수정체 유화술 후 수술 전 난시 감소를 위한 단일 절개와 3회 계획 절개의 효과.
2022년 7월 11일 업데이트: Jamshad Ahmed, Suleman Roshan Medical College
수정체유화술 후 수술 전 난시 감소를 위한 단일 절개와 3회 계획 절개의 효과.
수정체 유화술에 의한 백내장 수술은 파키스탄에서 가장 일반적으로 시행되는 시술입니다.
백내장 수술은 시각적인 재활과 모든 종류의 안경으로부터의 자유를 목표로 합니다.
1.0 디옵터 이상의 수술 전 각막 난시는 단초점 인공수정체(IOL) 이식 후 수술 전 42%, 수술 후 58%에서 보고되었습니다.
난시가 증가함에 따라 수술 후 시력이 악화되는 경향이 있었습니다4.
난시를 줄이기 위해 토릭 IOL과 같은 다양한 치료 양식이 사용됩니다.
윤부 이완 절개, 작동 각막절개술, 기질 내 링, 라식 및 펨토초 레이저.
이러한 방식의 대부분은 비용이 많이 들기 때문에 파키스탄은 1인당 소득이 US$1,562(세계 160위)인 저소득 국가이기 때문에 환자가 감당할 수 없습니다.
연구 개요
상세 설명
2020년 추산에 따르면 50세 이상 성인 3,336만 명이 백내장을 주요 원인으로 실명(1,520만 건)했다.
파키스탄 전국 실명 조사에 따르면 백내장은 파키스탄에서 실명의 주요 원인입니다.
수정체 유화술에 의한 백내장 수술은 파키스탄에서 가장 일반적으로 시행되는 시술입니다.
백내장 수술은 시각적인 재활과 모든 종류의 안경으로부터의 자유를 목표로 합니다.
1.0 디옵터 이상의 수술 전 각막 난시는 단초점 인공수정체(IOL) 이식 후 수술 전 42%, 수술 후 58%에서 보고되었습니다.
난시가 증가함에 따라 수술 후 시력이 악화되는 경향이 있었습니다.
난시를 줄이기 위해 토릭 IOL과 같은 다양한 치료 양식이 사용됩니다.
윤부 이완 절개, 작동 각막절개술, 기질 내 링, 라식 및 펨토초 레이저.
이러한 방식의 대부분은 비싸기 때문에 파키스탄은 1인당 소득이 US$1,562(세계 160위)인 저소득 국가이기 때문에 환자가 감당할 수 없습니다.
본 연구의 목적은 급격한 자오선 절개 또는 그 부근에 계획된 3개(2.8mm 1개, 2.0mm 2개)의 수정체 유화 백내장 수술(그룹 A)과 기존의 초측두 2.8mm 투명 각막 절개(그룹 B)의 결과를 비교하는 것이다. 수술 후 난시 교정을 위해
수술 후 난시교정을 위해 기존의 초측두 2.8mm 투명각막절개(B군)보다 가파른 자오선 절개부(A군)에 계획된 3개(2.8mm 1개, 2.0mm 2개)를 계획하는 것이 더 낫다는 가설을 세웠다. 0.05의 상당한 수준.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jamshad Ahmed, FCPS
- 전화번호: 03332441746
- 이메일: jamshikhan1962@gmail.com
연구 장소
-
-
Sindh
-
Tando Adam, Sindh, 파키스탄, 68050
- Suleman Roshan Medical College Hospital
-
연락하다:
- Jamshad Ahmed, FCPS
- 전화번호: 03332441746
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 50세 내지 80세 사이의 백내장 환자는 1.0 디옵터(D) 이상의 각막곡률 측정에 의해 기록된 규칙적인 각막 난시를 갖는다.
제외 기준:
1. 이전 안과 수술. 2. 이전 안구 외상. 3. 기존 안구 질환. 4. 높은 안압(IOP) 5. 각막 혼탁. 6. 사시 7. 약시 8. 당뇨병 9. 불규칙 난시.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A: 실험 그룹
계획 절개를 받는 사람
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수정체 유화술 동안 실험군에서 가파른 자오선 또는 그 근처에서 계획된 3개(2.8mm 1개 및 2.0mm 2개)를 수행할 예정입니다.
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활성 비교기: 그룹 B: 통제 그룹
기존 수정체유화술로 수술을 받은 환자
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수정체 유화술 동안 실험군에서 가파른 자오선 또는 그 근처에서 계획된 3개(2.8mm 1개 및 2.0mm 2개)를 수행할 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난시의 감소
기간: 환자는 수술 후 첫 날, 그 다음 1개월, 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
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수정체유화술 후 수술 후 난시 감소.
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환자는 수술 후 첫 날, 그 다음 1개월, 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jamshad Ahmed, FCPS, Suleman Roshan Medical College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Causes of blindness and vision impairment in 2020 and trends over 30 years, and prevalence of avoidable blindness in relation to VISION 2020: the Right to Sight: an analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Glob Health. 2021 Feb;9(2):e144-e160. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30489-7. Epub 2020 Dec 1. Erratum In: Lancet Glob Health. 2021 Apr;9(4):e408.
- Dineen B, Bourne RR, Jadoon Z, Shah SP, Khan MA, Foster A, Gilbert CE, Khan MD; Pakistan National Eye Survey Study Group. Causes of blindness and visual impairment in Pakistan. The Pakistan national blindness and visual impairment survey. Br J Ophthalmol. 2007 Aug;91(8):1005-10. doi: 10.1136/bjo.2006.108035. Epub 2007 Jan 17.
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- Day AC, Dhariwal M, Keith MS, Ender F, Perez Vives C, Miglio C, Zou L, Anderson DF. Distribution of preoperative and postoperative astigmatism in a large population of patients undergoing cataract surgery in the UK. Br J Ophthalmol. 2019 Jul;103(7):993-1000. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-312025. Epub 2018 Sep 6.
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- What is current GDP of Pakistan?. Paid for articles.com. naeemofficial3; Jun 19, 2022
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Corneal incision & Astigmatism
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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IPD 공유 기간
6개월 후
IPD 공유 액세스 기준
수석 연구원과의 연락
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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