파킨슨병에서 상지에 대한 비침습적 미주 자극의 효과
파킨슨병에서 비침습적 미주 자극이 상지 기능에 미치는 효과에 관한 연구
파킨슨병 치료에서 미주 신경 자극은 보행, 인지, 피로 및 자율신경 기능을 개선할 가능성이 있는 비약물적 개입이지만 PD 치료에서 VSS에 대한 더 많은 증거가 필요합니다. PD에서 보이는 개선에서 VSS의 잠재적인 메커니즘은 증가된 콜린성 전달, 감소된 신경염증 및 강화된 NE 방출로 설명됩니다.
본 연구에서는 파킨슨병 환자에게 적용되는 비침습적 미주신경자극술이 환자의 떨림과 미주신경 활동에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
참가자의 떨림 및 자율신경 활성화는 치료 전후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병 치료에서 미주 신경 자극은 보행, 인지, 피로 및 자율신경 기능을 개선할 가능성이 있는 비약물적 개입이지만 PD 치료에서 VSS에 대한 더 많은 증거가 필요합니다. PD에서 보이는 개선에서 VSS의 잠재적인 메커니즘은 증가된 콜린성 전달, 감소된 신경염증 및 강화된 NE 방출로 설명됩니다.
포함 기준을 충족하는 5명의 환자가 이 전향적으로 계획된 연구에 포함될 것입니다. 미주 자극 프로토콜로서, 비침습적 귀 자극 및 10Hz의 자극 주파수, 300μs의 펄스 폭, 20분 동안 2상 적용이 각 환자에게 서로 다른 날에 3회 적용됩니다. 자극은 오른쪽 귀, 왼쪽 귀 및 양쪽 귀로 3개의 다른 날에 3번 수행됩니다.
연구에 참여하는 환자의 떨림은 스마트폰 애플리케이션으로 평가됩니다. 떨림을 측정하는 데 사용되는 전화 응용 프로그램(G-Sensor)을 연 후 환자는 30초 동안 휴식을 취한 상태에서 각 손에 전화를 들고 떨림을 기록하도록 요청받습니다. 이 응용 프로그램에서는 3D 평면에서 떨림의 최대 진폭과 주파수가 자동으로 계산됩니다.
자율 신경계 활동에 대한 미주 신경 자극의 효과는 Polar 장치의 심박 변이도를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 치료 전후에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Merve Damla Korkmaz, M.D.
- 전화번호: +90(212) 404 15 00
- 이메일: mervedml@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: A. Kivanc Menekseoglu, M.D.
- 전화번호: +90(212) 404 15 00
- 이메일: kivancmenekseoglu@gmail.com
연구 장소
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, 칠면조, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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연락하다:
- Merve Damla Korkmaz, M.D.
- 전화번호: +90(212) 404 15 00
- 이메일: mervedml@gmail.com
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연락하다:
- A. Kivanc Menekseoglu, M.D.
- 이메일: kivancmenekseoglu@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40-65세 사이입니다.
- 전문 신경과 전문의가 파킨슨병으로 진단했습니다.
- Hoehn-Yahr 스테이지 2-3.
- 손의 양측 휴식 떨림이 있습니다.
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 미주 신경에 대한 이전의 양측성 또는 일측성 손상(예: 경동맥 내막절제술 중 손상).
- 심한 우울증(Beck Depression Scale > 29)
- 심박조율기 또는 기타 신경자극기와 같은 기타 자극 장치의 현재 사용 다른 조사 장치 또는 약물의 현재 사용.
- 피험자가 프로토콜 타임라인을 따르지 못하게 하는 의학적 또는 정신적 불안정(인격 장애, 정신병 또는 약물 남용 진단).
- 연구 기간 동안 임신 또는 임신 계획 또는 모유 수유.
- 치료 전 6개월 이내에 보톡스 주사 또는 기타 상지 재활.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파킨슨병군(치료 전후)
5명의 참가자는 치료 전후에 떨림 및 자율신경 기능 장애에 대해 평가됩니다.
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비침습적 미주 신경 자극(VNS)은 헤드셋을 통해 귀를 통해 미주 신경을 자극합니다.
VNS는 파킨슨병 치료에서 보행, 인지, 피로 및 자율신경 기능을 개선할 가능성이 있는 비약물적 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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떨림
기간: 1 일
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연구에 참여하는 환자의 떨림은 스마트폰 애플리케이션으로 평가됩니다.
떨림을 측정하는 데 사용되는 전화 응용 프로그램(G-Sensor)을 연 후 환자는 30초 동안 휴식을 취한 상태에서 각 손에 전화를 들고 떨림을 기록하도록 요청받습니다.
이 응용 프로그램에서는 3D 평면에서 떨림의 최대 진폭과 주파수가 자동으로 계산됩니다.
이 응용 프로그램은 떨림이 있는 환자의 떨림을 수치적으로 평가할 수 있는 기회를 제공하며 이전에 파킨슨병에 사용된 연구가 있습니다.
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1 일
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자율 신경계
기간: 1 일
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미주신경자극이 자율신경계 활동에 미치는 영향은 Polar device를 이용하여 심박변이도를 이용하여 평가하였다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: E. Efe Is, M.D., Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
- 수석 연구원: Ceyhun Basoglu, M.D., Acibadem Atakent University Hospital
- 수석 연구원: Mustafa Corum, M.D., Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- 수석 연구원: Ali Veysel Ozden, M.D., Bahçeşehir University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3616
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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