慢性閉塞性肺疾患患者の家庭環境真菌曝露度と臨床症状との関係 (BPCO-Myc)
患者の住居における環境真菌暴露の程度と慢性閉塞性肺疾患患者の臨床症状との関係の評価 - 実現可能性の研究
アスペルギルス胞子への曝露は、喘息または気道炎症の症状と関連しており (Chaudhary & Marr, 2011; Smith & Denning, 2011)、急性または慢性炎症を伴う重度の真菌性合併症の発症の可能性があります。 主な病因がタバコの煙である慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の患者では、A. fumigatus の感作が肺機能の低下に関連していることが報告されています (Bafadhel et al., 2014)。 その上、真菌感作のある COPD 患者はより多くの顆粒球数を示し、より深刻な炎症を意味します (Agarwal, Gaur, & Chowdhary, 2015)。 喀痰からの真菌培養は、喘息または COPD 患者で陽性であることが多い (Pashley, 2014)。 真菌のコロニー形成と感染も COPD の増悪に関連していると疑われていますが、COPD の病因におけるそれらの潜在的な役割はよくわかっていません (Bafadhel et al., 2014)。 仮説は、COPD患者は真菌胞子への曝露後に肺症状が悪化するというものです. この研究は、患者の住居における環境真菌暴露の定量化の実現可能性を保証します。 このため、12 週間、静電ワイプをリビングルームに、別の 1 つを寝室に置きます。 ワイプは、クロワ・ルース病院の菌学研究所によって分析されます。
この最初の研究の結果が決定的である場合、地域の多施設研究でこの分析を継続することが計画されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69317
- Service de Parasitologie et Mycologie médicale / Institut des Agents Infectieux, Hôpital de la Croix-Rousse, HCL
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 40歳以上の男女
- COPD（慢性閉塞性肺疾患）に苦しんでいる、呼吸器専門医によって診断された
- FEV1（強制呼気量）/FVC（強制肺活量）<70%の気管支閉塞の存在
- β2模倣薬後のFEV可逆性 < 12%および< 200 ml (対FEV気管支拡張薬前)
- 喫煙 ≥ 10 PA 活動的または非活動的
- 同一住居に12ヶ月以上居住している
- 含める前の6か月間、家や最近の仕事に変更はありません
- 啓蒙情報の発信と無反論の集大成
除外基準:
- その他の慢性呼吸器疾患：喘息、気管支拡張症、
- 気管支がん、肺線維症、免疫抑制治療または生物療法の使用を必要とする疾患、またはCOPD以外の疾患の治療に使用される経口コルチコステロイドによる長期治療
- 4週間未満のCOPD増悪
- 吸入コルチコステロイド単独による治療、
- 経口コルチコステロイドによる長期治療
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者、
- 精神科の治療を受けている人、研究以外の目的で健康施設や社会施設に入院した人
- 法定保護措置の対象となる成人
- 主要評価項目の解析を妨げないルーチンケア研究（旧規定）およびカテゴリー2研究を除く介入研究に登録された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性閉塞性肺疾患の成人被験者
慢性閉塞性肺疾患の成人患者では、リヨンのクロワ・ルッス病院の菌学研究室で分析するために、静電ワイプをリビングルームに、別のワイプを寝室に 12 週間置きます。
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主な目的は、静電ワイプによる国内の真菌暴露の定量化の実現可能性を研究することです。 従来の菌学と NGS によって測定された環境真菌暴露定量値の間隔は、2 つの技術によって得られた定量化の間の相関関係の分析により確立されます。 このため、12 週間、静電ワイプをリビングルームに、別の 1 つを寝室に置きます。 ワイプは、クロワ・ルース病院の菌学研究所によって分析されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国内の真菌曝露の定量化。
時間枠：組み入れから12週間。
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主な判断基準は、国内の真菌暴露の定量化の実現可能性を研究することです。 真菌の多様性の露出は、菌培養と次世代シーケンシングによって分析されます。 従来の真菌学と次世代シーケンシングによって測定された環境真菌暴露定量値の間隔が確立され、2 つの技術によって得られた定量化の間の相関が分析されます。 |
組み入れから12週間。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jean MENOTTI, MD、Service de Parasitologie et Mycologie médicale / Institut des Agents Infectieux
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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