Efficacité de la stimulation non invasive du nerf vague pour le membre supérieur dans la maladie de Parkinson
Enquête sur l'efficacité de la stimulation vagale non invasive sur les fonctions des membres supérieurs dans la maladie de Parkinson
La stimulation du nerf vague dans le traitement de la MP est une intervention non pharmacologique ayant le potentiel d'améliorer la marche, la cognition, la fatigue et les fonctions autonomes, mais davantage de preuves sont nécessaires pour le VSS dans le traitement de la MP. Les mécanismes potentiels de VSS dans l'amélioration observée dans la MP s'expliquent par une transmission cholinergique accrue, une neuroinflammation réduite et une libération accrue de NE.
Dans cette étude, il visait à étudier les effets de la stimulation non invasive du nerf vague à appliquer aux patients atteints de la maladie de Parkinson sur les tremblements et l'activité du nerf vague chez les patients.
Les tremblements et les activations autonomes des participants seront évalués avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation du nerf vague dans le traitement de la MP est une intervention non pharmacologique ayant le potentiel d'améliorer la marche, la cognition, la fatigue et les fonctions autonomes, mais davantage de preuves sont nécessaires pour le VSS dans le traitement de la MP. Les mécanismes potentiels de VSS dans l'amélioration observée dans la MP s'expliquent par une transmission cholinergique accrue, une neuroinflammation réduite et une libération accrue de NE.
5 patients répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans cette étude prospectivement planifiée. En tant que protocole de stimulation vague, une stimulation auriculaire non invasive et une fréquence de stimulation de 10 Hz, une largeur d'impulsion de 300 µs, une application biphasique pendant 20 minutes seront appliquées à chaque patient 3 fois à des jours différents. Les stimulations seront effectuées 3 fois sur 3 jours différents comme l'oreille droite, l'oreille gauche et l'oreille bilatérale.
Le tremblement des patients participant à l'étude sera évalué avec l'application pour smartphone. Après avoir ouvert l'application téléphonique (G-Sensor), qui sert à mesurer les tremblements, les patients seront invités à tenir le téléphone dans chaque main au repos pendant 30 secondes et les tremblements seront enregistrés. Dans cette application, l'amplitude et la fréquence maximales du tremblement dans le plan 3D sont calculées automatiquement.
L'effet de la stimulation du nerf vague sur l'activité du système nerveux autonome est évalué à l'aide de la variabilité de la fréquence cardiaque avec un appareil Polar.
Les participants seront évalués avant et après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merve Damla Korkmaz, M.D.
- Numéro de téléphone: +90(212) 404 15 00
- E-mail: mervedml@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: A. Kivanc Menekseoglu, M.D.
- Numéro de téléphone: +90(212) 404 15 00
- E-mail: kivancmenekseoglu@gmail.com
Lieux d'étude
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, Turquie, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Contact:
- Merve Damla Korkmaz, M.D.
- Numéro de téléphone: +90(212) 404 15 00
- E-mail: mervedml@gmail.com
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Contact:
- A. Kivanc Menekseoglu, M.D.
- E-mail: kivancmenekseoglu@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 40 et 65 ans.
- Diagnostic de la maladie de Parkinson par un neurologue spécialiste.
- Hoehn-Yahr étape 2-3.
- Avoir des tremblements de repos bilatéraux des mains.
- Avoir accepté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Lésion antérieure bilatérale ou unilatérale du nerf vague (par exemple, lésion lors d'une endartériectomie carotidienne).
- Dépression sévère (échelle de dépression de Beck > 29)
- Utilisation actuelle de tout autre appareil de stimulation, tel qu'un stimulateur cardiaque ou un autre neurostimulateur ; l'utilisation actuelle de tout autre dispositif ou médicament expérimental.
- Instabilité médicale ou mentale (diagnostic de trouble de la personnalité, de psychose ou de toxicomanie) qui empêcherait le sujet de suivre le calendrier du protocole.
- Grossesse ou planification de devenir enceinte ou allaiter pendant la période d'étude.
- Injections de Botox ou toute autre rééducation des membres supérieurs dans les 6 mois précédant le traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Parkinson (pré et post traitement)
5 participants seront évalués pour les tremblements et le dysfonctionnement autonome avant et après le traitement
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La stimulation non invasive du nerf vague (VNS) stimule le nerf vague à travers l'oreille via un casque.
VNS est une intervention non pharmacologique ayant le potentiel d'améliorer la marche, la cognition, la fatigue et les fonctions autonomes dans le traitement de la maladie de Parkinson.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tremblement
Délai: Un jour
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Le tremblement des patients participant à l'étude sera évalué avec l'application pour smartphone.
Après avoir ouvert l'application téléphonique (G-Sensor), qui sert à mesurer les tremblements, les patients seront invités à tenir le téléphone dans chaque main au repos pendant 30 secondes et les tremblements seront enregistrés.
Dans cette application, l'amplitude et la fréquence maximales du tremblement dans le plan 3D sont calculées automatiquement.
Cette application offre la possibilité d'évaluer numériquement les tremblements chez les patients souffrant de tremblements, et il existe des études où elle a déjà été utilisée dans la maladie de Parkinson.
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Un jour
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système nerveux autonome
Délai: Un jour
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L'effet de la stimulation du nerf vague sur l'activité du système nerveux autonome est évalué à l'aide de la variabilité de la fréquence cardiaque à l'aide d'un appareil Polar.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: E. Efe Is, M.D., Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
- Chercheur principal: Ceyhun Basoglu, M.D., Acibadem Atakent University Hospital
- Chercheur principal: Mustafa Corum, M.D., Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Chercheur principal: Ali Veysel Ozden, M.D., Bahçeşehir University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3616
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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