Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videoövervakning FÖR tidig signalering av negativa händelser, teknisk validering (FORSEE)

9 februari 2024 uppdaterad av: Lukas Dekker, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
I denna studie kommer 30 patienter som tagits in på en avdelning med hög skärpa med hemodynamiska eller respiratoriska patologier att övervakas med kamerabaserad övervakningsteknik under 24 timmar. Kamerorna kommer att mäta hjärtfrekvens och andningsfrekvens, baserat på principen om fjärrfotopletysmografi och laserfläckvibrometri. Data kommer att analyseras retrospektivt och kommer att jämföras med vitala parametrar uppmätta med standardpatientmonitorn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Motivering: På sjukhus inträffar cirka 40 % av de oförutsedda dödsfallen på avdelningar med låg skärpa. Denna alarmerande siffra återspeglar den begränsade grad som patienternas kardiorespiratoriska status övervakas på dessa avdelningar, på grund av påträngandet och kostnaden för befintliga övervakningstekniker, såväl som den opraktiskt höga kliniska arbetsbelastningen och kostnaden som användningen av sådan teknik skulle medföra.

Mål: Detta projekt utforskar videoövervakning av patientens kardiorespiratoriska status som en innovativ diskret metod som så småningom kan hjälpa till att minska arbetsbelastningen för personalen och bättre förutsäga (akut) försämring eller negativa hjärthändelser. Syftet med denna studie är att fastställa noggrannheten och giltigheten hos de kamerabaserade vitala parametrarna med avseende på de uppmätta kontaktsensorerna hos patienter på intensivvårdsavdelningar (ICU).

Studiedesign: Observationsstudie

Studiepopulation: Patienter med kardiorespiratoriska patologier på ICU.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Den primära endpointen är tillförlitligheten hos videoövervakningstekniken (fjärrfotopletysmografi och specklevibrometri) jämfört med kontaktsensorer som fokuserar på hjärtfrekvens och andningsfrekvens i en klinisk miljö. Användarupplevelse kommer att ha ett kontinuerligt fokus under denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Noord-brabant
      • Eindhoven, Noord-brabant, Nederländerna, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den avsedda populationen inom denna pilotstudie kommer att vara patienter med kardiorespiratoriska patologier som förväntas övervakas under minst 4 timmar på en avdelning med hög skärpa, vilket innebär intensivvårdsavdelningen, Medium Care-avdelningen eller Coronary Care-avdelningen. Denna population kommer att övervakas omfattande med kontaktsensorer som kommer att fungera som referens till de videobaserade signalerna. De flesta av patienterna kommer att återhämta sig utan några biverkningar men några kan uppleva en (akut) kardiorespiratorisk händelse (dvs. hemodynamisk försämring).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på högskärpa med en planerad vistelse på minst 4 timmar
  • Patienter med kardiorespiratoriska patologier
  • Ålder >= 18

Exklusions kriterier:

  • Gravida patienter
  • Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  • Mentalt handikapp
  • Språkhinder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Giltighet av de kamerabaserade signalerna
Tidsram: 24 timmar
Giltigheten av den videobaserade signalen jämfört med den uppmätta signalen som erhålls med en kontaktsensor.
24 timmar
Genomförbarhet av de kamerabaserade signalerna
Tidsram: 24 timmar
Genomförbarheten av den videobaserade signalen jämfört med den uppmätta signalen som erhålls med en kontaktsensor, uttryckt i procent av dataförlust.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insikt i användar- och patientupplevelse
Tidsram: Inom 1 vecka efter intervention
Insikt i användar- och patientupplevelse med den kamerabaserade övervakningstekniken
Inom 1 vecka efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Utredare

  • Huvudutredare: Lukas Dekker, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

24 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2022

Första postat (Faktisk)

13 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CatharinaZE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitala tecken

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera