan, lihasvoimaan, sairauden aktiivisuuteen ja laboratoriomarkkereihin potilailla, joilla on todettu IBD.
Tutkijat kutsuvat 56 potilasta Imam Khomeinin sairaalakompleksiin Teheranissa, Iranissa. Kaikki potilaat otetaan mukaan tietoisen suostumuksen saatuaan. Toimenpiteet suoritetaan potilaan lääkärin koordinoinnissa. Potilaat satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään. Tulosmittaukset arvioidaan välittömästi ennen ja jälkeen interventioita (8 viikkoa)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammad Javaherian, Ph.D.
- Puhelinnumero: +989129321391
- Sähköposti: Javaherian_m@razi.tums.ac.ir
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Imam khomeini hospital complex
-
Ottaa yhteyttä:
- Forough Alborzi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on IBD (UC tai Chron), jotka on vahvistettu kolonoskopialla ja patologialla
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan farsiaksi
- Pystyy osallistumaan liikuntaterapiaohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on PSC
- Potilaat, joilla on kirroosi
- Potilaat, joilla on paksusuolensyöpä
- Potilaat, jotka saavat kortikosteroidihoitoa
- Potilaiden tyytymättömyys jatkaa tutkimusta mistä tahansa syystä
- Potilaat, jotka harjoittelevat päivittäistä rutiinia (yli 30 minuuttia päivässä)
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita harjoitteluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Tämän ryhmän potilaat osallistuvat 8 viikon harjoitusohjelmaan.
Harjoitusohjelma sisältää sekä aerobista että vastusharjoitusta.
Potilaat harjoittelevat 6 päivää viikossa, 3 päivää aerobista liikuntaa ja 3 päivää vastusharjoituksia.
Aerobinen harjoitus koostuu 20 minuutin kävelystä.
Potilaat kävelevät hitaasti ensimmäisten viiden minuutin aikana lämmitelläkseen, sitten he kävelevät nopeammin ja fysioterapeutin määräämällä intensiteetillä.
Viimeisen 5 minuutin aikana potilas kävelee kuten ensimmäiset 5 minuuttia.
Keskimmäistä 10 minuuttia voidaan pidentää tai jättää potilaan viikoittaisen itseraportin perusteella.
Resistanssiharjoittelu sisältää lonkkakaappauksen, olkapään sieppauksen, siltauksen, kyynärpään taivutuksen ja polven venytyksen.
jokainen näistä harjoituksista tehdään 3 sarjassa 10 toistoa yhden minuutin taukolla kunkin sarjan välillä.
Potilaiden viikoittaisen ilmoituksen perusteella painoa voidaan lisätä 0,5 kiloa.
|
Interventio koostuu 8 viikon yhdistetystä vastusharjoituksesta ja aerobisesta harjoituksesta.
Potilaat harjoittelevat 6 päivää viikossa; 3 päivää aerobista ja 3 päivää vastusharjoittelua.
Aerobinen harjoitus sisältää 20 minuuttia kävelyä jaettuna kolmeen osaan.
Ensimmäisen viiden minuutin aikana potilas kävelee hitaasti lämmittelemään, seuraavien 10 minuutin aikana potilas kiihtyy saavuttaakseen fysioterapeutin kuvaaman intensiteetin.
Viimeisen 5 minuutin aikana potilas kävelee kuten ensimmäiset viisi minuuttia.
Keskimmäistä 10 minuuttia voidaan pidentää tai ei potilaan viikoittaisen raportin perusteella.
Vastusharjoittelu koostuu 5 harjoituksesta; lonkkakaappaus, olkapääsieppaus, siltaus, kyynärpään koukistus ja polven ojennus.
jokainen näistä harjoituksista tehdään 3 sarjassa 10 toistoa yhden minuutin taukolla kunkin sarjan välillä.
Potilaiden viikoittaisen ilmoituksen perusteella painoa voidaan lisätä 0,5 kiloa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat jatkavat rutiininomaista elämäänsä ja gastroenterologin tilaansa määräämää hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
arvioitiin IBDQ-9-kyselylomakkeella
|
Perustaso
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: päivä 56
|
arvioitiin IBDQ-9-kyselylomakkeella
|
päivä 56
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
matkaa käveltiin 6 minuutissa maksiminopeudella
|
Perustaso
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: päivä 56
|
matkaa käveltiin 6 minuutissa maksiminopeudella
|
päivä 56
|
|
Polven ojentajalihaksen voima
Aikaikkuna: Perustaso
|
manuaalisella dynamometrillä mitattu lihasvoima
|
Perustaso
|
|
Polven ojentajalihaksen voima
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Polven ojentajalihaksen voima
|
Päivä 56
|
|
Kyynärpään koukistuslihaksen voima
Aikaikkuna: Perustaso
|
manuaalisella dynamometrillä mitattu lihasvoima
|
Perustaso
|
|
Kyynärpään koukistuslihaksen voima
Aikaikkuna: Päivä 56
|
manuaalisella dynamometrillä mitattu lihasvoima
|
Päivä 56
|
|
Lonkkakoukistajalihaksen voima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Manuaalisella dynamometrillä mitattu lihasvoima
|
Perustaso
|
|
Lonkkakoukistajalihaksen voima
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Manuaalisella dynamometrillä mitattu lihasvoima
|
Päivä 56
|
|
olkapään abduktorin lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Manuaalisella dynamometrillä mitattu lihasvoima
|
Perustaso
|
|
olkapään abduktorin lihasvoima
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Manuaalisella dynamometrillä mitattu lihasvoima
|
Päivä 56
|
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Manuaalisella dynamometrillä mitattu lihasvoima
|
Perustaso
|
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Manuaalisella dynamometrillä mitattu lihasvoima
|
Päivä 56
|
|
osittainen mayo-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
lasketaan potilaan vastausten perusteella
|
Perustaso
|
|
osittainen mayo-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 56
|
lasketaan potilaan vastausten perusteella
|
Päivä 56
|
|
Harvey Bradshaw -indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
lasketaan potilaan vastausten perusteella
|
Perustaso
|
|
Harvey Bradshaw -indeksi
Aikaikkuna: Päivä 56
|
lasketaan potilaan vastausten perusteella
|
Päivä 56
|
|
punasolujen sedimentaationopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu laboratoriotekniikoilla
|
Perustaso
|
|
punasolujen sedimentaationopeus
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Mitattu laboratoriotekniikoilla
|
Päivä 56
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu laboratoriotekniikoilla
|
Perustaso
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Mitattu laboratoriotekniikoilla
|
Päivä 56
|
|
Ulosteiden kalprotektiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu laboratoriotekniikoilla
|
Perustaso
|
|
Ulosteiden kalprotektiini
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Mitattu laboratoriotekniikoilla
|
Päivä 56
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Foroogh Alborzi, M.D., Tehran University of Medical Sciences, Imam Khomeini hospital complex
- Päätutkija: Saeed Mirmoosavi, M.D. Student, Tehran University of Medical Sciences
- Päätutkija: Mohammad Javaherian, Ph.D., Tehran University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9511215137
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .