척수 손상에서 하지 경직에 대한 경피적 척추 자극
만성 척수 손상에서 하지 경직을 줄이기 위한 경피적 척추 자극: 가정 기반 치료 시험의 즉각적인 효과 및 결과에 대한 교차 연구
경직은 척수 손상(SCI) 후 몇 달 동안 발생하며 시간이 지남에 따라 지속됩니다. 그것은 강장성 특징, 즉 증가된 근긴장(과다긴장증)과 과활동성 반사(과다반사), 간대성 경련 및 비자발적 근육 수축(연축)과 같은 위상성 특징의 혼합으로 나타납니다. 경련은 위생, 이동 및 이동을 방해하고 수면을 방해하고 통증을 유발할 수 있기 때문에 종종 장애가 됩니다. 이러한 이유로 대부분의 개인은 SCI 후 경련 치료를 찾습니다. 경피적 척추 자극(TSS)을 이용한 전기적 신경조절의 새로운 개발은 비약물적으로 경직을 관리하는 유망한 결과를 보여줍니다. TSS 개입의 기본 원리는 후근 자극에 의해 생성된 구심성 입력이 요천추 네트워크의 흥분성을 수정하여 경직의 독특한 특징에 기여하는 병태생리학적 척추 운동 출력을 억제한다는 것입니다. 그러나, 이전의 TSS 연구는 이 치료 전략이 제공하는 큰 유연성과 더 높은 주파수에서 경막외 자극으로 유리한 결과에도 불구하고 자극 빈도와 강도 측면에서 거의 동일한 프로토콜을 사용했습니다. 따라서 제안된 연구는 이전 연구에서 사용된 것을 포함하여 4가지 TSS 개입의 독립형 및 비교 효능을 체계적으로 조사하는 새로운 방향을 취합니다.
우리의 중심 가설은 선택된 TSS 프로토콜(주파수: 50/100Hz, 강도: 하위 운동 역치의 0.45 또는 0.9배)을 사용한 전기적 신경조절이 장단기적으로 경직의 강직성 및 위상성 구성 요소를 감소시키고 뚜렷하게 수정할 수 있다는 것입니다. 기초. 우리는 만성 SCI(손상 후 1년 이상)를 가진 12명의 개인에서 전향적, 실험적, 크로스오버, 평가자 마스크 연구 설계를 사용하여 우리의 가설을 테스트할 것입니다.
목표 1. 강직성 및 위상성 경직에 대한 각 TSS 프로토콜의 변경 및 즉각적인 후유증의 시간 경과를 결정합니다. 결과는 TSS 30분 동안 경련의 변화의 진화와 즉각적인 후유증을 일으키는 가장 효과적인 프로토콜을 밝힐 것입니다.
목표 2. 각 프로토콜에 대한 가정 요법을 시도한 후 경직에 대한 TSS의 효과를 결정합니다. 참가자는 6일 동안 매일 30분의 TSS를 무작위로 선택한 4개의 TSS 프로토콜 각각과 함께 관리합니다. 이 목표는 SCI 후 경련의 다양한 구성 요소에 대한 TSS 개입의 장기적인 이월 효과를 밝힐 것입니다.
목표 3. 포커스 그룹 회의를 통해 가정 기반 요법으로 TSS에 대한 참가자의 경험을 결정합니다. 참가자가 가정 기반 치료 시험을 마친 후 포커스 그룹 회의를 실시합니다. 이 특정 목표를 달성하면 가정 기반 개입으로서 TSS의 가치, 과제 및 수용 가능성에 대한 귀중한 관점을 제공할 것입니다.
이 연구는 SCI 후 과학적 지식과 경직의 임상 관리를 발전시키기 위한 중요한 질문을 다룹니다. 특히 긴장성 및 위상성 경련에 대한 TSS 주파수 및 강도의 효능을 조사합니다. 이 연구 결과는 SCI 후 경직 관리에 대한 이 새롭고 저렴한 비약리학적 접근 방식의 혜택을 받을 수 있는 SCI 환자의 높은 비율과 관련이 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthias J Krenn, PhD
- 전화번호: 601-364-3413
- 이메일: mkrenn@umc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Dobrivoje S Stokic, MD, DSc
- 전화번호: 601-364-3314
- 이메일: dstokic@mmrcrehab.org
연구 장소
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- 모병
- University of Mississippi Medical Center
-
연락하다:
- Matthias J Krenn, PhD
- 전화번호: 601-364-3413
- 이메일: mkrenn@umc.edu
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- 모병
- Methodist Rehabilitation Center
-
연락하다:
- Dobrivoje S Stokic, MD, DSc
- 전화번호: 601-364-3314
- 이메일: dstokic@mmrcrehab.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- SCI의 역사(ASIA 손상 척도 등급 A-D)
- 부상 이후 6개월 이상 경과
- 경직 중증도의 수치 등급 척도(0에서 10까지)의 자가 보고에 의해 하지에 최소한 경미한 경직(>3)의 존재
- 서명된 동의서
제외 기준:
- T11 이하 SCI의 신경학적 수준
- SCI의 의심되는 진행(예: 척수공동증)
- 환기에 의존
- 이식된 활성 장치(예: 경막내 바클로펜 펌프)
- T10과 L3 척추 사이의 수동 임플란트(플레이트, 나사)
- 전극 배치를 방해하는 피부 상태
- 진행 중인 감염
- 임신
- 지시를 따르기 어려움
- 집에서 전극 배치를 도와줄 간병인/가족에게 접근할 수 없습니다.
- 연구 의사가 결정한 기타 의학적 위험/금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 50Hz 및 낮은 강도의 신경조절
50Hz의 자극 주파수와 0.45 x 최저 운동 역치(다리 근육의 반사 역치)의 자극 강도로 30분 동안 경피 척추 자극.
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경피적 척추 자극을 이용한 전기적 신경조절 개입: 2개의 접착식 반원형 전극(5cm 원형 전극 형성)이 T11-12 척추 과정의 정중선에 배치되고 2개의 8×13cm 전극이 배꼽 주위에 배치되고 상호 연결되어 카운터 전극.
전류 제어 자극기는 대칭 이상 펄스(500μs/위상)를 전달합니다.
전기 자극은 각 연구 부문의 설명에 따라 적용될 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 50Hz 및 고강도 신경조절
50Hz의 자극 주파수 및 0.90 x 최저 운동 역치(다리 근육의 반사 역치)의 자극 강도로 30분 동안 경피 척추 자극.
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경피적 척추 자극을 이용한 전기적 신경조절 개입: 2개의 접착식 반원형 전극(5cm 원형 전극 형성)이 T11-12 척추 과정의 정중선에 배치되고 2개의 8×13cm 전극이 배꼽 주위에 배치되고 상호 연결되어 카운터 전극.
전류 제어 자극기는 대칭 이상 펄스(500μs/위상)를 전달합니다.
전기 자극은 각 연구 부문의 설명에 따라 적용될 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 100Hz 및 낮은 강도의 신경조절
100Hz의 자극 주파수 및 0.45 x 최저 운동 역치(다리 근육의 반사 역치)의 자극 강도로 30분 동안 경피 척추 자극.
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경피적 척추 자극을 이용한 전기적 신경조절 개입: 2개의 접착식 반원형 전극(5cm 원형 전극 형성)이 T11-12 척추 과정의 정중선에 배치되고 2개의 8×13cm 전극이 배꼽 주위에 배치되고 상호 연결되어 카운터 전극.
전류 제어 자극기는 대칭 이상 펄스(500μs/위상)를 전달합니다.
전기 자극은 각 연구 부문의 설명에 따라 적용될 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 100Hz 및 고강도 신경조절
100Hz의 자극 주파수 및 0.90 x 최저 운동 역치(다리 근육의 반사 역치)의 자극 강도로 30분 동안 경피 척추 자극.
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경피적 척추 자극을 이용한 전기적 신경조절 개입: 2개의 접착식 반원형 전극(5cm 원형 전극 형성)이 T11-12 척추 과정의 정중선에 배치되고 2개의 8×13cm 전극이 배꼽 주위에 배치되고 상호 연결되어 카운터 전극.
전류 제어 자극기는 대칭 이상 펄스(500μs/위상)를 전달합니다.
전기 자극은 각 연구 부문의 설명에 따라 적용될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후근 반사 진폭의 변화
기간: 개입 세션 전후(30분)
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후근 반사의 진폭이 계산되고 각 근육에 대한 모집 곡선에서 개별적으로 최대 응답 진폭으로 정규화됩니다.
각각의 값은 모든 근육에 대해 평균화되어 결과 측정으로 사용됩니다.
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개입 세션 전후(30분)
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후근 반사 진폭의 변화(개입 중)
기간: 개입 세션 전과 도중(15분)
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후근 반사의 진폭이 계산되고 각 근육에 대한 모집 곡선에서 개별적으로 최대 응답 진폭으로 정규화됩니다.
각각의 값은 모든 근육에 대해 평균화되어 결과 측정으로 사용됩니다.
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개입 세션 전과 도중(15분)
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굴곡 철회 반사 평균 제곱근의 변화
기간: 개입 세션 전후(30분)
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기록된 모든 근육에 대한 자극 펄스 후 50~200ms의 창에서 반사 진폭의 누적 평균 제곱근 값입니다.
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개입 세션 전후(30분)
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굴곡 철회 반사 평균 제곱근의 변화(개입 중)
기간: 개입 세션 전과 도중(15분)
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기록된 모든 근육에 대한 자극 펄스 후 50~200ms의 창에서 반사 진폭의 누적 평균 제곱근 값입니다.
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개입 세션 전과 도중(15분)
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진자 테스트 지수의 변화
기간: 개입 세션 전후(30분)
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진자 검사는 진자 검사의 초기 수평 다리 위치의 무릎 각도, 다리가 굴곡에서 신전으로 처음 반전된 각도 및 최종 무릎 휴식 각도를 기반으로 계산되는 경직 지수를 제공합니다.
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개입 세션 전후(30분)
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진자 테스트 지수의 변화(개입 중)
기간: 개입 세션 전과 도중(15분)
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진자 검사는 진자 검사의 초기 수평 다리 위치의 무릎 각도, 다리가 굴곡에서 신전으로 처음 반전된 각도 및 최종 무릎 휴식 각도를 기반으로 계산되는 경직 지수를 제공합니다.
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개입 세션 전과 도중(15분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 애쉬워스 척도의 변화
기간: 개입 세션 전후(30분)
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총 점수는 개별 근육 점수를 합산하여 얻습니다(값 1.5는 1+ 점수 범주에 사용됨).
합계 점수의 범위는 0에서 40까지입니다(0, 테스트한 10개 근육 모두에서 근긴장 증가 없음).
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개입 세션 전후(30분)
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Modified Ashworth Scale의 변화(1주일 후)
기간: 일주일 전과 후
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총 점수는 개별 근육 점수를 합산하여 얻습니다(값 1.5는 1+ 점수 범주에 사용됨).
합계 점수의 범위는 0에서 40까지입니다(0, 테스트한 10개 근육 모두에서 근긴장 증가 없음).
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일주일 전과 후
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경련 반사에 대한 척수 평가 도구의 변화
기간: 개입 세션 전후(30분)
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세 가지 유형의 경련 행동(발목 간대, 굴근, 다리 신근 경련)의 4점 척도 합계.
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개입 세션 전후(30분)
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경련 반사에 대한 척수 평가 도구의 변화(1주 후)
기간: 일주일 전과 후
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세 가지 유형의 경련 행동(발목 간대, 굴근, 다리 신근 경련)의 4점 척도 합계.
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일주일 전과 후
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Penn Spasm Frequency Scale의 변화
기간: 개입 세션 전후(30분)
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경련 빈도(0-5 척도)와 경련 심각도(0-3 척도)의 합.
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개입 세션 전후(30분)
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Penn Spasm Frequency Scale의 변화(1주일 후)
기간: 일주일 전과 후
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경련 빈도(0-5 척도)와 경련 심각도(0-3 척도)의 합.
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일주일 전과 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthias J Krenn, PhD, University of Mississippi Medical Center
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