Relação entre Grau de Exposição Fúngica Ambiental Doméstica e Sintomas Clínicos de Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (BPCO-Myc)
Avaliação da Relação entre o Grau de Exposição Fúngica Ambiental em Residências de Pacientes e Sintomas Clínicos de Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica - Estudo de Viabilidade
A exposição aos esporos de Aspergillus está associada a sintomas de asma ou inflamação das vias aéreas (Chaudhary & Marr, 2011; Smith & Denning, 2011), levando ao possível aparecimento de complicações fúngicas graves com inflamação aguda ou crônica. Em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), cujo principal fator etiológico é a fumaça do cigarro, foi relatado que a sensibilização ao A. fumigatus está relacionada à má função pulmonar (Bafadhel et al., 2014). Além disso, pacientes com DPOC com sensibilização fúngica apresentam maior contagem de granulócitos, implicando inflamação mais grave (Agarwal, Gaur, & Chowdhary, 2015). Culturas fúngicas de escarro são frequentemente positivas em pacientes com asma ou com DPOC (Pashley, 2014). A colonização fúngica e a infecção também foram suspeitas de estarem relacionadas a exacerbações da DPOC, mas seu papel potencial na patogênese da DPOC é pouco conhecido (Bafadhel et al., 2014). A hipótese é que os pacientes com DPOC apresentam piora dos sintomas pulmonares após a exposição aos esporos fúngicos. Este estudo garantirá a viabilidade de quantificar a exposição fúngica ambiental nas residências dos pacientes. Para isso, um pano eletrostático será depositado na sala e outro no quarto por 12 semanas. Os lenços serão analisados pelo laboratório de micologia do hospital Croix Rousse.
Se os resultados deste primeiro estudo forem conclusivos, planeja-se continuar esta análise com um estudo multicêntrico regional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69317
- Service de Parasitologie et Mycologie médicale / Institut des Agents Infectieux, Hôpital de la Croix-Rousse, HCL
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com mais de 40 anos
- Sofrendo de DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica), diagnosticada por um pneumologista
- Presença de obstrução brônquica com VEF1 (volume expiratório forçado)/CVF (capacidade vital forçada) <70%
- Reversibilidade do VEF pós-mimético β2 < 12% e < 200 ml (vs VEF pré-broncodilatador)
- Fumar ≥ 10 PA ativo ou não
- Ocupou a mesma residência por pelo menos 12 meses
- Nenhuma mudança na casa ou trabalho recente nos 6 meses anteriores à inclusão
- Entrega de informações esclarecidas e coleta de não oposição
Critério de exclusão:
- Outras doenças respiratórias crónicas: asma, bronquiectasias,
- câncer brônquico, fibrose pulmonar, doenças que requerem o uso de tratamento imunossupressor ou bioterapia, ou qualquer tratamento de longo prazo com corticosteroides orais usados para o tratamento de uma doença diferente da DPOC
- Exacerbação da DPOC inferior a 4 semanas
- Tratamento apenas com corticosteroides inalatórios,
- Tratamento prolongado com corticosteroides orais
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa,
- pessoas submetidas a cuidados psiquiátricos, pessoas internadas em estabelecimento de saúde ou social para fins diversos da investigação
- Adultos sujeitos a medida de proteção legal
- Paciente inscrito em pesquisa intervencionista excluindo pesquisa de cuidados de rotina (regulamentos anteriores) e pesquisa de categoria 2 que não interfere na análise do endpoint primário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica
Em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica, um lenço eletrostático será depositado na sala e outro no quarto por 12 semanas, para serem analisados pelo laboratório de micologia do hospital Croix-Rousse, Lyon.
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O objetivo principal será estudar a viabilidade da quantificação da exposição fúngica doméstica com limpeza eletrostática. Será estabelecido o intervalo dos valores de quantificação da exposição fúngica ambiental medidos por micologia convencional e por NGS, com análise da correlação entre a quantificação obtida pelas duas técnicas. Para isso, um pano eletrostático será depositado na sala e outro no quarto por 12 semanas. Os lenços serão analisados pelo laboratório de micologia do hospital Croix Rousse. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantificação da exposição fúngica doméstica.
Prazo: 12 semanas após a inclusão.
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O principal critério de julgamento será estudar a viabilidade da quantificação da exposição fúngica doméstica. A exposição à diversidade fúngica será analisada por cultura micológica e sequenciamento de nova geração. Será estabelecido o intervalo dos valores de quantificação da exposição fúngica ambiental medidos pela micologia convencional e pelo Next Generation Sequençing, com análise da correlação entre a quantificação obtida pelas duas técnicas. |
12 semanas após a inclusão.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean MENOTTI, MD, Service de Parasitologie et Mycologie médicale / Institut des Agents Infectieux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0913
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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