- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05457348
Efeito da incisão única versus três incisões planejadas para reduzir o astigmatismo pré-operatório após a facoemulsificação.
Efeito da incisão única versus três incisões planejadas para reduzir o astigmatismo pré-operatório após facoemulsificação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jamshad Ahmed, FCPS
- Número de telefone: 03332441746
- E-mail: jamshikhan1962@gmail.com
Locais de estudo
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Sindh
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Tando Adam, Sindh, Paquistão, 68050
- Suleman Roshan Medical College Hospital
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Contato:
- Jamshad Ahmed, FCPS
- Número de telefone: 03332441746
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes com catarata com idade entre 50 e 80 anos com 1,0 dioptrias (D) ou mais de astigmatismo corneano regular documentado por ceratometria.
Critério de exclusão:
1. Cirurgia ocular prévia. 2. trauma ocular anterior. 3. Doença ocular pré-existente. 4. Alta pressão intraocular (PIO) 5. Opacidade da córnea. 6. Estrabismo 7. Ambliopia 8. Diabetes mellitus 9. Astigmatismo irregular.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A: grupo experimental
aqueles que recebem incisões planejadas
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Três planejados (um de 2,8 mm e dois de 2,0 mm) no ou próximo ao meridiano íngreme serão realizados no grupo experimental durante a facoemulsificação
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Comparador Ativo: Grupo B: Grupo controlado
os pacientes que foram operados por facoemulsificação convencional
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Três planejados (um de 2,8 mm e dois de 2,0 mm) no ou próximo ao meridiano íngreme serão realizados no grupo experimental durante a facoemulsificação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do Astigmatismo
Prazo: Os pacientes serão avaliados no primeiro dia de pós-operatório e após um mês, três meses e seis meses.
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Redução pós-operatória do astigmatismo após facoemulsificação.
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Os pacientes serão avaliados no primeiro dia de pós-operatório e após um mês, três meses e seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamshad Ahmed, FCPS, Suleman Roshan Medical College
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Causes of blindness and vision impairment in 2020 and trends over 30 years, and prevalence of avoidable blindness in relation to VISION 2020: the Right to Sight: an analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Glob Health. 2021 Feb;9(2):e144-e160. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30489-7. Epub 2020 Dec 1. Erratum In: Lancet Glob Health. 2021 Apr;9(4):e408.
- Dineen B, Bourne RR, Jadoon Z, Shah SP, Khan MA, Foster A, Gilbert CE, Khan MD; Pakistan National Eye Survey Study Group. Causes of blindness and visual impairment in Pakistan. The Pakistan national blindness and visual impairment survey. Br J Ophthalmol. 2007 Aug;91(8):1005-10. doi: 10.1136/bjo.2006.108035. Epub 2007 Jan 17.
- Liu YC, Wilkins M, Kim T, Malyugin B, Mehta JS. Cataracts. Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):600-612. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30544-5. Epub 2017 Feb 25.
- Day AC, Dhariwal M, Keith MS, Ender F, Perez Vives C, Miglio C, Zou L, Anderson DF. Distribution of preoperative and postoperative astigmatism in a large population of patients undergoing cataract surgery in the UK. Br J Ophthalmol. 2019 Jul;103(7):993-1000. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-312025. Epub 2018 Sep 6.
- Ren Y, Fang X, Fang A, Wang L, Jhanji V, Gong X. Phacoemulsification With 3.0 and 2.0 mm Opposite Clear Corneal Incisions for Correction of Corneal Astigmatism. Cornea. 2019 Sep;38(9):1105-1110. doi: 10.1097/ICO.0000000000001915.
- What is current GDP of Pakistan?. Paid for articles.com. naeemofficial3; Jun 19, 2022
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Corneal incision & Astigmatism
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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