Videovalvonta haittatapahtumien varhaista signalointia varten, tekninen validointi (FORSEE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Sairaaloissa noin 40 % odottamattomista kuolemantapauksista tapahtuu matalatarkkuuksisilla osastoilla. Tämä hälyttävä luku kuvastaa rajallista määrää, jolla potilaiden kardiorespiratorista tilaa seurataan näillä osastoilla, mikä johtuu olemassa olevien seurantatekniikoiden häiritsevyydestä ja kustannuksista sekä tällaisten tekniikoiden käyttöönotosta aiheutuvasta epäkäytännöllisen suuresta kliinisestä työmäärästä ja kustannuksista.
Tavoite: Tämä projekti tutkii potilaan kardiorespiratorisen tilan videoseurantaa innovatiivisena huomaamattomana menetelmänä, joka voisi lopulta auttaa vähentämään henkilökunnan työtaakkaa ja ennustamaan paremmin (akuuttia) heikkenemistä tai haitallisia sydäntapahtumia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kamerapohjaisten elintärkeiden parametrien tarkkuus ja validiteetti tehohoitopotilaiden mitattujen kontaktiantureiden suhteen.
Tutkimuksen suunnittelu: Havaintotutkimus
Tutkimuspopulaatio: Potilaat, joilla on kardiorespiratorisia patologioita teho-osastolla.
Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet: Ensisijainen päätepiste on videovalvontatekniikan (etäfotopletysmografia ja pilkkuvibrometria) luotettavuus verrattuna kosketusantureihin, jotka keskittyvät sykkeeseen ja hengitystiheyteen kliinisissä olosuhteissa. Käyttäjäkokemus on jatkuvassa painopisteessä tämän tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Noord-brabant
-
Eindhoven, Noord-brabant, Alankomaat, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otetaan korkean tarkkuuden osastolle, jonka suunniteltu oleskelu kestää vähintään 4 tuntia
- Potilaat, joilla on sydän- ja hengityselinten patologia
- Ikä >= 18
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Henkinen vamma
- Kielimuuri
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kamerapohjaisten signaalien kelpoisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Videopohjaisen signaalin kelpoisuus verrattuna kosketusanturilla saatuun mitattuun signaaliin.
|
24 tuntia
|
|
Kamerapohjaisten signaalien toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Videopohjaisen signaalin toteutettavuus verrattuna kosketusanturilla saatuun mitattuun signaaliin, ilmaistuna prosentteina datahäviöstä.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkemys käyttäjä- ja potilaskokemuksesta
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
Näkemys käyttäjien ja potilaiden kokemuksista kamerapohjaisen valvontatekniikan avulla
|
1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lukas Dekker, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CatharinaZE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .