유해 사례의 조기 신호 전달을 위한 비디오 모니터링, 기술 검증 (FORSEE)
2024년 2월 9일 업데이트: Lukas Dekker, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
이 연구에서는 혈역학 또는 호흡기 질환으로 고도의 중환자실에 입원한 30명의 환자를 카메라 기반 모니터링 기술로 24시간 동안 모니터링합니다.
이 카메라는 원격 광혈류측정법과 레이저 스펙클 진동계의 원리를 기반으로 심박수와 호흡수를 측정합니다.
데이터는 후향적으로 분석되고 표준 환자 모니터로 측정된 필수 매개변수와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
근거: 병원에서 예상치 못한 사망의 약 40%가 저급성 부서에서 발생합니다. 이 놀라운 수치는 기존 모니터링 기술의 눈에 거슬리고 비용이 많이 들고 비현실적으로 높은 임상 작업량과 이러한 기술의 배포에 수반되는 비용으로 인해 이러한 부서에서 환자의 심폐 상태를 모니터링하는 제한된 정도를 반영합니다.
목표: 이 프로젝트는 결국 직원의 업무량을 줄이고 (급성) 악화 또는 불리한 심장 사건을 더 잘 예측하는 데 도움이 될 수 있는 혁신적이고 비간섭적인 방법으로 환자의 심폐 상태에 대한 비디오 모니터링을 탐구합니다. 본 연구의 목적은 중환자실(ICU) 환자에서 측정된 접촉 센서에 대한 카메라 기반 바이탈 파라미터의 정확성과 타당성을 결정하는 것입니다.
연구 설계: 관찰 연구
연구 모집단: ICU에서 심폐 질환이 있는 환자.
주요 연구 매개변수/종료점: 1차 종점은 임상 환경에서 심박수와 호흡수에 초점을 맞춘 접촉 센서와 비교한 비디오 모니터링 기술(원격 광혈류측정법 및 스펙클 진동계)의 신뢰성입니다. 사용자 경험은 이 연구 동안 지속적으로 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Noord-brabant
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Eindhoven, Noord-brabant, 네덜란드, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 파일럿 연구에서 대상 모집단은 집중 치료실, 중간 치료실 또는 관상동맥 치료실을 의미하는 고도의 급성 부서에서 최소 4시간 동안 모니터링할 것으로 예상되는 심폐 질환 환자입니다.
이 모집단은 비디오 기반 신호에 대한 참조 역할을 할 접촉 센서로 광범위하게 모니터링됩니다.
대부분의 환자는 부작용 없이 회복되지만 일부는 (급성) 심폐 사건(즉,
혈역학적 악화).
설명
포함 기준:
- 계획된 최소 4시간 체류로 고중증 병동에 입원한 환자
- 심폐질환 환자
- 나이 >= 18
제외 기준:
- 임산부
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 정신 장애
- 언어의 장벽
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카메라 기반 신호의 유효성
기간: 24 시간
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접촉 센서로 얻은 측정 신호와 비교한 비디오 기반 신호의 유효성.
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24 시간
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카메라 기반 신호의 타당성
기간: 24 시간
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데이터 손실의 백분율로 표시되는 접촉 센서로 얻은 측정 신호와 비교한 비디오 기반 신호의 가능성.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용자 및 환자 경험에 대한 통찰력
기간: 시술 후 1주일 이내
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카메라 기반 모니터링 기술을 통한 사용자 및 환자 경험에 대한 통찰력
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시술 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lukas Dekker, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CatharinaZE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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