만성폐쇄성폐질환 환자의 국내 환경진균 노출정도와 임상증상과의 관계 (BPCO-Myc)
만성폐쇄성폐질환 환자의 주거환경 진균 노출 정도와 임상증상과의 관계 평가 - 타당성 연구
아스페르길루스 포자에 대한 노출은 천식 또는 기도 염증의 증상과 관련이 있으며(Chaudhary & Marr, 2011; Smith & Denning, 2011) 급성 또는 만성 염증을 동반한 심각한 진균 합병증의 발병 가능성을 초래합니다. 담배 연기가 주된 병인인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 A. fumigatus 감작이 폐 기능 저하와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다(Bafadhel et al., 2014). 게다가 곰팡이 감작이 있는 COPD 환자는 과립구 수가 더 많아 염증이 더 심함을 의미합니다(Agarwal, Gaur, & Chowdhary, 2015). 객담의 진균 배양은 천식 또는 COPD 환자에서 자주 양성입니다(Pashley, 2014). 진균 집락화 및 감염도 COPD 악화와 관련이 있는 것으로 의심되었지만 COPD의 병인에서 잠재적인 역할은 제대로 이해되지 않았습니다(Bafadhel et al., 2014). 가설은 COPD 환자가 곰팡이 포자에 노출된 후 폐 증상이 악화된다는 것입니다. 이 연구는 환자의 거주지에서 환경 곰팡이 노출을 정량화하는 타당성을 보장할 것입니다. 이를 위해 정전기 물티슈를 거실과 침실에 12주 동안 보관합니다. 물티슈는 Croix Rousse 병원의 균류 실험실에서 분석됩니다.
이번 1차 연구 결과가 확정되면 지역 다기관 연구로 분석을 지속할 계획이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69317
- Service de Parasitologie et Mycologie médicale / Institut des Agents Infectieux, Hôpital de la Croix-Rousse, HCL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 40세 이상의 남녀
- 폐 전문의가 진단한 COPD(만성 폐쇄성 폐질환)를 앓고 있는 환자
- FEV1(강제 호기량)/FVC(강제 폐활량) <70%의 기관지 폐색 존재
- FEV 가역성 β2 모방체 < 12% 및 < 200 ml(FEV 기관지확장제 대비)
- 흡연 ≥ 10 PA 활성 여부
- 최소 12개월 동안 같은 거주지에서 거주
- 포함 전 6개월 동안 집이나 최근 직장에 변화가 없음
- 계몽 정보 전달 및 비반대 수집
제외 기준:
- 기타 만성 호흡기 질환: 천식, 기관지확장증,
- 기관지암, 폐섬유증, 면역억제 치료 또는 생물요법이 필요한 질병, COPD 이외의 질병 치료에 사용되는 경구용 코르티코스테로이드 장기 치료
- 4주 미만의 COPD 악화
- 흡입 코르티코스테로이드 단독 치료,
- 경구 코르티코스테로이드를 사용한 장기 치료
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자,
- 정신과 치료를 받는 사람, 연구 이외의 목적으로 보건 또는 사회 시설에 입원한 사람
- 법적 보호 조치를 받는 성인
- 일차 평가변수의 분석을 방해하지 않는 일상적인 치료 연구(구 규정) 및 카테고리 2 연구를 제외한 중재적 연구에 등록된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 폐쇄성 폐질환이 있는 성인 피험자
만성폐쇄성폐질환을 앓고 있는 성인 환자의 경우 정전기 물티슈를 거실과 침실에 12주 동안 두어 리옹에 있는 Croix-Rousse 병원의 균류 실험실에서 분석합니다.
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주요 목적은 정전기 와이프를 사용하여 가정용 곰팡이 노출의 정량화 가능성을 연구하는 것입니다. 기존의 진균학 및 NGS에 의해 측정된 환경 진균 노출 정량화 값의 간격은 두 기술에 의해 얻은 정량화 간의 상관 관계 분석을 통해 설정됩니다. 이를 위해 정전기 물티슈를 거실과 침실에 12주 동안 보관합니다. 물티슈는 Croix Rousse 병원의 균류 실험실에서 분석됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국내 곰팡이 노출의 정량화.
기간: 편입 후 12주.
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주요 판단 기준은 국내 곰팡이 노출 정량화의 타당성을 연구하는 것입니다. 진균 다양성 노출은 진균 배양 및 차세대 시퀀싱으로 분석됩니다. 기존의 진균학 및 차세대 시퀀싱으로 측정한 환경 진균 노출 정량화 값의 간격을 설정하고 두 기술로 얻은 정량화 간의 상관 관계를 분석합니다. |
편입 후 12주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean MENOTTI, MD, Service de Parasitologie et Mycologie médicale / Institut des Agents Infectieux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL19_0913
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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