Video Monitoreo PARA Señalización Temprana de Eventos Adversos, Validación Técnica (FORSEE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: En los hospitales, alrededor del 40% de las muertes imprevistas ocurren en departamentos de baja agudeza. Esta cifra alarmante refleja el grado limitado en el que se monitoriza el estado cardiorrespiratorio de los pacientes en estos departamentos, debido a la intrusividad y el costo de las tecnologías de monitorización existentes, así como a la carga de trabajo clínica y el coste poco prácticos que implicaría el despliegue de dichas tecnologías.
Objetivo: Este proyecto explora el monitoreo por video del estado cardiorrespiratorio del paciente como un método innovador y discreto que eventualmente podría ayudar a reducir la carga de trabajo del personal y predecir mejor el deterioro (agudo) o los eventos cardíacos adversos. El objetivo de este estudio es determinar la precisión y validez de los parámetros vitales basados en cámaras con respecto a los sensores de contacto medidos en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Diseño del estudio: estudio observacional
Población de estudio: Pacientes con patología cardiorrespiratoria en UCI.
Principales parámetros/puntos finales del estudio: el punto final principal es la confiabilidad de la tecnología de monitoreo de video (fotopletismografía remota y vibrometría moteada) en comparación con los sensores de contacto que se enfocan en la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria en un entorno clínico. La experiencia del usuario tendrá un enfoque continuo durante este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Noord-brabant
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Eindhoven, Noord-brabant, Países Bajos, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en una unidad de agudos con estancia prevista de al menos 4 horas
- Pacientes con patologías cardiorrespiratorias
- Edad >= 18
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Discapacidad mental
- Barrera del idioma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez de las señales basadas en cámaras
Periodo de tiempo: 24 horas
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Validez de la señal basada en video en comparación con la señal medida obtenida con un sensor de contacto.
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24 horas
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Viabilidad de las señales basadas en cámaras
Periodo de tiempo: 24 horas
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Viabilidad de la señal basada en video en comparación con la señal medida obtenida con un sensor de contacto, expresada como porcentaje de pérdida de datos.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información sobre la experiencia del usuario y del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la intervención
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Información sobre la experiencia del usuario y del paciente con la tecnología de monitorización basada en cámaras
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Dentro de 1 semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lukas Dekker, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CatharinaZE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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