- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05457348
Effet d'une seule incision par rapport à trois incisions planifiées pour réduire l'astigmatisme préopératoire après la phacoémulsification.
Effet de l'incision unique par rapport à trois incisions planifiées pour réduire l'astigmatisme préopératoire après la phacoémulsification.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jamshad Ahmed, FCPS
- Numéro de téléphone: 03332441746
- E-mail: jamshikhan1962@gmail.com
Lieux d'étude
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Sindh
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Tando Adam, Sindh, Pakistan, 68050
- Suleman Roshan Medical College Hospital
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Contact:
- Jamshad Ahmed, FCPS
- Numéro de téléphone: 03332441746
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Patients atteints de cataracte âgés de 50 à 80 ans présentant un astigmatisme cornéen régulier de 1,0 dioptries (D) ou plus documenté par kératométrie.
Critère d'exclusion:
1. Chirurgie oculaire antérieure. 2. traumatisme oculaire antérieur. 3. Maladie oculaire préexistante. 4. Pression intraoculaire élevée (PIO) 5. Opacité cornéenne. 6. Strabisme 7. Amblyopie 8. Diabète sucré 9. Astigmatisme irrégulier.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : groupe expérimental
ceux qui reçoivent des incisions planifiées
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Trois prévues (une de 2,8 mm et deux de 2,0 mm) sur le ou près du méridien raide seront effectuées dans le groupe expérimental pendant la phacoémulsification
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Comparateur actif: Groupe B : groupe contrôlé
les patients opérés par phacoémulsification conventionnelle
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Trois prévues (une de 2,8 mm et deux de 2,0 mm) sur le ou près du méridien raide seront effectuées dans le groupe expérimental pendant la phacoémulsification
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de l'astigmatisme
Délai: Les patients seront évalués au premier jour postopératoire puis après un mois, trois mois et six mois.
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Réduction postopératoire de l'astigmatisme après phacoémulsification.
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Les patients seront évalués au premier jour postopératoire puis après un mois, trois mois et six mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamshad Ahmed, FCPS, Suleman Roshan Medical College
Publications et liens utiles
Publications générales
- GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Causes of blindness and vision impairment in 2020 and trends over 30 years, and prevalence of avoidable blindness in relation to VISION 2020: the Right to Sight: an analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Glob Health. 2021 Feb;9(2):e144-e160. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30489-7. Epub 2020 Dec 1. Erratum In: Lancet Glob Health. 2021 Apr;9(4):e408.
- Dineen B, Bourne RR, Jadoon Z, Shah SP, Khan MA, Foster A, Gilbert CE, Khan MD; Pakistan National Eye Survey Study Group. Causes of blindness and visual impairment in Pakistan. The Pakistan national blindness and visual impairment survey. Br J Ophthalmol. 2007 Aug;91(8):1005-10. doi: 10.1136/bjo.2006.108035. Epub 2007 Jan 17.
- Liu YC, Wilkins M, Kim T, Malyugin B, Mehta JS. Cataracts. Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):600-612. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30544-5. Epub 2017 Feb 25.
- Day AC, Dhariwal M, Keith MS, Ender F, Perez Vives C, Miglio C, Zou L, Anderson DF. Distribution of preoperative and postoperative astigmatism in a large population of patients undergoing cataract surgery in the UK. Br J Ophthalmol. 2019 Jul;103(7):993-1000. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-312025. Epub 2018 Sep 6.
- Ren Y, Fang X, Fang A, Wang L, Jhanji V, Gong X. Phacoemulsification With 3.0 and 2.0 mm Opposite Clear Corneal Incisions for Correction of Corneal Astigmatism. Cornea. 2019 Sep;38(9):1105-1110. doi: 10.1097/ICO.0000000000001915.
- What is current GDP of Pakistan?. Paid for articles.com. naeemofficial3; Jun 19, 2022
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- Corneal incision & Astigmatism
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