Relation entre le degré d'exposition domestique aux champignons environnementaux et les symptômes cliniques des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (BPCO-Myc)
Évaluation de la relation entre le degré d'exposition aux champignons environnementaux dans les logements des patients et les symptômes cliniques des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique - Étude de faisabilité
L'exposition aux spores d'Aspergillus est associée à des symptômes d'asthme ou d'inflammation des voies respiratoires (Chaudhary & Marr, 2011; Smith & Denning, 2011), entraînant l'apparition possible de complications fongiques graves avec inflammation aiguë ou chronique. Chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), dont le principal facteur étiologique est la fumée de cigarette, il a été rapporté que la sensibilisation à A. fumigatus était liée à une mauvaise fonction pulmonaire (Bafadhel et al., 2014). En outre, les patients atteints de MPOC présentant une sensibilisation fongique présentent un plus grand nombre de granulocytes, ce qui implique une inflammation plus grave (Agarwal, Gaur et Chowdhary, 2015). Les cultures fongiques des crachats sont fréquemment positives chez les patients asthmatiques ou atteints de MPOC (Pashley, 2014). La colonisation et l'infection fongiques ont également été soupçonnées d'être liées à des exacerbations de la MPOC, mais leur rôle potentiel dans la pathogenèse de la MPOC est mal compris (Bafadhel et al., 2014). L'hypothèse est que les patients atteints de BPCO présentent une aggravation de leurs symptômes pulmonaires après exposition à des spores fongiques. Cette étude assurera la faisabilité de la quantification de l'exposition fongique environnementale dans les habitations des patients. Pour cela, une lingette électrostatique sera déposée dans le salon et une autre dans la chambre pendant 12 semaines. Les lingettes seront analysées par le laboratoire de mycologie de l'hôpital de la Croix Rousse.
Si les résultats de cette première étude sont concluants, il est prévu de poursuivre cette analyse par une étude régionale multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69317
- Service de Parasitologie et Mycologie médicale / Institut des Agents Infectieux, Hôpital de la Croix-Rousse, HCL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de plus de 40 ans
- Souffrant de MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique), diagnostiquée par un pneumologue
- Présence d'obstruction bronchique avec VEMS (Volume expiratoire forcé)/CVF (Capacité vitale forcée) < 70 %
- Réversibilité VEMS post β2-mimétique < 12% et < 200 ml (vs VEMS prébronchodilatateur)
- Tabagisme ≥ 10 PA actif ou non
- A occupé la même résidence pendant au moins 12 mois
- Pas de changement de domicile ou de travail récent dans les 6 mois précédant l'inclusion
- Délivrance d'informations éclairées et recueil de non-opposition
Critère d'exclusion:
- Autres maladies respiratoires chroniques : asthme, bronchectasie,
- cancer bronchique, fibrose pulmonaire, maladies nécessitant le recours à un traitement immunosuppresseur ou à une biothérapie, ou tout traitement au long cours par corticoïdes oraux utilisé pour le traitement d'une maladie autre que la BPCO
- Exacerbation de la BPCO de moins de 4 semaines
- Traitement par corticoïdes inhalés seuls,
- Traitement à long terme avec des corticostéroïdes oraux
- Les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative,
- les personnes en soins psychiatriques, les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche
- Les majeurs faisant l'objet d'une mesure de protection légale
- Patient inscrit en recherche interventionnelle hors recherche en soins de routine (ancienne réglementation) et recherche de catégorie 2 n'interférant pas avec l'analyse du critère principal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets adultes atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive, une lingette électrostatique sera déposée dans le séjour et une autre dans la chambre pendant 12 semaines, pour être analysée par le laboratoire de mycologie de l'hôpital de la Croix-Rousse, Lyon.
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L'objectif principal sera d'étudier la faisabilité de la quantification de l'exposition fongique domestique par lingette électrostatique. L'intervalle des valeurs de quantification de l'exposition fongique environnementale mesurées par mycologie conventionnelle et par NGS sera établi, avec analyse de la corrélation entre la quantification obtenue par les deux techniques. Pour cela, une lingette électrostatique sera déposée dans le salon et une autre dans la chambre pendant 12 semaines. Les lingettes seront analysées par le laboratoire de mycologie de l'hôpital de la Croix Rousse. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantification de l'exposition fongique domestique.
Délai: 12 semaines après inclusion.
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Le principal critère de jugement sera d'étudier la faisabilité de la quantification de l'exposition fongique domestique. L'exposition à la diversité fongique sera analysée par culture mycologique et séquençage de nouvelle génération. L'intervalle des valeurs de quantification de l'exposition fongique environnementale mesurées par mycologie conventionnelle et par Next Generation Sequençing sera établi, avec analyse de la corrélation entre la quantification obtenue par les deux techniques. |
12 semaines après inclusion.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean MENOTTI, MD, Service de Parasitologie et Mycologie médicale / Institut des Agents Infectieux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0913
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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