눈물 간섭계에 대한 ADDE의 영향
2022년 7월 7일 업데이트: Kyoung Yul Seo, Yonsei University
수분 결핍 안구건조증이 지질층 두께 측정에 미치는 영향
중요성: 지질층 두께(LLT)는 눈물막의 지질 성분을 반영하지만 피부 점막 성분의 영향을 받습니다. 이 연구는 LLT에 대한 수성 결핍 건성안(ADDE) 치료의 치료 효과를 조사했습니다.
목표: 눈물 간섭계에 의한 LLT 측정에 대한 ADDE 및 그 처리의 효과를 조사합니다.
설계, 설정 및 참가자: 이 전향적 비교 중재 연구에는 ADDE 환자 152명의 152안이 포함되었습니다.
중재: 참가자를 대조군(1군), 3% diquafosol군(2군), 누점 플러그 삽입군(3군), 병용 치료군(4군)의 4군으로 분류했습니다.
주요 결과 및 측정: 평균 LLT(LLTave)는 기준선과 치료 1개월 후 LipiView® II 눈물 간섭계를 사용하여 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
152
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 눈 건조, 이물감, 자극, 화끈거림, 시야 흐림, 통증을 포함하여 DED의 하나 이상의 주관적 증상이 존재합니다.
- Keratograph 5M®(Oculus Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Germany)을 사용하여 측정한 수분 결핍의 경우 <200 µm의 눈물 반월판 높이(TMH).
- 플루오레세인 염색을 사용한 세극등 생체현미경 검사에서 각막 및/또는 결막 손상의 증거.
제외 기준:
- 감염, 알레르기 및자가 면역 질환을 포함하여 DED에 영향을 미치고 각막 혼탁 및 익상편과 같은 눈물 간섭 측정을 방해하는 급성 및 만성 안구 표면 질환은 제외되었습니다.
- 콘택트렌즈 사용 이력, 쇼그렌 증후군, 스티븐스-존슨 증후군 및 안구 이식편대숙주병과 같은 알려진 전신 질환.
- 연구 프로토콜에서 제외된 것을 제외하고 눈물 생산 및 눈물 기능과 관련된 모든 의료/수술 이력.
과분비 마이봄샘 기능 장애(MGD)
- 환자의 양쪽 눈을 모두 포함할 수 있는 경우 TMH가 낮은 쪽 눈을 선택하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 그룹 1
개입 없음
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
3% 디쿠아포솔 안약 6회/일
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Diquas®(Santen, 오사카, 일본), 하루 6회.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 3
누점 플러그 삽입, 아래 눈꺼풀
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아래 눈꺼풀에 삽입된 실리콘 누점 폐색기(Parasol® Punctal Occluder, BVI, Waltham, Massachusetts, USA)
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 4
3% 디쿠아포솔 안약 6회/일 + 누점 마개 삽입, 아래 눈꺼풀
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Diquas®(Santen, 오사카, 일본), 하루 6회.
아래 눈꺼풀에 삽입된 실리콘 누점 폐색기(Parasol® Punctal Occluder, BVI, Waltham, Massachusetts, USA)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 LLT(LLTave)
기간: 베이스라인 및 치료 1개월 후 1개월
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LLT는 LipiView® II 인열 간섭계(Johnson & Johnson, New Brunswick, New Jersey, USA)를 사용하여 측정되었습니다.
눈물 간섭계는 각막 하부의 TFLL을 반영하는 20초 비디오를 자동으로 녹화합니다.
동시에 정량화된 LLT는 ICU(interferometric color unit)에서 시간 경과에 따라 측정됩니다.
하나의 ICU는 약 1nm의 LLT에 해당합니다.
LipiView® II 간섭계는 평균, 최대 및 최소 LLT 값을 제공합니다.
평균 LLT(LLTave)는 TFLL 확산 또는 평형 상태의 안정 단계에서 LLT 값을 반영합니다.
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베이스라인 및 치료 1개월 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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