- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05457348
Wpływ pojedynczego nacięcia w porównaniu z trzema planowanymi nacięciami w celu zmniejszenia przedoperacyjnego astygmatyzmu po fakoemulsyfikacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jamshad Ahmed, FCPS
- Numer telefonu: 03332441746
- E-mail: jamshikhan1962@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Tando Adam, Sindh, Pakistan, 68050
- Suleman Roshan Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Jamshad Ahmed, FCPS
- Numer telefonu: 03332441746
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci z zaćmą w wieku od 50 do 80 lat z 1,0 dioptrią (D) lub większą regularnym astygmatyzmem rogówki udokumentowanym keratometrycznie.
Kryteria wyłączenia:
1. Wcześniejsza operacja oka. 2. poprzedni uraz oka. 3. Istniejąca wcześniej choroba oczu. 4. Wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) 5. Zmętnienie rogówki. 6. Zez 7. Niedowidzenie 8. Cukrzyca 9. Astygmatyzm nieregularny.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: grupa eksperymentalna
ci, którzy otrzymują planowane nacięcia
|
Planowane trzy (jeden 2,8 mm i dwa 2,0 mm) na południku stromym lub w jego pobliżu zostaną wykonane w grupie eksperymentalnej podczas fakoemulsyfikacji
|
|
Aktywny komparator: Grupa B: Grupa kontrolowana
pacjentów operowanych konwencjonalną fakoemulsyfikacją
|
Planowane trzy (jeden 2,8 mm i dwa 2,0 mm) na południku stromym lub w jego pobliżu zostaną wykonane w grupie eksperymentalnej podczas fakoemulsyfikacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja astygmatyzmu
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani w pierwszym dniu po operacji, a następnie po miesiącu, trzech i sześciu miesiącach.
|
Pooperacyjna redukcja astygmatyzmu po fakoemulsyfikacji.
|
Pacjenci będą oceniani w pierwszym dniu po operacji, a następnie po miesiącu, trzech i sześciu miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jamshad Ahmed, FCPS, Suleman Roshan Medical College
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Causes of blindness and vision impairment in 2020 and trends over 30 years, and prevalence of avoidable blindness in relation to VISION 2020: the Right to Sight: an analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Glob Health. 2021 Feb;9(2):e144-e160. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30489-7. Epub 2020 Dec 1. Erratum In: Lancet Glob Health. 2021 Apr;9(4):e408.
- Dineen B, Bourne RR, Jadoon Z, Shah SP, Khan MA, Foster A, Gilbert CE, Khan MD; Pakistan National Eye Survey Study Group. Causes of blindness and visual impairment in Pakistan. The Pakistan national blindness and visual impairment survey. Br J Ophthalmol. 2007 Aug;91(8):1005-10. doi: 10.1136/bjo.2006.108035. Epub 2007 Jan 17.
- Liu YC, Wilkins M, Kim T, Malyugin B, Mehta JS. Cataracts. Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):600-612. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30544-5. Epub 2017 Feb 25.
- Day AC, Dhariwal M, Keith MS, Ender F, Perez Vives C, Miglio C, Zou L, Anderson DF. Distribution of preoperative and postoperative astigmatism in a large population of patients undergoing cataract surgery in the UK. Br J Ophthalmol. 2019 Jul;103(7):993-1000. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-312025. Epub 2018 Sep 6.
- Ren Y, Fang X, Fang A, Wang L, Jhanji V, Gong X. Phacoemulsification With 3.0 and 2.0 mm Opposite Clear Corneal Incisions for Correction of Corneal Astigmatism. Cornea. 2019 Sep;38(9):1105-1110. doi: 10.1097/ICO.0000000000001915.
- What is current GDP of Pakistan?. Paid for articles.com. naeemofficial3; Jun 19, 2022
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Corneal incision & Astigmatism
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .