Zusammenhang zwischen dem Grad der Pilzexposition in der häuslichen Umgebung und den klinischen Symptomen von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (BPCO-Myc)
Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem Ausmaß der Pilzexposition in der Umgebung von Patientenwohnungen und klinischen Symptomen von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung - Machbarkeitsstudie
Die Exposition gegenüber Aspergillus-Sporen wird mit Symptomen von Asthma oder Atemwegsentzündungen in Verbindung gebracht (Chaudhary & Marr, 2011; Smith & Denning, 2011), was zum möglichen Auftreten schwerer Pilzkomplikationen mit akuten oder chronischen Entzündungen führen kann. Bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), deren wichtigster ätiologischer Faktor Zigarettenrauch ist, wurde berichtet, dass eine A. fumigatus-Sensibilisierung mit einer schlechten Lungenfunktion zusammenhängt (Bafadhel et al., 2014). Außerdem weisen COPD-Patienten mit Pilzsensibilisierung eine höhere Granulozytenzahl auf, was auf eine schwerere Entzündung hindeutet (Agarwal, Gaur & Chowdhary, 2015). Pilzkulturen aus dem Sputum sind bei Patienten mit Asthma oder COPD häufig positiv (Pashley, 2014). Pilzbesiedelung und -infektion stehen ebenfalls im Verdacht, mit Exazerbationen von COPD in Verbindung zu stehen, aber ihre potenzielle Rolle bei der Pathogenese von COPD ist kaum bekannt (Bafadhel et al., 2014). Die Hypothese ist, dass Patienten mit COPD eine Verschlechterung ihrer pulmonalen Symptome nach Exposition gegenüber Pilzsporen aufweisen. Diese Studie wird die Durchführbarkeit der Quantifizierung der Umweltpilzexposition in Patientenwohnungen sicherstellen. Dafür wird für 12 Wochen ein elektrostatisches Wischtuch im Wohnzimmer und ein weiteres im Schlafzimmer deponiert. Die Tücher werden vom mykologischen Labor des Krankenhauses Croix Rousse analysiert.
Wenn die Ergebnisse dieser ersten Studie aussagekräftig sind, ist geplant, diese Analyse mit einer regionalen multizentrischen Studie fortzusetzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69317
- Service de Parasitologie et Mycologie médicale / Institut des Agents Infectieux, Hôpital de la Croix-Rousse, HCL
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau über 40
- Leiden an COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung), diagnostiziert von einem Pneumologen
- Vorliegen einer bronchialen Obstruktion mit FEV1 (Forced Expiratory Volume)/FVC (Forced Vital Capacity) < 70 %
- FEV-Reversibilität nach β2-Mimetikum < 12 % und < 200 ml (vs. FEV vor Bronchodilatator)
- Rauchen ≥ 10 PA aktiv oder nicht
- Mindestens 12 Monate am selben Wohnsitz
- Keine Änderungen an der Wohnung oder der letzten Arbeit in den 6 Monaten vor der Aufnahme
- Bereitstellung aufgeklärter Informationen und Sammlung von Nicht-Einwänden
Ausschlusskriterien:
- Andere chronische Atemwegserkrankungen: Asthma, Bronchiektasen,
- Bronchialkrebs, Lungenfibrose, Krankheiten, die eine immunsuppressive Behandlung oder Biotherapie erfordern, oder eine Langzeitbehandlung mit oralen Kortikosteroiden zur Behandlung einer anderen Krankheit als COPD
- COPD-Exazerbation von weniger als 4 Wochen
- Behandlung mit inhalativen Kortikosteroiden allein,
- Langzeitbehandlung mit oralen Kortikosteroiden
- Personen, denen die Freiheit durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen ist,
- Personen, die sich in psychiatrischer Behandlung befinden, Personen, die zu anderen Zwecken als zu Forschungszwecken in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen wurden
- Erwachsene, die einer gesetzlichen Schutzmaßnahme unterliegen
- Patient, der in Interventionsforschung aufgenommen wurde, mit Ausnahme von Routineversorgungsforschung (frühere Vorschriften) und Forschung der Kategorie 2, die die Analyse des primären Endpunkts nicht beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene Probanden mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Bei erwachsenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung wird ein elektrostatisches Tuch 12 Wochen lang im Wohnzimmer und ein weiteres im Schlafzimmer abgelegt, um vom mykologischen Labor des Croix-Rousse-Krankenhauses in Lyon analysiert zu werden.
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Das Hauptziel wird darin bestehen, die Durchführbarkeit der Quantifizierung der häuslichen Pilzexposition mit elektrostatischen Wischtüchern zu untersuchen. Das Intervall der durch konventionelle Mykologie und durch NGS gemessenen Quantifizierungswerte der Pilzexposition in der Umwelt wird festgelegt, mit einer Analyse der Korrelation zwischen der durch die beiden Techniken erhaltenen Quantifizierung. Dafür wird für 12 Wochen ein elektrostatisches Wischtuch im Wohnzimmer und ein weiteres im Schlafzimmer deponiert. Die Tücher werden vom mykologischen Labor des Krankenhauses Croix Rousse analysiert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quantifizierung der heimischen Pilzexposition.
Zeitfenster: 12 Wochen nach Aufnahme.
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Das wichtigste Beurteilungskriterium wird die Untersuchung der Durchführbarkeit der Quantifizierung der heimischen Pilzexposition sein. Die Exposition gegenüber der Pilzvielfalt wird durch mykologische Kultur und Next-Generation-Sequencing analysiert. Das Intervall der Quantifizierungswerte der Pilzexposition in der Umwelt, gemessen durch konventionelle Mykologie und durch Sequenzierung der nächsten Generation, wird festgelegt, mit einer Analyse der Korrelation zwischen der Quantifizierung, die durch die beiden Techniken erhalten wird. |
12 Wochen nach Aufnahme.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean MENOTTI, MD, Service de Parasitologie et Mycologie médicale / Institut des Agents Infectieux
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL19_0913
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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