- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05457348
Эффект одного разреза по сравнению с тремя запланированными разрезами для уменьшения предоперационного астигматизма после факоэмульсификации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jamshad Ahmed, FCPS
- Номер телефона: 03332441746
- Электронная почта: jamshikhan1962@gmail.com
Места учебы
-
-
Sindh
-
Tando Adam, Sindh, Пакистан, 68050
- Suleman Roshan Medical College Hospital
-
Контакт:
- Jamshad Ahmed, FCPS
- Номер телефона: 03332441746
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: пациенты с катарактой в возрасте от 50 до 80 лет, имеющие нормальный роговичный астигматизм 1,0 диоптрии (D) или более, подтвержденный кератометрией.
Критерий исключения:
1. Предшествующая операция на глазах. 2. предыдущая травма глаза. 3. Предшествующее заболевание глаз. 4. Высокое внутриглазное давление (ВГД). 5. Помутнение роговицы. 6. Косоглазие 7. Амблиопия 8. Сахарный диабет 9. Неправильный астигматизм.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: экспериментальная группа
те, кто получает плановые разрезы
|
Запланированные три (один 2,8 мм и два 2,0 мм) на крутом или близком к нему меридиане будут выполнены в экспериментальной группе во время факоэмульсификации.
|
|
Активный компаратор: Группа B: контролируемая группа
пациенты, оперированные методом традиционной факоэмульсификации
|
Запланированные три (один 2,8 мм и два 2,0 мм) на крутом или близком к нему меридиане будут выполнены в экспериментальной группе во время факоэмульсификации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение астигматизма
Временное ограничение: Пациенты будут оцениваться в первый послеоперационный день, затем через один месяц, три месяца и шесть месяцев.
|
Послеоперационное уменьшение астигматизма после факоэмульсификации.
|
Пациенты будут оцениваться в первый послеоперационный день, затем через один месяц, три месяца и шесть месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jamshad Ahmed, FCPS, Suleman Roshan Medical College
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Causes of blindness and vision impairment in 2020 and trends over 30 years, and prevalence of avoidable blindness in relation to VISION 2020: the Right to Sight: an analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Glob Health. 2021 Feb;9(2):e144-e160. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30489-7. Epub 2020 Dec 1. Erratum In: Lancet Glob Health. 2021 Apr;9(4):e408.
- Dineen B, Bourne RR, Jadoon Z, Shah SP, Khan MA, Foster A, Gilbert CE, Khan MD; Pakistan National Eye Survey Study Group. Causes of blindness and visual impairment in Pakistan. The Pakistan national blindness and visual impairment survey. Br J Ophthalmol. 2007 Aug;91(8):1005-10. doi: 10.1136/bjo.2006.108035. Epub 2007 Jan 17.
- Liu YC, Wilkins M, Kim T, Malyugin B, Mehta JS. Cataracts. Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):600-612. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30544-5. Epub 2017 Feb 25.
- Day AC, Dhariwal M, Keith MS, Ender F, Perez Vives C, Miglio C, Zou L, Anderson DF. Distribution of preoperative and postoperative astigmatism in a large population of patients undergoing cataract surgery in the UK. Br J Ophthalmol. 2019 Jul;103(7):993-1000. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-312025. Epub 2018 Sep 6.
- Ren Y, Fang X, Fang A, Wang L, Jhanji V, Gong X. Phacoemulsification With 3.0 and 2.0 mm Opposite Clear Corneal Incisions for Correction of Corneal Astigmatism. Cornea. 2019 Sep;38(9):1105-1110. doi: 10.1097/ICO.0000000000001915.
- What is current GDP of Pakistan?. Paid for articles.com. naeemofficial3; Jun 19, 2022
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Corneal incision & Astigmatism
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .