- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05457348
Wirkung eines einzelnen Schnitts im Vergleich zu drei geplanten Schnitten zur Reduzierung des präoperativen Astigmatismus nach der Phakoemulsifikation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jamshad Ahmed, FCPS
- Telefonnummer: 03332441746
- E-Mail: jamshikhan1962@gmail.com
Studienorte
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Sindh
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Tando Adam, Sindh, Pakistan, 68050
- Suleman Roshan Medical College Hospital
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Kontakt:
- Jamshad Ahmed, FCPS
- Telefonnummer: 03332441746
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Kataraktpatienten im Alter zwischen 50 und 80 Jahren mit 1,0 Dioptrien (D) oder mehr regelmäßigem Hornhautastigmatismus, dokumentiert durch Keratometrie.
Ausschlusskriterien:
1. Vorherige Augenoperation. 2. früheres Augentrauma. 3. Vorbestehende Augenerkrankung. 4. Hoher Augeninnendruck (IOP) 5. Hornhauttrübung. 6. Schielen 7. Amblyopie 8. Diabetes mellitus 9. Unregelmäßiger Astigmatismus.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A: Versuchsgruppe
diejenigen, die geplante Einschnitte erhalten
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Geplante drei (ein 2,8 mm und zwei 2,0 mm) auf dem oder nahe dem steilen Meridian werden in der experimentellen Gruppe während der Phakoemulsifikation durchgeführt
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Aktiver Komparator: Gruppe B: Kontrollierte Gruppe
die Patienten, die durch konventionelle Phakoemulsifikation operiert wurden
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Geplante drei (ein 2,8 mm und zwei 2,0 mm) auf dem oder nahe dem steilen Meridian werden in der experimentellen Gruppe während der Phakoemulsifikation durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung des Astigmatismus
Zeitfenster: Die Patienten werden am ersten postoperativen Tag, dann nach einem Monat, drei Monaten und sechs Monaten untersucht.
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Postoperative Reduktion des Astigmatismus nach Phakoemulsifikation.
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Die Patienten werden am ersten postoperativen Tag, dann nach einem Monat, drei Monaten und sechs Monaten untersucht.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jamshad Ahmed, FCPS, Suleman Roshan Medical College
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Causes of blindness and vision impairment in 2020 and trends over 30 years, and prevalence of avoidable blindness in relation to VISION 2020: the Right to Sight: an analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Glob Health. 2021 Feb;9(2):e144-e160. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30489-7. Epub 2020 Dec 1. Erratum In: Lancet Glob Health. 2021 Apr;9(4):e408.
- Dineen B, Bourne RR, Jadoon Z, Shah SP, Khan MA, Foster A, Gilbert CE, Khan MD; Pakistan National Eye Survey Study Group. Causes of blindness and visual impairment in Pakistan. The Pakistan national blindness and visual impairment survey. Br J Ophthalmol. 2007 Aug;91(8):1005-10. doi: 10.1136/bjo.2006.108035. Epub 2007 Jan 17.
- Liu YC, Wilkins M, Kim T, Malyugin B, Mehta JS. Cataracts. Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):600-612. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30544-5. Epub 2017 Feb 25.
- Day AC, Dhariwal M, Keith MS, Ender F, Perez Vives C, Miglio C, Zou L, Anderson DF. Distribution of preoperative and postoperative astigmatism in a large population of patients undergoing cataract surgery in the UK. Br J Ophthalmol. 2019 Jul;103(7):993-1000. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-312025. Epub 2018 Sep 6.
- Ren Y, Fang X, Fang A, Wang L, Jhanji V, Gong X. Phacoemulsification With 3.0 and 2.0 mm Opposite Clear Corneal Incisions for Correction of Corneal Astigmatism. Cornea. 2019 Sep;38(9):1105-1110. doi: 10.1097/ICO.0000000000001915.
- What is current GDP of Pakistan?. Paid for articles.com. naeemofficial3; Jun 19, 2022
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Corneal incision & Astigmatism
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- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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