Relación entre el grado de exposición a hongos ambientales domésticos y los síntomas clínicos de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (BPCO-Myc)
Evaluación de la relación entre el grado de exposición ambiental a hongos en las viviendas de los pacientes y los síntomas clínicos de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica - Estudio de factibilidad
La exposición a las esporas de Aspergillus se asocia con síntomas de asma o inflamación de las vías respiratorias (Chaudhary & Marr, 2011; Smith & Denning, 2011), lo que lleva a la posible aparición de complicaciones fúngicas graves con inflamación aguda o crónica. En pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), cuyo principal factor etiológico es el humo del cigarrillo, se ha informado que la sensibilización a A. fumigatus está relacionada con una función pulmonar deficiente (Bafadhel et al., 2014). Además, los pacientes con EPOC con sensibilización fúngica presentan un mayor recuento de granulocitos, lo que implica una inflamación más grave (Agarwal, Gaur y Chowdhary, 2015). Los cultivos fúngicos del esputo suelen ser positivos en pacientes con asma o EPOC (Pashley, 2014). También se sospecha que la colonización e infección por hongos están relacionadas con las exacerbaciones de la EPOC, pero su posible papel en la patogenia de la EPOC es poco conocido (Bafadhel et al., 2014). La hipótesis es que los pacientes con EPOC tienen un empeoramiento de sus síntomas pulmonares tras la exposición a esporas de hongos. Este estudio garantizará la viabilidad de cuantificar la exposición a hongos ambientales en las viviendas de los pacientes. Para ello se depositará una toallita electrostática en el salón y otra en el dormitorio durante 12 semanas. Las toallitas serán analizadas por el laboratorio de micología del hospital Croix Rousse.
Si los resultados de este primer estudio son concluyentes, se prevé continuar este análisis con un estudio multicéntrico regional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69317
- Service de Parasitologie et Mycologie médicale / Institut des Agents Infectieux, Hôpital de la Croix-Rousse, HCL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de 40 años
- Padecer EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), diagnosticada por un neumólogo
- Presencia de obstrucción bronquial con FEV1 (Volumen espiratorio forzado)/FVC (Capacidad vital forzada) <70%
- Reversibilidad del FEV post mimético β2 < 12% y < 200 ml (vs FEV prebroncodilatador)
- Tabaquismo ≥ 10 PA activo o no
- Ocupado la misma residencia durante al menos 12 meses
- Sin cambios en el hogar o trabajo reciente en los 6 meses anteriores a la inclusión
- Entrega de información aclaratoria y recogida de no oposición
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades respiratorias crónicas: asma, bronquiectasias,
- cáncer bronquial, fibrosis pulmonar, enfermedades que requieran el uso de tratamiento inmunosupresor o bioterapia, o cualquier tratamiento a largo plazo con corticosteroides orales utilizados para el tratamiento de una enfermedad distinta de la EPOC
- Exacerbación de EPOC de menos de 4 semanas
- Tratamiento con corticoides inhalados solos,
- Tratamiento a largo plazo con corticoides orales
- Las personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa,
- personas en tratamiento psiquiátrico, personas ingresadas en un establecimiento sanitario o social con fines distintos de la investigación
- Mayores de edad sujetos a una medida legal de protección
- Paciente inscrito en investigación intervencionista que excluye la investigación de atención de rutina (regulaciones anteriores) y la investigación de categoría 2 que no interfiere con el análisis del criterio de valoración principal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
En pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, se depositará una toallita electrostática en el salón y otra en el dormitorio durante 12 semanas, para ser analizadas por el laboratorio de micología del hospital Croix-Rousse de Lyon.
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El objetivo principal será estudiar la viabilidad de la cuantificación de la exposición a hongos domésticos con toallitas electrostáticas. Se establecerá el intervalo de valores de cuantificación de exposición ambiental a hongos medidos por micología convencional y por NGS, con análisis de la correlación entre la cuantificación obtenida por ambas técnicas. Para ello se depositará una toallita electrostática en el salón y otra en el dormitorio durante 12 semanas. Las toallitas serán analizadas por el laboratorio de micología del hospital Croix Rousse. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuantificación de la exposición a hongos domésticos.
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la inclusión.
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El principal criterio de juicio será estudiar la viabilidad de la cuantificación de la exposición a hongos domésticos. La exposición a la diversidad fúngica se analizará mediante cultivo micológico y secuenciación de próxima generación. Se establecerá el intervalo de valores de cuantificación de exposición ambiental a hongos medidos por micología convencional y por Next Generation Sequençing, con análisis de la correlación entre la cuantificación obtenida por ambas técnicas. |
12 semanas después de la inclusión.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean MENOTTI, MD, Service de Parasitologie et Mycologie médicale / Institut des Agents Infectieux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0913
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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